德國殷格翰2019年8月1日 /美通社/ -- 研發(fā)驅(qū)動的制藥公司勃林格殷格翰今日宣布,2019年上半年在研發(fā)方面進(jìn)一步取得進(jìn)展。在藥物、新方法與療法的開發(fā)過程中,公司專注于迄今尚無令人滿意治療選擇的疾病領(lǐng)域。目前,勃林格殷格翰正在開展約90個人用藥品開發(fā)項目,其中71%具有成為突破性療法的潛力,63%有望成為新一類活性成分的首款藥物。公司研發(fā)投入仍維持在較高的水平,與2018財年基本持平。
勃林格殷格翰公司執(zhí)行董事會主席馮保和先生表示:“對于我們勃林格殷格翰的所有人來說,必須確保每天所做的事情能對改善人類與動物的健康做出重大貢獻(xiàn)。2019年,我們再次在所有業(yè)務(wù)部門的研發(fā)上投入了大量資金,我們將繼續(xù)這樣做?!?/p>
對勃林格殷格翰來說,研究熟悉的活性藥物成分仍是首要任務(wù)。目前公司專注的其中一個項目是研究2型糖尿病藥物歐唐靜®(JARDIANCE®)的活性藥物成分:恩格列凈(empagliflozin)。勃林格殷格翰研究了這種成分對并發(fā)與不并發(fā)2型糖尿病的慢性心衰患者心衰癥狀的影響。在這個適應(yīng)證上,美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)已授予其“快速通道”資格。此外,公司還在研究恩格列凈對并發(fā)與不并發(fā)2型糖尿病的慢性腎病患者的心臟與腎臟疾病的影響。勃林格殷格翰向美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)遞交了關(guān)于維加特®(OFEV®)(活性藥物成分:尼達(dá)尼布)的上市申請,這款藥物此前已獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化。未來,這款藥物將用于治療系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病。這是一種罕見疾病,迄今為止仍沒有任何療法獲批。第四季度,勃林格殷格翰有望獲得尼達(dá)尼布治療其他進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺病的研究數(shù)據(jù)。
此外,勃林格殷格翰進(jìn)一步投資研發(fā)能倍樂®(RESPIMAT®)軟霧吸入器。新一代可重復(fù)使用的能倍樂®于4月在德國上市銷售,并將在今年內(nèi)在其他歐洲國家推出。
勃林格殷格翰已將 ARTI-CELL®Forte,這一首款問世的基于干細(xì)胞的動物保健產(chǎn)品,推向歐洲市場。ARTI-CELL®Forte 用于治療馬的跛行。
通過外部伙伴關(guān)系加強創(chuàng)新
通過伙伴關(guān)系與聯(lián)盟加強研發(fā)管線,這仍是勃林格殷格翰企業(yè)戰(zhàn)略的關(guān)鍵要素。為此,勃林格殷格翰與韓國制藥公司 Yuhan 達(dá)成協(xié)議,將共同研發(fā) NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的相關(guān)療法。合作和許可協(xié)議的重點是疾病的三大關(guān)鍵驅(qū)動因素:脂肪變性、炎癥和纖維化。
7月中旬,勃林格殷格翰宣布收購瑞士生物技術(shù)公司 AMAL Therapeutics的全部股份。AMAL 專注于癌癥免疫療法,正在開發(fā)創(chuàng)新的治療性癌癥疫苗。AMAL 的主要疫苗產(chǎn)品 ATP128 目前正在針對 IV 期結(jié)直腸癌患者開展研究。此次收購將進(jìn)一步鞏固勃林格殷格翰在創(chuàng)新癌癥免疫療法研究領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
眾多數(shù)字健康項目
勃林格殷格翰同樣繼續(xù)投資于醫(yī)療保健行業(yè)的數(shù)字化進(jìn)程。數(shù)字技術(shù)開辟了新的機遇,改善了疾病的治療、預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)。在勃林格殷格翰,一個由神經(jīng)科學(xué)家與 IT 專家組成的國際團隊正致力于通過語音識別應(yīng)用程序來計算個體罹患精神分裂癥或阿爾茨海默病的風(fēng)險。此外,勃林格殷格翰還在開展數(shù)字化健康項目 SoundTalks,這是一款用于早期發(fā)現(xiàn)豬呼吸道疾病的聲音監(jiān)測系統(tǒng),目前正在養(yǎng)殖中進(jìn)行測試。
業(yè)務(wù)的積極進(jìn)展
業(yè)務(wù)普遍的積極發(fā)展也體現(xiàn)在了財務(wù)數(shù)據(jù)上。2019年上半年,勃林格殷格翰延續(xù)了2018年的積極態(tài)勢。1-6月,公司凈銷售總額約為93億歐元。排除匯率影響后,同比增長4.6%(2018年同期:86億歐元)。最重要的是,作為公司最大的業(yè)務(wù)部門,人用藥品業(yè)務(wù)帶來了強勁的有機增長。由于亞洲爆發(fā)非洲豬瘟,動物保健業(yè)務(wù)的凈銷售額略有下降。生物制藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)的業(yè)績則受到了不利階段性效應(yīng)的負(fù)面影響。
馮保和先生表示:“我們對上半年的業(yè)績感到滿意。勃林格殷格翰正在以可持續(xù)與穩(wěn)定的方式實現(xiàn)有機增長。”
作為勃林格殷格翰最大的業(yè)務(wù)部門,人用藥品業(yè)務(wù)在2019年上半年實現(xiàn)凈銷售額68億歐元(2018年同期:61億歐元)。主要增長動力來自以2型糖尿病藥物為代表的糖尿病藥物。排除匯率影響后,歐唐靜®(JARDIANCE®)的凈銷售額增長44.8%,達(dá)到約10億歐元。勃林格殷格翰與禮來公司共同銷售糖尿病藥物。在呼吸系統(tǒng)藥物中,排除匯率影響后,特發(fā)性肺纖維化(IPF)藥品維加特®(OFEV®)的凈銷售額增長21.6%,達(dá)到6.77億歐元。
2019年上半年,勃林格殷格翰動物保健業(yè)務(wù)的凈銷售額約為21億歐元(2018年同期:21億歐元)。排除匯率影響后,同比下降1.7%。驅(qū)蟲藥品尼可信(NEXGARD®)是最暢銷的產(chǎn)品,排除匯率因素后,尼可信的凈銷售額增長13.8%,達(dá)到3.95億歐元。中國與東南亞爆發(fā)了非洲豬瘟,為阻止疫情蔓延導(dǎo)致數(shù)百萬頭豬被撲殺,這嚴(yán)重影響了公司的家畜疫苗業(yè)務(wù),因此,排除匯率影響后,豬疫苗圓福萊®(INGELVAC CIRCOFLEX®)的凈銷售額同比下降23.3%至1.17億歐元。盡管目前面臨挑戰(zhàn),中國和東南亞地區(qū)仍是勃林格殷格翰動物保健業(yè)務(wù)重要的增長市場。
生物制藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)的凈銷售額低于去年同期水平。2019年上半年,凈銷售額為2.73億歐元(2018年同期:2.98億歐元),這主要歸因于不利的階段性效應(yīng)。隨著生物制藥的重要性在全球范圍內(nèi)不斷提升,公司將重點擴大歐洲、美國與亞洲的產(chǎn)能。
2019年上半年,所有地區(qū)的商業(yè)環(huán)境均保持良好,其中包括日本市場。在最近幾年里,勃林格殷格翰在日本市場的份額有所下滑。如今,公司在日本再次實現(xiàn)了業(yè)務(wù)擴張。
總體而言,勃林格殷格翰仍預(yù)計本財年的凈銷售額將同比略有增長。