德國(guó)達(dá)姆施塔特2017年9月13日電 /美通社/ --
領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)公司默克(Merck)今天宣布,瑞士合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)組織(CDMO) Celonic AG將利用5臺(tái)默克Mobius®一次性生物反應(yīng)器,對(duì)其生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行升級(jí)。
Celonic既生產(chǎn)生物仿制藥,又提供細(xì)胞系開(kāi)發(fā)平臺(tái),將為其位于瑞士巴塞爾的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施新增50升、200升和2000升生物反應(yīng)器。這項(xiàng)升級(jí)工作將拓展Celonic的上游能力,提升其靈活性和可拓展性。
默克生命科學(xué)事業(yè)部流程解決方案業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人Andrew Bulpin表示:“在像Celonic這樣的CDMO客戶采用新技術(shù)并拓展其能力之際,我們廣泛的一次性技術(shù)組合使我們能夠?yàn)檫@些客戶提供支持。我們?nèi)碌腗obius®一次性生物反應(yīng)器將有助于Celonic簡(jiǎn)化其流程并拓展其能力,旨在更好地服務(wù)客戶?!?/p>
Celonic首席執(zhí)行官Konstantin Matentzoglu說(shuō):“對(duì)我們的生物技術(shù)客戶而言,向市場(chǎng)授權(quán)每走出一步都能提高其資產(chǎn)的估價(jià),并且這也是Celonic的服務(wù)廣度在為我們合作伙伴創(chuàng)造巨大價(jià)值中發(fā)揮重要作用的所在。默克的Mobius®一次性生物反應(yīng)器帶來(lái)一種靈活的可拓展系統(tǒng),從而滿足我們及客戶的需求。由于新增2000升生物反應(yīng)器,我們向?qū)崿F(xiàn)我們的目標(biāo)更加邁進(jìn)一步,即滿足客戶的商業(yè)生產(chǎn)需求?!?/p>
一次性使用的設(shè)備和系統(tǒng)在生物制藥行業(yè)中越來(lái)越受歡迎,因?yàn)榕c傳統(tǒng)的不銹鋼系統(tǒng)相比,它們具有眾多優(yōu)勢(shì),包括批次處理成功率提升、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)降低、用水與廢水需求減少、項(xiàng)目工期縮短和項(xiàng)目成本降低。
與此同時(shí),生物制藥生產(chǎn)商也朝著端至端解決方案邁進(jìn)——從流程開(kāi)發(fā)和拓展直到面向預(yù)臨床、臨床和商業(yè)供應(yīng)的生產(chǎn)——他們?cè)趯で蠼档统杀镜耐瑫r(shí),想要提高質(zhì)量和效率。
Merck從3升到2000升的Mobius®一次性生物反應(yīng)器組合可以為拓展提供更大的靈活性和持續(xù)性,從而減少對(duì)重新培訓(xùn)運(yùn)營(yíng)商的需求。上述就是像Celonic這樣的合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)組織成為默克技術(shù)早期采用者的多方面原因。
默克是在生物制藥藥物生產(chǎn)所需的流程開(kāi)發(fā)與臨床階段生產(chǎn)解決方案、材料和服務(wù)方面的一流供應(yīng)商。該公司致力于為生產(chǎn)商提供卓越的生物反應(yīng)器技術(shù),其中多位生產(chǎn)商已經(jīng)與默克在北美、歐洲和亞洲就這一領(lǐng)域開(kāi)展合作。