德國達姆施塔特2017年11月1日電 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布與Samsung BioLogics（三星生物制劑公司）簽署諒解備忘錄，就生物藥品生產(chǎn)和生物制劑工藝開發(fā)展開戰(zhàn)略合作。
這一合作將幫助Samsung BioLogics以合同制造商的身份來提供服務(wù)、專注新藥研發(fā)的小型生物科技初創(chuàng)公司加快工藝開發(fā)和臨床材料生產(chǎn)。根據(jù)該協(xié)議，默克將為Samsung BioLogics提供工藝開發(fā)、技術(shù)培訓支持以及Mobius®一次性系統(tǒng)。
這項合作將延續(xù)雙方在2014年簽訂的諒解備忘錄，其中涵蓋一份長期供應(yīng)協(xié)議，由默克提供生產(chǎn)生物藥品需要的原材料。
默克執(zhí)行委員會成員兼生命科學業(yè)務(wù)部首席執(zhí)行官Udit Batra表示：“此次協(xié)議的簽署意味著我們將繼續(xù)加強與三星的合作。默克的工藝開發(fā)專長和其廣泛的一次性生物工藝解決方案系列Mobius®有助于更快為患者帶去創(chuàng)新成果。”
默克是Samsung BioLogics位于韓國的30KL和152KL工廠的主要解決方案提供商，為Samsung BioLogics團隊提供有關(guān)如何建立強大的生物制劑開發(fā)工藝的培訓。
Samsung BioLogics總裁兼首席執(zhí)行官Tae-Han Kim博士說：“本次合作將促進雙方的協(xié)同增效發(fā)展，較大程度地發(fā)揮我們的技術(shù)潛力?！?/p>
默克的Mobius®一次性系列產(chǎn)品可以為擴大規(guī)模提供更大的靈活性和持續(xù)性，從而盡量減少對操作人員的重新培訓。上述就是像Samsung BioLogics這樣的公司成為默克技術(shù)早期采用者的諸多原因。
在默克的M Lab?合作中心，客戶與該公司的科學家和工程師在一個共享型的探索性環(huán)境中進行合作，力求解決客戶最棘手的生物制造挑戰(zhàn)并幫助加速新療法的開發(fā)。默克在全球擁有9家M Lab?合作中心，在美國和韓國分別有一家。
默克是為生物藥品的生產(chǎn)提供所需的工藝開發(fā)與臨床階段生產(chǎn)解決方案、材料和服務(wù)的一流供應(yīng)商。該公司致力于為生產(chǎn)商提供卓越的生物反應(yīng)器技術(shù)，其中多家生產(chǎn)商已經(jīng)與默克在北美、歐洲和亞洲就這一領(lǐng)域開展合作。
隨著生物制藥市場的不斷發(fā)展，生產(chǎn)商越來越傾向于選擇端到端解決方案，從工藝開發(fā)和擴大規(guī)模，到臨床前、臨床和商業(yè)用品的生產(chǎn)，他們希望既能降低成本，又可提高質(zhì)量和效率。與此同時，一次性設(shè)備與系統(tǒng)越來越受歡迎，因為它們與傳統(tǒng)不銹鋼產(chǎn)品相比優(yōu)勢更大，例如分批式操作成功率更高、交叉污染風險更低、對用水和廢水的要求更少、以及項目持續(xù)時間更短和項目成本更少等。
