成都2019年7月22日 /美通社/ -- 2019年7月19日，日本蘇愛(ài)康公司和李氏大藥廠（香港）有限公司，在成都舉行了“益普舒®口腔凝膠中國(guó)上市會(huì)”，正式宣布益普舒®在中國(guó)上市銷售。益普舒®口腔凝膠適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋，并通過(guò)物理屏障作用緩解疼痛。益普舒® 2009年首先在歐洲上市，現(xiàn)已在美國(guó)、歐洲、以色列、日本等多個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市。
在“益普舒®口腔凝膠中國(guó)上市會(huì)”上，來(lái)自全國(guó)各地相關(guān)領(lǐng)域的數(shù)百余名專家學(xué)者，共同見(jiàn)證了這一重要時(shí)刻。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）副理事長(zhǎng)秦叔逵教授和中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌專業(yè)委員會(huì)前任主任委員胡超蘇教授擔(dān)任了本次上市會(huì)主席，同時(shí)大會(huì)特邀到EOCC （European Oral Care in Cancer Group，歐洲癌癥口腔護(hù)理組）主席Dr Barry Quinn RN，瑞金醫(yī)院沈志祥教授、CSCO腫瘤康復(fù)與支持治療專業(yè)委員會(huì)主任委員王杰軍教授、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)候任主任委員張力教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院放療科孫艷教授，圍繞口腔黏膜炎的診療現(xiàn)狀、國(guó)際指南的解讀、口腔黏膜炎的臨床研究進(jìn)展等相關(guān)話題進(jìn)行了分享交流。
作為唯一一款管理和緩解口腔黏膜炎的即用型、便攜式的給藥產(chǎn)品，秦叔逵教授對(duì)益普舒®口腔凝膠在中國(guó)成功上市表示了熱烈祝賀。他談道：“積極治療口腔黏膜炎是腫瘤支持治療的重要組成部分，針對(duì)癌癥放化療引起的口腔黏膜炎，國(guó)內(nèi)尚缺乏療效快速、確切且安全便捷的藥物，益普舒®的上市將為中國(guó)口腔黏膜炎患者提供一種全新的治療選擇。”
口腔黏膜炎是癌癥放化療的常見(jiàn)并發(fā)癥之一 嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量
口腔黏膜炎是腫瘤患者放化療常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一，可見(jiàn)于20%-40%的常規(guī)化療、80%的大劑量化療（如造血干細(xì)胞移植預(yù)處理）和大多數(shù)進(jìn)行頭頸部放療的患者[1][2]。口腔黏膜炎通常表現(xiàn)為紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛，影響吞咽和進(jìn)食，常導(dǎo)致化、放療的劑量降低、中斷或延遲，嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量、治療進(jìn)度及療效。
胡超蘇教授進(jìn)一步指出：“口腔黏膜炎發(fā)展到一定程度后，會(huì)引發(fā)重度疼痛，使患者無(wú)法進(jìn)食，不僅嚴(yán)重影響到了患者的生活質(zhì)量，也增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！?/p>
益普舒®迅速緩解口腔黏膜炎疼痛 帶來(lái)安全有效的全新選擇
為解決這一難題，日本蘇愛(ài)康給中國(guó)廣大患者帶來(lái)了益普舒®。該產(chǎn)品采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®專利技術(shù)，是一種基于脂質(zhì)類的不含防腐劑的液體。當(dāng)它接觸到口腔黏膜時(shí)會(huì)自動(dòng)聚集排列，能夠在5分鐘內(nèi)迅速形成一層保護(hù)膜并緊密粘附在口腔黏膜上，對(duì)口腔黏膜和潰瘍上皮形成機(jī)械性保護(hù)從而緩解口腔疼痛，療效可達(dá)8小時(shí)[3][4]。
益普舒®是目前國(guó)內(nèi)口腔黏膜炎治療市場(chǎng)上目前唯一具有中國(guó)注冊(cè)臨床研究報(bào)告的產(chǎn)品[5]。作為益普舒®中國(guó)注冊(cè)試驗(yàn)的牽頭人，秦叔逵教授表示：“這是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、陽(yáng)性對(duì)照的開(kāi)放性研究，共納入60例患者，頭對(duì)頭比較益普舒與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮(zhèn)痛效果。結(jié)果顯示，益普舒®5分鐘內(nèi)成膜，迅速起效，在6小時(shí)的觀察期內(nèi)口腔疼痛評(píng)分顯著下降，局部鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時(shí)間均明顯優(yōu)于對(duì)照組。同時(shí)益普舒®改善了患者飲水進(jìn)食狀況，提高了患者的生活質(zhì)量?！?/p>
益普舒®的安全性與療效也受到國(guó)際多項(xiàng)指南的推薦，胡超蘇教授介紹道：“英國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)口腔黏膜炎腫瘤組（UKOMiC）以及歐洲癌癥口腔護(hù)理組（EOCC）指南均推薦口腔黏膜炎患者使用益普舒®等口腔黏膜保護(hù)劑，減輕疼痛。
放化療癌癥患者口腔黏膜炎發(fā)病率高，臨床上急需控制緩解癥狀的治療。作用機(jī)制獨(dú)特、劑型方便的益普舒®，5分鐘形成保護(hù)膜迅速起效，8小時(shí)內(nèi)持續(xù)速緩解口腔黏膜炎疼痛，安全舒適，為廣大癌癥患者減輕痛苦，順利完成放、化療，提高療效，改善生活質(zhì)量提供了新的、優(yōu)選的治療手段。
蘇愛(ài)康中國(guó)總經(jīng)理張瑋文表示：“蘇愛(ài)康始終堅(jiān)持以患者為中心，旨在開(kāi)發(fā)腫瘤治療及支持治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。益普舒®在中國(guó)成功上市，并由蘇愛(ài)康公司華和李氏大藥廠共同經(jīng)銷，正是踐行了蘇愛(ài)康與李氏對(duì)中國(guó)患者不懈承諾的一步，它將為腫瘤患者的支持與康復(fù)治療提供全新選擇，對(duì)提高患者生命質(zhì)量具有重大意義。
[1] Fang W. Combined Chemoradiotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Open, Randomized Controlled Trial [dissertation]. Nanning: Guangxi Medical University; 2014. |
[2] Lalla RV, Bowen J, Barasch A, et al. MASCC/ISOO clinical practice guidelines for the management of mucositis secondary to cancer therapy. Cancer. 2014;120(10):1453–1461. |
[3] Camurus. episil package insert. May 2017. |
[4] Hadjieva, T et al. Treatment of oral mucositis pain following radiation therapy for head-and-neck cancer using a bioadhesive barrier-forming lipid solution. Support Care Cancer 2014, 22:1557–1562. |
[5] Yuan Cheng, et al. Local analgesic effect of a bioadhesive barrier-forming oral liquid in cancer patients with oral mucositis caused by chemotherapy and/or radiotherapy: a randomized multicenter, single-use, positive-controlled, open-label study. OncoTargets and Therapy, 2018;11:8555–8564. |
