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上海和馬里蘭州羅克維爾2019年7月11日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日與美國腫瘤免疫領域領先的創(chuàng)新抗體生物醫(yī)藥公司 MacroGenics (納斯達克股票代碼：MGNX)共同宣布雙方就enoblituzumab的開發(fā)及商業(yè)化達成獨家合作協(xié)議。Enoblituzumab是一款經(jīng)過免疫分子優(yōu)化的、針對B7-H3靶點的全新單克隆抗體，由MacroGenics采用獨家Fc優(yōu)化技術開發(fā)，具有獨特的抗體優(yōu)勢和治療潛力。全球尚無此類藥物獲批，Enoblituzumab代表了全球領先的B7-H3抗體藥物。天境生物將擁有enoblituzumab在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化的權利。
根據(jù)合作條款，天境生物將在大中華區(qū)域主導enoblituzumab的臨床開發(fā)及銷售，并參與MacroGenics主導的全球臨床研發(fā)。MacroGenics計劃于2019年下半年啟動enoblituzumab與PD-1抗體MGA012（又稱INCMGA0012、已由MacroGenics授權給Incyte Corporation開發(fā)）聯(lián)合治療的全球臨床研究，該聯(lián)合療法將在頭頸癌患者中作為一線用藥展開。
MacroGenics總裁兼首席執(zhí)行官Scott Koening博士表示：“我們非常高興與天境生物合作，以此確保enoblituzumab的開發(fā)進度，同時拓展更多的適應癥。這樣也是幫助實現(xiàn)我們一貫的目標，即將高度創(chuàng)新的藥物帶給更多患者以及填補未被滿足的醫(yī)療需求。天境生物憑借其出色的業(yè)績，展示了在腫瘤免疫領域開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的能力、以及開拓大中華地區(qū)蓬勃發(fā)展的新藥市場的優(yōu)勢，天境生物是我們理想的合作伙伴。”
“MacroGenics是B7-H3抗體治療的全球領導者。Enoblituzumab具有腫瘤免疫創(chuàng)新藥的潛力，因此我們非?？春闷浒l(fā)展前景，將全力以赴推動該項目在大中華區(qū)的開發(fā)進程并積極協(xié)助推進全球研發(fā)計劃?！碧炀成锸紫瘓?zhí)行官臧敬五博士表示：“引進enoblituzumab進一步加強了我們臨床階段腫瘤創(chuàng)新藥管線及其競爭力。”
根據(jù)協(xié)議條款，MacroGenics將獲得1500萬美元的首付款。此外，MacroGenics將有可能獲得不高于1.35億美元的潛在開發(fā)和注冊里程碑付款。天境生物還將根據(jù)該產(chǎn)品在授權區(qū)域內的年度凈銷售收入支付梯度比例分成。
關于Enoblituzumab 項目
Enoblituzumab是針對B7家族免疫調節(jié)蛋白、具有Fc優(yōu)化功能的單克隆抗體，目前處于臨床研發(fā)階段。B7- H3廣泛表達于多種不同類型的腫瘤，在調節(jié)抗腫瘤免疫反應中具有關鍵性作用。Enoblituzumab聯(lián)合PD-1抗體的臨床研究數(shù)據(jù)已于2018年11月在腫瘤免疫治療學會(SITC)年會上公布?，F(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)為enoblituzumab聯(lián)合MGA012治療頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)進一步開發(fā)提供了依據(jù)，MacroGenics計劃于2019年下半年啟動該項目的全球臨床研究。
關于 MacroGenics的 Fc優(yōu)化技術
MacroGenics公司的Fc優(yōu)化平臺旨在調節(jié)抗體與免疫效應細胞的相互作用?？贵w的Fc區(qū)域與主要在先天免疫系統(tǒng)免疫細胞上表達的激活性和抑制性Fcγ受體結合, 這種相互作用能通過抗體依賴細胞毒作用(ADCC)以及其它Fc功能影響抗體殺死癌細胞的能力。
MacroGenics研發(fā)的Fc優(yōu)化技術能增強與激活性CD16A FcγR的親和力，并能降低與抑制性FcγR CD32B親和力，后者為其技術的獨到之處。MacroGenics的Fc優(yōu)化技術強化了諸如ADCC等效應功能。到目前為止，MacroGenics公司已經(jīng)成功地將其專有的Fc優(yōu)化技術應用于enoblituzumab，以及目前處于臨床III期研發(fā)階段的抗HER2單克隆抗體Margetuximab。
關于MacroGenics公司
MacroGenics是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于研發(fā)創(chuàng)新的單克隆抗體用于癌癥治療。公司的產(chǎn)品研發(fā)主要基于可以應用于多個治療領域的下一代抗體科技平臺。MacroGenics的科技平臺和在蛋白工程方面的經(jīng)驗幫助公司研發(fā)出有前景的候選產(chǎn)品。更多信息，請訪問該公司的網(wǎng)站www.macrogenics.com。MacroGenics及MacroGenics標識為MacroGenics, Inc.的商標或注冊商標。
關于天境生物
天境生物是一家立足中國，面向全球快速發(fā)展的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病領域內尚未滿足的治療需求，專注于具有“全球首創(chuàng)”及“同類最優(yōu)”潛力的生物創(chuàng)新藥研發(fā)。研發(fā)平臺覆蓋靶點驗證、抗體工程、生產(chǎn)工藝、臨床前及臨床研究等綜合研發(fā)能力。公司在“快速臨床驗證”和“快速產(chǎn)品上市”的雙輪策略驅動下，通過自主研發(fā)和全球合作等多元化模式，快速建立起具有全球競爭力的創(chuàng)新藥管線。目前，產(chǎn)品管線包含了在美國及中國開展的、處于臨床一期至三期階段的創(chuàng)新藥項目。天境生物的愿景是：持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，在中國及美國兩地開展臨床研究，填補中國及全球尚未滿足的臨床治療需求，服務于中國市場。
天境生物迅速發(fā)展，已成為具有綜合實力的生物制藥公司。公司于上海設立總部，并在北京和美國建立了分支機構，成功吸引眾多行業(yè)優(yōu)秀人才；同時快速完成了總額達3.8億美元的融資，獲得資本市場的廣泛認可；2018年7月完成的2.2億美元的融資成為目前中國創(chuàng)新藥領域C輪最大的融資之一。更多天境生物信息，請訪問：www.i-mabbiopharma.com。
