歌禮宣布中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司成為其利托那韋片在中國(guó)大陸的經(jīng)銷商
杭州和紹興2022年4月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱“歌禮”)今日宣布:歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司(簡(jiǎn)稱“歌禮藥業(yè)”)與中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司已簽署經(jīng)銷商...
甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
--甘萊預(yù)計(jì)將于2022年底前完成100例患者的II期臨床試驗(yàn)。 --甘萊計(jì)劃在完成中國(guó)II期臨床試驗(yàn)后,隨即在中國(guó)、美國(guó)和歐盟啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。 --2010年中國(guó)流行病學(xué)研究顯示,中國(guó)的P...
歌禮宣布第二款FASN抑制劑ASC60獲批在中國(guó)開展晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)
杭州和紹興2022年4月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試...
歌禮宣布其利托那韋片完成浙江省首單銷售
杭州和紹興2022年4月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其利托那韋片完成浙江省首單銷售。 2022年4月3日,歌禮經(jīng)銷商浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司(“浙江英...
歌禮宣布在香港遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)
杭州和紹興2022年4月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布已向中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)("香港")遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。 ...
歌禮宣布自研同類最佳法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42完成慢乙肝II期入組
--與安慰劑隊(duì)列相比,10毫克和15毫克ASC42隊(duì)列至今安全性和耐受性良好。大部分不良事件均為1級(jí)或2級(jí)。 --ASC42是通過抑制HBV cccDNA轉(zhuǎn)錄為HBV RNA并降低HBV cccDNA...
歌禮將在今年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)報(bào)告兩款在研抗癌新藥ASC61和ASC60的最新臨床前研究結(jié)果
杭州和紹興2022年3月27日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布公司2款在研抗癌新藥,口服PD-L1小分子抑制劑ASC61和脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC...
歌禮抗新冠口服雙前藥ASC10業(yè)務(wù)進(jìn)展
杭州和紹興2022年3月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其抗新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)口服雙前藥ASC10的業(yè)務(wù)進(jìn)展如下: 基于系列優(yōu)化措施...
歌禮宣布利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至5.3億片
杭州和紹興2022年3月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“歌禮”,香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布已將利托那韋口服片年產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大至約5.3億片,以滿足國(guó)內(nèi)和全球日益增長(zhǎng)的潛在需...
歌禮宣布新增歐洲八國(guó)利托那韋上市許可申請(qǐng)
--已向西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥遞交了利托那韋上市許可申請(qǐng) 杭州和紹興2022年3月1日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布通過歐...
上海市公共衛(wèi)生臨床中心啟動(dòng)抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在HIV感染者中實(shí)現(xiàn)功能性治愈的研究
中國(guó)杭州和紹興2022年2月14日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的抗PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在抗病毒抑...
歌禮宣布在歐洲多個(gè)國(guó)家遞交利托那韋上市許可申請(qǐng)
中國(guó)杭州和紹興2022年2月13日 /美通社/?-- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布通過歐洲代理商已向德國(guó)、法國(guó)、愛爾蘭和英國(guó)遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。...
歌禮公布口服雙前藥ASC10及其抗病毒核苷類似物ASC10-A抑制奧密克戎變異株的積極數(shù)據(jù)
--ASC10-A顯示對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)變異株有顯著體外抗病毒活性 --通過采用雙前藥策略,ASC10在Caco-2細(xì)胞(人結(jié)直腸腺癌細(xì)胞)中的滲透性和在猴...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,用于治療晚期實(shí)體瘤
* 美國(guó)I期臨床試驗(yàn)旨在確定晚期實(shí)體瘤患者的II期臨床試驗(yàn)推薦劑量和獲得初步療效數(shù)據(jù) * 首例美國(guó)患者預(yù)計(jì)將于2022年上半年完成給藥 * ASC61單藥在多種動(dòng)物模型中顯示出顯著抗腫...
歌禮宣布第二款FASN抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理
杭州和紹興2022年1月26日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布經(jīng)與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)溝通交流,歌禮第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑A...
歌禮宣布FASN抑制劑ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
杭州和紹興2022年1月23日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例患者...
歌禮宣布與老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd簽署利托那韋片采購(gòu)協(xié)議
杭州和紹興2022年1月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd(買...
歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批,用于慢性乙型肝炎功能性治愈
--美國(guó)約有159萬慢性乙型肝炎(CHB)患者 --中國(guó)IIb期慢性乙型肝炎試驗(yàn)中期結(jié)果顯示,在基線乙肝表面抗原≤?500 IU/mL的患者中,治療組約19%(3/16 )的患者乙肝表面抗原持續(xù)消失...
歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40 治療中、重度痤瘡II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
--此前臨床試驗(yàn)證明,ASC40具有良好安全性且能劑量依賴性抑制人體臉部皮脂生成 --皮脂分泌過多在痤瘡的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用,抑制皮脂分泌可降低痤瘡的發(fā)病率和嚴(yán)重程度 --痤瘡是世界第八大流行...
歌禮宣布完全自主研發(fā)的同類最佳法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42慢性乙型肝炎II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
杭州和紹興2022年1月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布本公司已完成ASC42慢性乙型肝炎(CHB)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。 該II期臨...