--在2022年6月與中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)藥品評審中心(藥品評審中心)進行III期臨床試驗前會議后,ASC22 (恩沃利單抗)用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑,包括患者人群、劑量...
中國杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼: 1672 ,"歌禮")今日宣布, PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯(lián)合西達本胺用于人類免疫缺陷病...
-- 歌禮是首個同時獲得中國國家藥監(jiān)局和美國FDA批準開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術公司 --?歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC10具...
-- 預計將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項ASC42 DDI研究預計將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項DDI研究以及正在中國進行的II期PBC患者的臨床試驗將為后續(xù)在...
--ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示,ASC61單藥在多種動物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴型,半...
杭州和紹興2022年8月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10新藥臨床試驗...
--口服雙前藥ASC10可在體內(nèi)快速、完全轉換成活性代謝物ASC10-A,ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同 --歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC...
-- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開發(fā)及商業(yè)化權益的口服小分子候選藥物 -- 美國新藥臨床試驗申報將加速ASC10國際多中心臨床研究,并進一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局 中國杭州和...
中國杭州和紹興2022年7月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達本胺用于人類免疫缺陷病毒(HI...
--該項中國II期臨床試驗目前預計于2023年初完成,計劃入組30名受試者 中國杭州和紹興2022年6月28日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,“歌禮”)今日宣布AS...
--歌禮于北京時間2022年6月25日在EASL ILC 2022以口頭報告形式發(fā)布了皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗數(shù)據(jù) --IIb期臨床試驗數(shù)據(jù)進一步顯示...
- ASC22 IIb期臨床研究最新進展(摘要編號:OS091)將于北京時間2022年6月25日(星期六)14:15在2022年國際肝臟大會以口頭報告形式公布 中國杭州和紹興2022年6月16日 /...
中國杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布前第一三共(Daiichi Sankyo)北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Ga...
--ASC42目前已于中國、美國完成了I期臨床試驗。此次臨床試驗申請獲得美國FDA批準后,甘萊將獲準開展一項關鍵性的藥物-藥物相互作用(DDI )研究,以支持后續(xù)在中國、美國和歐盟開展III期臨床試驗...
中國杭州和紹興2022年5月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(HKEX: 1672, “歌禮”)宣布其獲納入MSCI中國小型股指數(shù),將于2022年5月31日收市后生效。摩根士丹利資本國際公...
中國杭州和紹興2022年5月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡稱“歌禮”)今日宣布其ASC22(恩沃利單抗)臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,...
--抗病毒細胞實驗顯示,ASC11的抗病毒活性(EC90)為奈瑪特韋的31倍,S-217622的120倍,PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍。 --ASC11是完全自主研發(fā)的?、靶點為...
杭州和紹興2022年4月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡稱“歌禮”)今日宣布:歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司(簡稱“歌禮藥業(yè)”)與中國醫(yī)藥保健品有限公司已簽署經(jīng)銷商...
--甘萊預計將于2022年底前完成100例患者的II期臨床試驗。 --甘萊計劃在完成中國II期臨床試驗后,隨即在中國、美國和歐盟啟動III期臨床試驗。 --2010年中國流行病學研究顯示,中國的P...
杭州和紹興2022年4月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨床試...