所謂“干細(xì)胞”是人體中一種能分裂成多種功能細(xì)胞的細(xì)胞，干細(xì)胞治療的研究克服了臨床常規(guī)治療的局限性，為人類(lèi)疾病的治療打開(kāi)了全新的思路，展示出廣闊的應(yīng)用前景。
從黃禹錫的學(xué)術(shù)造假事件導(dǎo)致韓國(guó)禁止人類(lèi)胚胎干細(xì)胞克隆研究，到有條件地解禁人類(lèi)卵子干細(xì)胞研究，再到率性批準(zhǔn)了兩例干細(xì)胞治療藥物上市，韓國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域一直備受關(guān)注。
在“2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)”即將召開(kāi)之際，生物谷編輯將韓國(guó)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的重大事件進(jìn)行了梳理，或能給我國(guó)的干細(xì)胞研究發(fā)展之路一些啟示。
韓國(guó)近年在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的事件梳理
2005年初，韓國(guó)政府宣布，從2005年1月1日開(kāi)始，允許該國(guó)科學(xué)家出于治療不育等目的而進(jìn)行人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究，但涉及人類(lèi)生殖細(xì)胞的商業(yè)交易仍在嚴(yán)格禁止之列。
2005年，前首爾大學(xué)教授黃禹錫被揭發(fā)偽造多項(xiàng)研究成果，發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的干細(xì)胞研究成果均屬子虛烏有。
2006年，在黃禹錫的論文造假事件得到確認(rèn)后，韓國(guó)宣布禁止人類(lèi)胚胎干細(xì)胞克隆研究。
2009年，韓國(guó)政府宣布，將有條件解禁利用人類(lèi)卵子進(jìn)行干細(xì)胞研究。據(jù)悉，韓國(guó)國(guó)家生物倫理學(xué)委員會(huì)已決定允許首爾的一家醫(yī)院從事人體干細(xì)胞研究。
2011年7月，韓國(guó)批準(zhǔn)全球首例干細(xì)胞治療藥物上市。韓國(guó)食品藥品管理局宣布，準(zhǔn)許由FCB-Pharmicell公司開(kāi)發(fā)的心臟病治療藥物Hearticellgram-AMI自7月1日起投放市場(chǎng)銷(xiāo)售。Hearticellgram-AMI的問(wèn)世不僅標(biāo)志著世界首例干細(xì)胞治療藥物在韓國(guó)正式誕生，也意味著韓國(guó)朝著恢復(fù)干細(xì)胞研究領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位又邁出了一步。
2011年9月20日，韓國(guó)政府宣布，將于2012年投入超過(guò)1000億韓元（1美元約合1148韓元）的資金推動(dòng)干細(xì)胞研究，這些資金將被用于研發(fā)干細(xì)胞核心技術(shù)、推進(jìn)臨床試驗(yàn)、檢驗(yàn)干細(xì)胞療法的安全性和有效性、培養(yǎng)研究人員和擴(kuò)建基礎(chǔ)設(shè)施。此外，韓國(guó)政府還將成立“國(guó)家干細(xì)胞銀行”，推進(jìn)干細(xì)胞生產(chǎn)、保存、管理的標(biāo)準(zhǔn)化，建立有效提供技術(shù)服務(wù)的系統(tǒng)。
2012年1月8日，韓國(guó)食品藥品廳表示，1月中旬或?qū)⑴鷾?zhǔn)Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen公司的肛瘺治療藥物Cuepistem的生產(chǎn)許可，此次將獲批準(zhǔn)生產(chǎn)的兩種藥物是全球第二例干細(xì)胞治療藥物。
專(zhuān)家觀點(diǎn)：安全至關(guān)重要
今年年初，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所免疫室主任張叔人研究員在接受生物谷專(zhuān)訪時(shí)表示：“我看好干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景。雖然，目前干細(xì)胞的臨床研究還存在許多問(wèn)題，但它是在走上坡路，而且僅僅是開(kāi)始，改進(jìn)和發(fā)展的潛力很大。韓國(guó)已走到了前面。全球首例治療冠心病的干細(xì)胞治療藥物在韓國(guó)批準(zhǔn)；近期又批準(zhǔn)生產(chǎn)軟骨再生治療藥物和肛瘺治療藥物。前者是來(lái)自臍帶血的干細(xì)胞，后者來(lái)自體脂肪組織中提取的干細(xì)胞。這些病并不是象某些晚期癌癥患者已危及生命，他們還可以長(zhǎng)期生存，通過(guò)干細(xì)胞療法有可能獲得更好的療效。因此保證安全尤為重要。” 在6月即將召開(kāi)的“2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)”上，張叔人研究員將作題為“在學(xué)習(xí)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》強(qiáng)化體細(xì)胞治療的質(zhì)控”的報(bào)告。
小結(jié)：干細(xì)胞治療的應(yīng)用前景廣闊，只有同時(shí)硬抓發(fā)展與監(jiān)管，才能使我國(guó)干細(xì)胞治療的研究健康發(fā)展，為患者帶來(lái)福祉。
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2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)
主辦：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)
承辦：生物谷合作單位：廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院
主辦：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)
承辦：生物谷合作單位：廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院
