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韓國(guó)重新領(lǐng)跑世界干細(xì)胞研究?

2012-05-11 16:24

所謂干細(xì)胞是人體中一種能分裂成多種功能細(xì)胞的細(xì)胞,干細(xì)胞治療的研究克服了臨床常規(guī)治療的局限性,為人類疾病的治療打開(kāi)了全新的思路,展示出廣闊的應(yīng)用前景。

從黃禹錫的學(xué)術(shù)造假事件導(dǎo)致韓國(guó)禁止人類胚胎干細(xì)胞克隆研究,到有條件地解禁人類卵子干細(xì)胞研究,再到率性批準(zhǔn)了兩例干細(xì)胞治療藥物上市,韓國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域一直備受關(guān)注。

“2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)即將召開(kāi)之際,生物谷編輯將韓國(guó)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的重大事件進(jìn)行了梳理,或能給我國(guó)的干細(xì)胞研究發(fā)展之路一些啟示。

韓國(guó)近年在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的事件梳理

2005年初,韓國(guó)政府宣布,從200511日開(kāi)始,允許該國(guó)科學(xué)家出于治療不育等目的而進(jìn)行人類胚胎干細(xì)胞研究,但涉及人類生殖細(xì)胞的商業(yè)交易仍在嚴(yán)格禁止之列。 

2005年,前首爾大學(xué)教授黃禹錫被揭發(fā)偽造多項(xiàng)研究成果,發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的干細(xì)胞研究成果均屬子虛烏有。

2006年,在黃禹錫的論文造假事件得到確認(rèn)后,韓國(guó)宣布禁止人類胚胎干細(xì)胞克隆研究。

2009年,韓國(guó)政府宣布,將有條件解禁利用人類卵子進(jìn)行干細(xì)胞研究。據(jù)悉,韓國(guó)國(guó)家生物倫理學(xué)委員會(huì)已決定允許首爾的一家醫(yī)院從事人體干細(xì)胞研究。

20117月,韓國(guó)批準(zhǔn)全球首例干細(xì)胞治療藥物上市。韓國(guó)食品藥品管理局宣布,準(zhǔn)許由FCB-Pharmicell公司開(kāi)發(fā)的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI71日起投放市場(chǎng)銷售。Hearticellgram-AMI的問(wèn)世不僅標(biāo)志著世界首例干細(xì)胞治療藥物在韓國(guó)正式誕生,也意味著韓國(guó)朝著恢復(fù)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位又邁出了一步。

2011920日,韓國(guó)政府宣布,將于2012年投入超過(guò)1000億韓元(1美元約合1148韓元)的資金推動(dòng)干細(xì)胞研究,這些資金將被用于研發(fā)干細(xì)胞核心技術(shù)、推進(jìn)臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)干細(xì)胞療法的安全性和有效性、培養(yǎng)研究人員和擴(kuò)建基礎(chǔ)設(shè)施。此外,韓國(guó)政府還將成立國(guó)家干細(xì)胞銀行,推進(jìn)干細(xì)胞生產(chǎn)、保存、管理的標(biāo)準(zhǔn)化,建立有效提供技術(shù)服務(wù)的系統(tǒng)。

201218日,韓國(guó)食品藥品廳表示,1月中旬或?qū)⑴鷾?zhǔn)Medi-post公司的軟骨再生治療藥物CartistemAnterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem的生產(chǎn)許可,此次將獲批準(zhǔn)生產(chǎn)的兩種藥物是全球第二例干細(xì)胞治療藥物。

專家觀點(diǎn):安全至關(guān)重要

今年年初,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所免疫室主任張叔人研究員在接受生物谷專訪時(shí)表示:我看好干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景。雖然,目前干細(xì)胞的臨床研究還存在許多問(wèn)題,但它是在走上坡路,而且僅僅是開(kāi)始,改進(jìn)和發(fā)展的潛力很大。韓國(guó)已走到了前面。全球首例治療冠心病的干細(xì)胞治療藥物在韓國(guó)批準(zhǔn);近期又批準(zhǔn)生產(chǎn)軟骨再生治療藥物和肛瘺治療藥物。前者是來(lái)自臍帶血的干細(xì)胞,后者來(lái)自體脂肪組織中提取的干細(xì)胞。這些病并不是象某些晚期癌癥患者已危及生命,他們還可以長(zhǎng)期生存,通過(guò)干細(xì)胞療法有可能獲得更好的療效。因此保證安全尤為重要。6月即將召開(kāi)的“2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)上,張叔人研究員將作題為在學(xué)習(xí)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》強(qiáng)化體細(xì)胞治療的質(zhì)控的報(bào)告。

小結(jié):干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景廣闊,只有同時(shí)硬抓發(fā)展與監(jiān)管,才能使我國(guó)干細(xì)胞治療的研究健康發(fā)展,為患者帶來(lái)福祉。

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2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)

主辦:中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)

承辦:生物谷合作單位:廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院

 主辦:中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)

 

承辦:生物谷合作單位:廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院

 

消息來(lái)源:生物谷