上海2019年3月18日 /美通社/ -- 2019年3月16日,日本蘇愛康公司和李氏大藥廠(香港)有限公司聯(lián)合在上海召開了善可舒®(格拉司瓊透皮貼片)全國上市會,正式宣告善可舒®在中國上市銷售。善可舒®是全球首個且唯一一個止吐類透皮貼片,用于預(yù)防需要接受連續(xù)3-5天的中度致吐性化療(MEC)和 / 或高度致吐性化療(HEC)引起的惡心和嘔吐。善可舒®2008年在 FDA 獲批后,陸續(xù)在20多個國家和地區(qū)上市銷售,并被國內(nèi)外多個指南推薦使用。
善可舒®(格拉司瓊透皮貼片)中國上市會暨“擇善同行 -- CINV 全程規(guī)范化管理項目”在上海隆重舉行,中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)理事長李進(jìn)教授、中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長秦叔逵教授、馬軍教授擔(dān)任本次上市會主席,來自全國各地相關(guān)領(lǐng)域的近200名專家學(xué)者匯聚一堂,圍繞腫瘤支持治療的現(xiàn)狀和發(fā)展,化療引起惡心嘔吐(CINV)的診療規(guī)范、CINV 全程管理臨床經(jīng)驗(yàn)、善可舒國內(nèi)外臨床研究數(shù)據(jù)等相關(guān)熱點(diǎn)進(jìn)行了分享交流。
不僅僅代表 CSCO 和基金會,同時作為國內(nèi)外著名的腫瘤內(nèi)科專家和中國注冊試驗(yàn)的主要研究者(總 PI),秦叔逵教授對于善可舒@在中國的成功上市表示熱烈祝賀。他談到:“如果不釆用積極有效的防治措施,癌癥病人在進(jìn)行化療等抗癌藥物治療時引起惡心、嘔吐的比例高達(dá)70%-80%[1],嚴(yán)重影響生存質(zhì)量,降低病人耐受性和依從性,常常導(dǎo)致抗癌藥物減量甚至終止治療,顯著干擾療效[2]。傳統(tǒng)的化療性惡心嘔吐的預(yù)防方案,主要是靜脈應(yīng)用短效制劑,血藥濃度波動較大,有損于外周血管,且需多次反復(fù)給藥,很不方便。而善可舒@是具有高科技獨(dú)特骨架結(jié)構(gòu)的外貼制劑,特別是定量緩釋,防治化療性惡心嘔吐,藥效持久,可達(dá)7天或以上,每個化療周期使用一次即可,是臨床上癌癥病人防治化療不良反應(yīng)的新選擇。”
“CINV 全程管理是國內(nèi)外指南一致提出的 CINV 治療基本原則[3]-[5]?!瘪R軍教授進(jìn)一步指出,“接受 HEC 和 MEC 化療的患者,惡心嘔吐風(fēng)險在末劑化療之后仍將持續(xù)3天和2天[3];而對于多日化療,急性和延遲性嘔吐存在重疊,則更需穩(wěn)定長效的藥物選擇。善可舒®能滿足預(yù)期性惡心嘔吐,急性 / 延遲性惡心嘔吐等不同階段的患者需求,7天的穩(wěn)定療效對整個化療周期持續(xù)預(yù)防和保護(hù)[6],使 CINV 的全程管理得以實(shí)現(xiàn),使患者在整個化療周期能安心舒心?!?/p>
李進(jìn)教授提出:“善可舒的成功上市為中國化療患者預(yù)防惡心嘔吐提供了療效持久穩(wěn)定、無創(chuàng)的給藥新途徑。作為預(yù)防和治療化療相關(guān)嘔吐的又一種選擇,輕松一貼,簡易方便,使得 CINV 全程管理更趨便捷化,有助于提高臨床 CINV 的規(guī)范化診療,進(jìn)一步提高 CINV 的治療效果。”
蘇愛康 / 李氏在 CSCO-SCRC 支持下共同打造的“擇善同行 -- CINV 全程規(guī)范化管理項目”也在此次會議上隆重啟動。“擇善同行”旨在推動 CINV 的規(guī)范化治療,提高 CINV 的控制率,切實(shí)改善患者生存質(zhì)量。項目通過院內(nèi)宣教、院外關(guān)愛熱線、患者在線全程管理日記等,幫助患者了解疾病知識,感受全程關(guān)愛,獲得及時的幫助和支持。同時,幫助醫(yī)生建立 CINV 全程管理數(shù)據(jù)庫,實(shí)時跟蹤患者 CINV 的發(fā)生發(fā)展,對嚴(yán)重嘔吐提供及時反饋,優(yōu)化后續(xù)治療方案。以患者自我報告(PRO)收集的 CINV 現(xiàn)狀數(shù)據(jù),將為 CINV 的規(guī)范化管理提供依據(jù)和指導(dǎo)方向。項目受到領(lǐng)域內(nèi)專家的支持與肯定,全國二十多家中心將參與其中,共同助力 CINV 全程規(guī)范化管理。
蘇愛康首席執(zhí)行官荒井好裕先生在會議中表示:“蘇愛康始終堅持以患者為中心,旨在開發(fā)腫瘤治療及支持治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。秉承將高質(zhì)量的藥物推向市場的理念,造福于中國、日本及其他亞洲國家。善可舒®在中國成功上市,并由蘇愛康公司與李氏大藥廠共同經(jīng)銷,實(shí)現(xiàn)了蘇愛康、李氏對中國患者不懈承諾的第一步。蘇愛康與李氏的每位成員將以滿足患者和專業(yè)人員的需求為己任,迎接挑戰(zhàn),不斷前行?!?/p>
[1] Wiser W, Berger A. Practical management of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Oncology (Williston Park). 2005; 19(5): 637-645. |
[2] 中國抗癌協(xié)會癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會;中國臨床腫瘤學(xué)會抗腫瘤藥物安全管理專家委員會. 腫瘤治療相關(guān)嘔吐防治指南(2014版).臨床腫瘤學(xué)雜志 .2014; 19(3): 263-273. |
[3] NCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Antiemesis. 2019; Version 1 |
[4] Basch E, Prestrud AA, Hesketh PJ, et al. Antiemetics: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2011; 29(31): 4189-4198. |
[5] MASCC/ESMO Antiemetic Guideline |
[6] Howell J, Smeets J, Drenth HJ, et al. Pharmacokinetics of a granisetron transdermal system for the treatment of chemotherapy-induced nausea and vomiting. J Oncol Pharm Pract. 2009; 15(4): 223-231. |
[7] Boccia RV, Gordan LN, Clark G, et al. Efficacy and tolerability of transdermal granisetron for the control of chemotherapy-induced nausea and vomiting associated with moderately and highly emetogenic multi-day chemotherapy: a randomized, double-blind, phase III study. Support Care Cancer. 2011; 19(10): 1609-1617. |
[8] Kim JE, Hong YS, Lee JL, et al. A randomized study of the efficacy and safety of transdermal granisetron in the control of nausea and vomiting induced by moderately emetogenic chemotherapy in Korean patients. Support Care Cancer. 2015; 23(6): 1769-1777. |
[9] Yang LQ, Sun XC, Qin SK, et al. Transdermal granisetron for the prevention of nausea and vomiting following moderately or highly emetogenic chemotherapy in Chinese patients: a randomized, double-blind, phase III study. Chin Clin Oncol. 2016; 5(6): 79. |