天境生物將于ESMO 2023年會公布其創(chuàng)新Claudin18.2 x 4-1BB雙抗Givastomig 1期臨床研究成果

美國馬里蘭州羅克維爾和中國上海2023年10月16日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過創(chuàng)新免疫療法和生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司今天宣布，創(chuàng)新Claudin18.2 x 4-1BB雙特異性抗體givastomig（另稱為TJ-CD4B/ABL111）治療晚期實(shí)體瘤的1期臨床研究的最新研究成果，將以學(xué)術(shù)壁報(bào)形式亮相2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會。壁報(bào)匯報(bào)時間為10月23日歐洲中部時間中午12點(diǎn)，具體詳情如下：

摘要目前已公布于ESMO官網(wǎng)，請點(diǎn)擊鏈接閱讀完整內(nèi)容。

關(guān)于Givastomig

Givastomig（TJ-CD4B/ABL111）由天境生物與韓國ABL Bio（韓國創(chuàng)業(yè)板市場科斯達(dá)克股票代碼：298380）合作開發(fā)，是一款同時靶向在多癌種特別是胃癌和胰腺癌中高度特異表達(dá)的腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體。Givastomig獨(dú)特的4-1BB結(jié)合表位，使其僅在與Claudin 18.2結(jié)合時才會激活T細(xì)胞。這一特性能避免因4-1BB廣泛表達(dá)而過度激活T細(xì)胞所引起的肝毒性并降低全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。目前，givastomig正在美國和中國開展1期臨床研究。Givastomig已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的針對治療胃癌（包括胃食管交界處癌）的孤兒藥資格認(rèn)定。

關(guān)于天境生物

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過創(chuàng)新免疫療法和生物藥的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動下，通過自主研發(fā)、全球授權(quán)合作和商業(yè)化合作等多元化模式，建立起了多個具有全球競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。更多信息請?jiān)L問https://www.i-mabbiopharma.com/ 并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)givastomig的臨床試驗(yàn)結(jié)果，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)givastomig進(jìn)展及預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運(yùn)營歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

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