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中國蘇州、美國芝加哥2019年6月4日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司已在第55屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布了兩個(gè)在研細(xì)胞凋亡產(chǎn)品APG-115（MDM2-P53抑制劑）和APG-1387（IAP抑制劑）的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。
一年一度的全球腫瘤盛會——2019年ASCO年會于5月31日-6月4日（當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在芝加哥舉行，今年的主題為 “Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。 作為世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會議之一，本屆年會吸引全球百余國家和地區(qū)的四萬余名腫瘤學(xué)及相關(guān)專業(yè)醫(yī)生和研究者，開啟匯聚國際前沿臨床腫瘤學(xué)科研成果的學(xué)術(shù)盛宴。
作為日益活躍在國際學(xué)術(shù)舞臺的“中國聲音”，亞盛醫(yī)藥此次公布的其中兩項(xiàng)數(shù)據(jù)是關(guān)于MDM2-P53抑制劑APG-115分別在中國、美國的臨床進(jìn)展，另外一項(xiàng)研究是關(guān)于新靶點(diǎn)IAP抑制劑APG-1387作為單藥治療、聯(lián)合單抗藥物治療晚期實(shí)體腫瘤的I期研究。
尤其值得關(guān)注的是，在關(guān)于APG-115的單藥治療研究中，1例復(fù)發(fā)性脂肪肉瘤（TP53野生型和MDM2基因擴(kuò)增）患者接受APG-115治療后腫瘤評估為PR（部分應(yīng)答），最佳治療反應(yīng)為較基線縮小64%。
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任醫(yī)師張星教授表示：“脂肪肉瘤是惡性軟組織肉瘤中常見的組織學(xué)類型，約占軟組織肉瘤的15%，缺乏有效的治療方案，復(fù)發(fā)率高，且屬于‘冷腫瘤’類型，免疫治療的反應(yīng)較差。APG-115是高效的MDM2-P53抑制劑，在中國的I期實(shí)體瘤臨床研究中脂肪肉瘤方面的數(shù)據(jù)令人印象深刻，研究入組的14例患者中，包括8例脂肪肉瘤患者；其中1例脂肪肉瘤患者經(jīng)過4個(gè)周期治療后達(dá)到了停藥后持續(xù)的PR。在其他受試者中，有5例患者達(dá)到SD（包括2例脂肪肉瘤患者），而且安全性、耐受性良好。我們期待更多的數(shù)據(jù)進(jìn)展，早日解決這一尚未滿足的臨床需求?！?/p>
而在關(guān)于新型IAP抑制劑APG-1387作為單藥治療治療晚期實(shí)體腫瘤的I期研究中，也有令人期待的進(jìn)展。
美國圣安東尼奧癌癥治療中心（The START Center for Cancer Care in San Antonio）臨床研究副主任Drew W. Rasco博士表示：“在APG-1387單藥治療組中，10例mPC（晚期轉(zhuǎn)移胰腺癌）患者中3例達(dá)到SD（疾病穩(wěn)定），其中1例45mg劑量組的受試者經(jīng)過了> 9個(gè)周期的治療，證實(shí)SD (+6%);另一例60mg劑量組患者在一次劑量后獲得-16.7% 腫瘤縮小，并維持療效8個(gè)月。”他進(jìn)一步指出，“這項(xiàng)研究數(shù)據(jù)很有意義，因?yàn)檗D(zhuǎn)移的晚期胰腺癌通常只有3-6個(gè)月的生存期，1年生存率僅為8.8%，目前尚無有效的治療藥物。我們期待后續(xù)更加積極的數(shù)據(jù)?！?/p>
亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊博士表示：“此次展示所涉及的APG-115和APG-1387都是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡產(chǎn)品布局中的重要臨床品種，多項(xiàng)臨床結(jié)果表明了我們在細(xì)胞凋亡臨床開發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。我們期待早日為臨床腫瘤患者提供更多治療選擇。”
核心要點(diǎn)：
- 新型 MDM2-P53 抑制劑 APG-115 用于中國晚期實(shí)體腫瘤治療的I期研究
- 新型 MDM2 抑制劑 APG-115 用于晚期實(shí)體腫瘤治療的I期研究
- 新型 IAP 抑制劑 APG-1387 作為單藥或聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期實(shí)體腫瘤的I期研究
關(guān)于APG-115
APG-115是亞盛醫(yī)藥在研的一種口服生物可利用的、高選擇性的小分子MDM2-p53抑制劑。APG-115對MDM2具有高度結(jié)合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復(fù)p53腫瘤抑制活性。目前正在中國和美國進(jìn)行針對ACC（腺樣囊性腫瘤）和其他肉瘤患者的臨床I期試驗(yàn)。APG-115 同時(shí)正在美國開展與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的臨床 Ib/II試驗(yàn)。
關(guān)于APG-1387
APG-1387是亞盛醫(yī)藥在研的新型小分子細(xì)胞凋亡蛋白抑制因子（IAP）抑制劑。公司正在全球范圍內(nèi)開發(fā)APG-1387，目前已在中國和澳大利亞完成針對實(shí)體瘤的臨床I期劑量爬坡試驗(yàn)，正在美國開展與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的I期試驗(yàn)。APG-1387還正在中國開展用于治療慢性乙型肝炎的臨床試驗(yàn)。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺。亞盛醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品管線主要專注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑，通過抑制 BCL-2、IAP 或 MDM2-p53 等，重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序；第二代和第三代的針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。公司現(xiàn)有8個(gè)1類新藥已進(jìn)入到中國、美國及澳大利亞的I-II期臨床開發(fā)階段。
更多相關(guān)信息請瀏覽公司官網(wǎng)www.ascentagepharma.com
