藥明生物2018年中期業(yè)績?nèi)〉抿溔顺煽?/b>
營收再創(chuàng)歷史新高,實現(xiàn)增長61.2%至人民幣10.54億元
凈利潤為去年同期的270.7%達(dá)人民幣2.50億元
每股攤薄盈利為去年同期的211.1%
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Trogarzo?開始商業(yè)化生產(chǎn)
綜合項目數(shù)強(qiáng)勁增長至187個
其中臨床后期項目達(dá)到10個
未完成訂單總額激增至17.82億美元
實現(xiàn)全球化布局,總產(chǎn)能將擴(kuò)充至約220,000L
香港2018年8月20日電 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng)先開放式的生物制劑技術(shù)平臺公司 -- 藥明生物技術(shù)有限公司(“藥明生物”或“集團(tuán)”,股份代號:2269.HK),今日欣然宣布其截至2018年6月30日止六個月之未經(jīng)審核中期業(yè)績。
2018年上半年財務(wù)亮點
2018年上半年業(yè)務(wù)亮點
管理層評論
2018年上半年,集團(tuán)在各方面不斷取得令人矚目的驕人成績。集團(tuán)合作伙伴中裕新藥(TaiMed Biologics)的Ibalizumab(Trogarzo?)獲美國FDA批準(zhǔn)上市,成為集團(tuán)重要里程碑之一。這標(biāo)志著集團(tuán)成為目前中國唯一通過美國FDA cGMP認(rèn)證的生物制藥公司,并正式躋身全球前十大獲FDA cGMP認(rèn)證的合同研發(fā)生產(chǎn)平臺企業(yè),也印證了本集團(tuán)的質(zhì)量體系已達(dá)國際水準(zhǔn),成為在商業(yè)化生產(chǎn)中率先應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)的行業(yè)翹楚。
此次FDA的批準(zhǔn)為集團(tuán)全球化布局奠定了堅實基礎(chǔ),通過堅持踐行公司成功的商業(yè)模式進(jìn)一步提升商業(yè)化生產(chǎn)能力。因此,集團(tuán)積極推動全球產(chǎn)能擴(kuò)張計劃,在愛爾蘭、新加坡、美國及中國投資興建頂尖的生產(chǎn)基地,這將提升公司產(chǎn)能至約220,000L,助力集團(tuán)進(jìn)一步拓展全球客戶群,吸引更多當(dāng)?shù)貙I(yè)人才加盟,以確保集團(tuán)通過強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。集團(tuán)在第八屆年度生物制藥行業(yè)頒獎大會(the 8th Annual BioPharma Industry Awards Ceremony)上榮膺“亞洲年度較佳CMO”獎,再次彰顯了集團(tuán)全球領(lǐng)先的行業(yè)地位。
集團(tuán)持續(xù)加大投資新技術(shù)及新平臺,通過“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)”的商業(yè)模式引進(jìn)更多項目,從而為今后帶來更多里程碑收入和銷售分成收入。2018年上半年,集團(tuán)的研發(fā)支出同比增長54.4%至人民幣5,620萬元。集團(tuán)及其客戶對集團(tuán)已成功開發(fā)多年的頂尖技術(shù)平臺非常滿意,而這也無疑成為新競爭對手難以跨越的多層行業(yè)準(zhǔn)入門檻。這些新技術(shù)與新平臺能顯著提升客戶的項目及產(chǎn)品線的附加值,使得藥明生物的增長模式可以媲美高速發(fā)展的創(chuàng)新科技公司,從而在全球同業(yè)競爭中脫穎而出。同時還將進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)的龍頭地位,實現(xiàn)集團(tuán)愿景,加快和變革全球生物制劑的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)程。
經(jīng)過過去三年的研發(fā)投入,集團(tuán)推出了已申請專利的、有望成為行業(yè)較佳的全新雙特異性抗體平臺,稱為WuXiBody?。它可將雙特異性抗體開發(fā)周期縮短6-18個月,并且極大地降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本,這也是當(dāng)前大多數(shù)雙特異性抗體平臺難以突破的瓶頸所在。此外,集團(tuán)也投資了另一個先進(jìn)的WuXia細(xì)胞系開發(fā)平臺,每年可啟動60多個新藥臨床試驗申請(IND)項目,是世界上產(chǎn)量較大的平臺之一。WuXia細(xì)胞系平臺已得到在美國、歐洲和中國進(jìn)行中的20余個臨床項目的驗證,另有60余個項目尚在開發(fā)過程中。
“我們很高興公司成功推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺,這有望引領(lǐng)行業(yè)大變革。同時,我們持續(xù)緊跟國際生物療法發(fā)展的前沿,探索進(jìn)入癌癥疫苗等新領(lǐng)域。這些新業(yè)務(wù)將為公司帶來更多業(yè)務(wù)增長點,持續(xù)推動藥明生物的長期高速發(fā)展?!彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示。
“2018年上半年,藥明生物表現(xiàn)卓越、成績斐然。集團(tuán)營收大幅增長61.2%至人民幣10.54億元,經(jīng)調(diào)整之凈利潤增長94.2%至人民幣2.97億元,主要得益于高毛利的里程碑收入的增加、運營效率的提高和有效的成本控制。集團(tuán)的海外業(yè)務(wù)繼續(xù)發(fā)力,來自美國的營收同比增長60.0%至人民幣5.48億元;來自歐洲營收同比顯著增長172.7%至人民幣5,290萬元?!标惒┦恐赋?。集團(tuán)的綜合項目數(shù)量持續(xù)增長,由去年同期的134個增加至187個,客戶粘性強(qiáng),新增客戶和市場份額也同步擴(kuò)張。在報告期內(nèi),藥明生物不但獲得了來自美國及歐洲同業(yè)轉(zhuǎn)進(jìn)來的5個臨床早期階段項目和1個臨床后期項目,并且取得了沒有項目從藥明生物轉(zhuǎn)出的驕人戰(zhàn)績,進(jìn)一步印證了集團(tuán)依托世界領(lǐng)先的技術(shù)能力和首屈一指的產(chǎn)能,不斷吸引新客戶選擇集團(tuán)作為其生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)階段的合作伙伴。近期,集團(tuán)宣布與美國的Immune Pharmaceuticals簽訂Bertilimumab后期臨床階段的工藝開發(fā)和生產(chǎn)協(xié)議,該藥是具有全新作用機(jī)制的人源化單克隆抗體,為“全球新”創(chuàng)新生物藥。
此外,自從上海7,000L的cGMP基地(MFG3)于2018年7月開始投產(chǎn)使用,集團(tuán)的臨床產(chǎn)能翻倍。由此,藥明生物可同時進(jìn)行10種生物藥的cGMP臨床生產(chǎn),成為全球較大的生物藥臨床試驗樣品生產(chǎn)基地之一。
集團(tuán)認(rèn)為吸引高端人才是公司成功的關(guān)鍵要素之一。繼今年1月成功邀請前美國FDA駐華辦公室副主任辛強(qiáng)博士擔(dān)任首席質(zhì)量官后,今年4月還邀請到另一位曾在FDA和CFDA工作13年的前美國FDA評審員王剛博士擔(dān)任質(zhì)量副總裁。集團(tuán)的員工人數(shù)保持快速增長,由2017年6月30日的1,998位擴(kuò)大至約3,059位,吸引了更多經(jīng)驗豐富的全球精英和大量本地畢業(yè)生的加盟。
2018年上半年,集團(tuán)在中國繼續(xù)實行產(chǎn)能擴(kuò)張計劃。5月,集團(tuán)宣布在中國北方城市石家莊興建生物藥生產(chǎn)基地,預(yù)計將于2020年投產(chǎn);同月宣布在無錫興建“藥明生物生命科技園”,占地面積約400畝,初步產(chǎn)能為60,000升。
除中國外,集團(tuán)亦宣布了“國際化”的全球戰(zhàn)略布局。今年4月,集團(tuán)宣布投資3.25億歐元興建位于愛爾蘭的首個海外生產(chǎn)基地,也是中國制藥行業(yè)首個大規(guī)模的海外綠地投資項目。該基地計劃建設(shè)產(chǎn)能為48,000升流加細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器與6,000升灌流生物反應(yīng)器,有望成為世界上規(guī)模較大的使用一次性生物反應(yīng)器的生物制藥基地。此外,集團(tuán)計劃于新加坡和美國投資新建先進(jìn)的生物藥生產(chǎn)基地,進(jìn)一步擴(kuò)展客戶基礎(chǔ)、吸引當(dāng)?shù)厝瞬挪⒎?wù)全球客戶。
藥明生物董事長李革博士總結(jié)道:“2018下半年及未來,全球生物制藥市場依舊生機(jī)盎然,中國本土市場的增長空間巨大。我們將繼續(xù)努力優(yōu)化技術(shù)平臺、招募和培養(yǎng)全球人才,從而更好地賦能廣大合作伙伴。集團(tuán)會繼續(xù)聚焦全球布局,打造更高、更寬、更深的生物制藥技術(shù)和能力平臺,助力全球客戶加快和變革生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)?!?/p>
2018年上半年業(yè)績
2018年上半年,集團(tuán)營收同比增長61.2%至人民幣10.54億元。主要增長動力來自:(i)綜合項目數(shù)量穩(wěn)步上升;(ii)更多臨床前項目成功進(jìn)入到后續(xù)階段;(iii)于2017年第四季度開始,MFG2新的流加生產(chǎn)線的產(chǎn)量擴(kuò)大。
毛利增加56.9%至人民幣4.15億元,主要得益于集團(tuán)綜合項目數(shù)的強(qiáng)勁增長;毛利率為39.3%(去年同期為40.4%),主要由于:(i)產(chǎn)能利用率提高;(ii)業(yè)務(wù)營運效率提升;但該影響被以下因素部分抵消:(iii)2018年上半年人民幣兌美元大幅貶值,而集團(tuán)的大部分收入以美元計。撇除匯率影響,毛利率應(yīng)大約為41.7%。
于報告期內(nèi),集團(tuán)凈利潤同比增長170.7%至約人民幣2.50億元。凈利潤率同比增長960個基點至23.7%。凈利潤率提高主要是由于:(i)強(qiáng)勁的綜合項目數(shù)增長帶來營收的高速增長;(ii)嚴(yán)格的成本控制和業(yè)務(wù)運營效率提升,及(iii)2018年上半年實現(xiàn)利息收入而2017年上半年則為利息支出。
經(jīng)調(diào)整之凈利潤,即不包括:(i)匯兌溢利及損失(即剔除2018年上半年外匯收益人民幣500萬元,而去年同期外匯虧損人民幣1,380萬元);(ii)本年度并無錄得首次公開發(fā)行上市費用,去年同期則為1,610萬元;(iii)股權(quán)激勵計劃開支,集團(tuán)2018年上半年經(jīng)調(diào)整之凈利潤同比增長94.2%至人民幣2.97億元。經(jīng)調(diào)整之凈利潤率從2017年上半年的23.4%增加470個基點至今年同期的28.1%。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.21元和0.19元。每股攤薄盈利同比增長111.1%
經(jīng)調(diào)整之每股攤薄盈利同比增長53.3%至人民幣0.23元。參見“調(diào)整后的凈利潤”
主要財務(wù)比率
(截至六月三十日止)
主要財務(wù)比率 |
2018年 |
2017年 |
變動 |
營收 (人民幣百萬元) |
1,054.4 |
654.0 |
61.2% |
毛利 (人民幣百萬元) |
414.7 |
264.3 |
56.9% |
毛利率(%) |
39.3% |
40.4% |
|
凈利潤 (人民幣百萬元) |
249.6 |
92.2 |
170.7% |
凈利潤率(%) |
23.7% |
14.1% |
|
經(jīng)調(diào)整之凈利潤 (人民幣百萬元) |
296.7 |
152.8 |
94.2% |
經(jīng)調(diào)整之凈利潤率(%) |
28.1% |
23.4% |
|
經(jīng)調(diào)整之EBITDA (人民幣百萬元) |
428.3 |
266.1 |
61.0% |
經(jīng)調(diào)整之EBITDA率(%) |
40.6% |
40.7% |
|
經(jīng)調(diào)整之?dāng)偙∶抗捎ㄈ嗣駧牛?/span> |
0.23 |
0.15 |
53.3% |
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:02269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。截至2018年6月30日,在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達(dá)187個,包括98個處于臨床前研究階段,78個在臨床早期(I期,II期)階段,10個在后期臨床(III期)以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2021年,我們在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升,這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com.cn。