杭州和紹興2022年3月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其抗新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）口服雙前藥ASC10的業(yè)務(wù)進(jìn)展如下：
基于系列優(yōu)化措施，ASC10的生產(chǎn)成本顯著下降，這對(duì)抗新冠藥物的可及性至關(guān)重要。
1. 完成ASC10原料藥關(guān)鍵中間體的合成工藝優(yōu)化。在保證質(zhì)量的前提下，采用了生物酶催化綠色合成法，提升了關(guān)鍵中間體的合成收率，降低了有機(jī)溶劑的使用量，更利于環(huán)境保護(hù)；
2. 完成ASC10關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備利用率整體提升方案制定；完成連續(xù)化生產(chǎn)模式方案制定，旨在提升ASC10制劑的生產(chǎn)收率；及
3. 已拓展ASC10原料藥中間體和其它物料供應(yīng)商。
最新實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，ASC10-A對(duì)奧密克戎變異株 (EC50 = 0.3µM)、德爾塔變異株(EC50 = 0.5µM)以及早期病毒株(EC50 = 0.7µM)都具有強(qiáng)效的細(xì)胞水平抗病毒活性。此外，最新實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)提示ASC10不會(huì)與其它常用藥物發(fā)生藥物-藥物相互作用。
ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對(duì)新型冠狀病毒聚合酶（RdRp）有強(qiáng)效抑制作用。ASC10口服片劑是歌禮專有技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品。
至今，歌禮已在全球范圍內(nèi)提交了多項(xiàng)ASC10及其用途的專利申請(qǐng)。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國(guó)際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和20條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國(guó)際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾?。海?）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對(duì)FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
