蘇州2019年11月1日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司旗下蘇州藥明檢測檢驗有限責(zé)任公司(下稱“藥明生物蘇州檢測”)位于蘇州吳中區(qū)的新實驗室大樓正式啟用,公司將進一步提升服務(wù)能力,為全球合作伙伴提供專業(yè)、迅速、高質(zhì)量、全方位、更具性價比的生物藥安全性檢測和檢驗服務(wù),并成為亞太地區(qū)最大的生物藥安全性檢測服務(wù)公司之一。
藥明生物蘇州檢測擁有超過600臺(套)國際一流的各類設(shè)備、儀器,包括12臺AKTA、1臺透射電鏡、68臺實時定量PCR、1臺Ion PGM離子個體化基因組測序儀等。新實驗室大樓啟用后,藥明生物蘇州檢測面積將超過16000平方米。
“藥明生物蘇州檢測憑借卓越的質(zhì)量管理體系和專業(yè)服務(wù)能力贏得了全球客戶的青睞與信任,此次啟用的新實驗室大樓將進一步增強我們為全球合作伙伴提供安全、高效的生物藥安全性檢測服務(wù)的實力?!彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示,“藥明生物將持續(xù)提升專業(yè)技術(shù)能力和服務(wù)水平,推動亞洲乃至全球生物藥安全性檢測服務(wù)發(fā)展與變革,賦能全球合作伙伴?!?/p>
作為亞洲規(guī)模最大的可提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)(USP, EP, JP)和中國標(biāo)準(zhǔn)(CN)的第三方生物藥安全性檢測機構(gòu)之一,藥明生物蘇州檢測提供完整的CHO細(xì)胞系鑒定服務(wù),多樣化的生物藥安全性檢測服務(wù),包含支原體、逆轉(zhuǎn)錄病毒、一般病毒與外源性病毒檢測等。公司已獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可與中國計量認(rèn)證(CMA),擁有中國批準(zhǔn)的BSL-2生物安全實驗室,打造了完善的符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的病毒清除驗證服務(wù)平臺。自2015年以來,藥明生物蘇州檢測已成功完成超過4000項生物藥安全性檢測和300個以上的病毒清除驗證項目,服務(wù)項目超過近400個,其中包括20余個生物制品上市注冊申請項目。
啟用儀式當(dāng)天,藥明生物蘇州檢測在新實驗室大樓里主辦了生物藥質(zhì)量與生物藥安全性檢測研討會,來自生物制藥行業(yè)的專家共聚一堂,共同探討了生物藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制、合規(guī)策略、生物藥生產(chǎn)的安全性檢測與病毒清除等議題。