中國武漢和英國阿默舍姆2016年2月25日電 /美通社/ -- 喜康(開曼)股份有限公司(TPEx:6540;以下簡稱喜康)和GE醫(yī)療集團(tuán)(NYSE:GE)旗下GE醫(yī)療生命科學(xué)部今天宣布,喜康位于武漢光谷生物城的JHL-1生物制藥廠完工落成。
喜康JHL-1生物制藥工廠是按國際較高標(biāo)準(zhǔn)建造的,預(yù)計(jì)在2016年6月完成驗(yàn)證工作后,該廠將成為中國規(guī)模較大,利用一次性生物反應(yīng)器技術(shù)建成之單抗藥工廠。
該廠興建期僅一年多,明顯快于行業(yè)普遍約三年建造周期。喜康與美國GE醫(yī)療生命科學(xué)部合作,引入創(chuàng)新性的成品模塊化工廠KUBio,使得這種建造速度成為可能。
模塊化工廠KUBio能縮短興建期間與建造成本,并快速進(jìn)入量產(chǎn)。KUBio由62個(gè)模塊組成,依照中國、歐盟、美國的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)在德國建造并船運(yùn)至武漢完成落地安裝;該廠并配備GE醫(yī)療集團(tuán)FlexFactory一次性生物制藥平臺(tái)。
喜康JHL-1生物制藥廠將用于細(xì)胞系研發(fā)、工藝開發(fā)、喜康臨床產(chǎn)品和商業(yè)產(chǎn)品的cGMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),也將用于為特定顧客提供委托開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
GE醫(yī)療生命科學(xué)部BioProcess總經(jīng)理Jan Makela表示:“值此喜康JHL-1制藥工廠開業(yè)之際,我們要對(duì)喜康共同創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官Racho Jordanov先生表示祝賀,Racho Jordanov先生高瞻遠(yuǎn)矚,看到了喜康在亞洲生物相似藥生產(chǎn)領(lǐng)域的廣闊市場(chǎng)前景,喜康對(duì)模塊化工廠KUBio的投資將促進(jìn)其快速融入全球市場(chǎng),并且為全球病人提供有效藥物。”
喜康共同創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官Racho Jordanov先生表示:“通過對(duì)KUBio和FlexFactory這類創(chuàng)新技術(shù)的使用,喜康將為更多人提供可負(fù)擔(dān)的世界級(jí)生物藥物。隨著喜康武漢JHL-1制藥工廠開業(yè),我們現(xiàn)在擁有全亞洲較大,基于一次性技術(shù)的細(xì)胞培養(yǎng)能力,可以為全球合作伙伴提供獨(dú)一無二的生物制藥解決方案。”
關(guān)于GE醫(yī)療集團(tuán)
GE醫(yī)療集團(tuán)提供革新性的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù),以滿足人們更多的獲得高質(zhì)量可負(fù)擔(dān)的醫(yī)療需求。GE(紐約證交所:GE)專注于世界至關(guān)重要的問題,以優(yōu)秀人才和領(lǐng)先技術(shù)致力于應(yīng)對(duì)行業(yè)重大挑戰(zhàn)。GE醫(yī)療集團(tuán)在醫(yī)學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護(hù)和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運(yùn)營解決方案等多個(gè)領(lǐng)域,助力專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問我們的網(wǎng)站www.gehealthcare.com。
關(guān)于喜康
喜康由一批在生物科技領(lǐng)域具有豐富研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的資深人士創(chuàng)建,得到數(shù)家頂級(jí)風(fēng)險(xiǎn)投資的支持,包括Kleiner Perkins Caufield & Byers、Sequoia Capital、Biomark Capital、Milestone Capital、Fidelity以及中華開發(fā)工業(yè)銀行等。喜康生物的使命是為全球更多患者提供負(fù)擔(dān)得起的世界級(jí)藥物。
喜康已建成了符合美國、歐盟、國際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)規(guī)范cGMP標(biāo)準(zhǔn)及當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的世界級(jí)生物制藥工廠。喜康生物臺(tái)灣研發(fā)中心支持生物類似藥臨床前和臨床早期階段的R&D工作;喜康生物武漢制藥工廠將支持生物藥商業(yè)化生產(chǎn),該工廠也使喜康生物具備了獨(dú)一無二的生產(chǎn)能力,使其能夠生產(chǎn)自己的產(chǎn)品,同時(shí)也能為特定客戶提供合同代加工服務(wù)。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問我們的網(wǎng)站www.jhlbiotech.com。
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