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廣西藥監(jiān)局關(guān)于南寧富萊欣的生產(chǎn)資質(zhì)等情況證明文件

2013-03-01 15:19

針對近期網(wǎng)絡(luò)等媒體對南寧富萊欣生物科技有限公司及旗下惠普生、大保龍等品牌以及董事長姚宏安先生的不實言論,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對此事高度重視,并于2月18日發(fā)布正式文件以正視聽,現(xiàn)附正文如下:

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于南寧富萊欣生物科技有限公司

生產(chǎn)資質(zhì)等情況的說明

南寧富萊欣生物科技有限公司(以下簡稱:南寧富萊欣)是廣西壯族自治區(qū)南寧市轄區(qū)內(nèi)的一家大型保健食品生產(chǎn)企業(yè),2004年投資建廠,保健食品監(jiān)管 2010年9月前由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé),并取得保健食品GMP證書和衛(wèi)生許可證,2010年9月7日后由食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行監(jiān)管?,F(xiàn)針對近期網(wǎng)絡(luò)等媒體對該企業(yè)"曝光"的情況作如下說明:

一、南寧富萊欣的片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、粉劑、顆粒劑、茶劑等共七個劑型保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場,經(jīng)我局進(jìn)行核查驗收,結(jié)果符合要求,已頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證書,現(xiàn)持有《保健食品生產(chǎn)許可通知書》 、《保健食品委托生產(chǎn)許可通知書》各一份,截止2013年2月18日止,該公司目前持有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊并已生產(chǎn)的保健食品共32個品種,主要包含惠普生、大保龍、富萊欣等系列產(chǎn)品,受委托生產(chǎn)保健食品共15個品種;

二、該公司現(xiàn)生產(chǎn)的自有產(chǎn)品32個保健食品注冊批件,由企業(yè)自身研發(fā)或通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請,經(jīng)我局受理初審并報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批獲得,正在申報的十余個注冊申請(包含注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更、再注冊)我局已受理并上報國家局審批,該企業(yè)具有較強(qiáng)的產(chǎn)品研發(fā)能力;

三、該公司建立了保健食品生產(chǎn)、衛(wèi)生管理制度,對購進(jìn)用于保健食品生產(chǎn)的原輔料能夠按規(guī)定進(jìn)行索證索票并建立臺帳,在生產(chǎn)現(xiàn)場安裝遠(yuǎn)程視頻系統(tǒng),通過互聯(lián)網(wǎng)對生產(chǎn)過程進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控,2012年簽訂了《保健食品質(zhì)量平安承諾書》并張貼,向社會承諾"企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人",該公司是廣西保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人首批試點單位;

四、在近兩年多來食品藥品監(jiān)管部門對該公司的監(jiān)督檢查中,未發(fā)現(xiàn)企業(yè)重大違法違規(guī)現(xiàn)象,我局連續(xù)兩年對該公司生產(chǎn)的保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽驗,產(chǎn)品檢驗結(jié)果合格,沒有發(fā)現(xiàn)違法添加化學(xué)藥物成分等情況。

特此說明。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局?;?/p>

2013年2月18日

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配圖:

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消息來源:內(nèi)蒙古信息港