德國殷格翰2019年11月5日 /美通社/ -- 為了更好地為患者服務(wù)，勃林格殷格翰和禮來制藥（NYSE:LLY）將于2020年1月1日起對其現(xiàn)有的聯(lián)盟進(jìn)行調(diào)整，并將雙方的專長和投入集中在歐唐靜®（恩格列凈）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性腎病患者的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化上。歐唐寧® （利格列?。┖虰asaglar® （甘精胰島素）仍然是聯(lián)盟的一部分，將主要由其研發(fā)公司負(fù)責(zé)市場推廣。勃林格殷格翰將繼續(xù)主導(dǎo)歐唐寧®的市場推廣，禮來將繼續(xù)主導(dǎo)Basaglar®的市場推廣。
勃林格殷格翰全球治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Carine Brouillon說：“聯(lián)盟自2011年成立以來取得了巨大的成功，歐唐靜®、歐唐寧®和Basaglar®成為了強大的品牌，并在全球范圍內(nèi)繼續(xù)在各自的類別中持續(xù)增長。隨著SGLT2抑制劑類藥物治療多種疾病不斷得到實現(xiàn)，集中我們的專長和投入來支持這一重要的治療方案，不僅會為兩家公司帶來更大的價值，而且還能更好地幫助更多的2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者。”
歐唐靜®是包括美國在內(nèi)的全球許多市場中處方量最大的SGLT2抑制劑。也是第一款可顯著降低成人2型糖尿病伴心血管疾病患者心血管死亡風(fēng)險的口服降糖藥，此外，因其明確的心血管獲益，全世界60多個指南都推薦恩格列凈應(yīng)用于合并心血管疾病的2型糖尿病患者。美國心臟病學(xué)會（ACC）專家一致認(rèn)為，恩格列凈是SGLT2抑制劑中的首選，因為其已被證明對合并心血管疾病的成人2型糖尿病患者可降低心血管死亡風(fēng)險。[1]
禮來高級副總裁（Connected Care以及胰島素）Mike Mason說：“在EMPA-REG OUTCOME®研究的基礎(chǔ)上，一些重要的臨床試驗正在進(jìn)行中，以評估歐唐靜®治療心力衰竭或慢性腎病患者的安全性和有效性。評估人群包括2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者。這些試驗的結(jié)果將有助于我們了解如何進(jìn)一步提高這些人群的生活質(zhì)量。歐唐靜®有著光明的未來，聯(lián)盟將竭盡全力使它成功。” Mason將于2020年1月1日起擔(dān)任禮來全球糖尿病事業(yè)部總裁。
關(guān)于糖尿病和心血管疾病
全球有逾4.25億人患有糖尿病，其中約2.12億人尚未確診。[2] 到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預(yù)計將升高至6.29億人。 [2]2型糖尿病是最常見的糖尿病類型，在高收入國家占糖尿病總體的比例高達(dá)90%。糖尿病是一種慢性疾病，當(dāng)身體不能正常地生成或利用胰島素時就會發(fā)生。[3]
鑒于高血糖、高血壓和肥胖等糖尿病相關(guān)并發(fā)癥，心血管疾病是糖尿病最常見的并發(fā)癥及首要死亡原因。[3],[4] 糖尿病患者人群出現(xiàn)心血管疾病的可能性是未患糖尿病人群的兩至四倍。[5],[6] 2017年，糖尿病引起全球400萬例死亡，心血管疾病是首要原因。[2]全球2型糖尿病患者中約50%的死亡是心血管疾病造成的。[7],[8]
年齡為60歲的糖尿病患者與同齡非糖尿病患者相比，壽命可縮短6年之多。60歲的糖尿病患者如此前有心臟病發(fā)作或卒中史，與無此類狀況的同齡人相比壽命可減少12年之多。[9]
自2016年開始，全球范圍內(nèi)60余個治療指南已更新，這是對已被證實有心血管獲益的糖尿病藥物的認(rèn)可。其中包括由美國糖尿病協(xié)會和歐洲糖尿病研究協(xié)會發(fā)起的共識報告，該報告推薦2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病患者使用SGLT-2抑制劑（如恩格列凈）或具有心血管獲益的GLP-1受體激動劑，作為血糖管理的一部分。 [10]
關(guān)于恩格列凈
恩格列凈（商品名為歐唐靜® ）是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，也是首個在諸多國家的說明書中包含降低心血管死亡風(fēng)險數(shù)據(jù)的2型糖尿病藥物。[11],[12],[13]
恩格列凈可幫助2型糖尿病伴有高血糖的患者通過抑制SGLT2來排泄尿液中過量的糖。此外，使用恩格列凈可增加鹽從體內(nèi)的排泄，并降低身體血管系統(tǒng)的液體負(fù)荷（即血管內(nèi)容積）。EMPA-REG OUTCOME® 試驗數(shù)據(jù)顯示，恩格列凈可誘導(dǎo)體內(nèi)糖、鹽、水代謝的變化，進(jìn)而降低心血管死亡風(fēng)險。
[1] Das SR, Evertt BM, Birtcher KK, et al. 2018 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Novel Therapies for Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Type 2 Diabetes and Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2018;72(24):3200-23 |
[2] International Diabetes Foundation. Diabetes Atlas 8th Edition. Available at: https://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html. Accessed: September 2019. |
[3] World Health Organisation. Diabetes: Fact Sheet no. 312. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#. Accessed: August 2019. |
[4] World Heart Federation. Diabetes as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Available at: www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes. Accessed: September 2019. |
[5] Beckman J, Creager M, Libby P. Diabetes and atherosclerosis: epidemiology, pathophysiology, and management. JAMA. 2002;287:2570-81. |
[6] Di Angelantonio E, Kaptoge S ,Wormser D, et al. The Emerging Risk Factors Collaboration: Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314:52-60 |
[7] Morrish NJ, Wang SL, Stevens LK, et al. Mortality and Causes of Death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44(2):S14-21. |
[8] Einarson TR, Acs A, Ludwig C, et al. Prevalence of cardiovascular disease in type 2 diabetes: a systematic literature review of scientific evidence from across the world in 2007–2017. Cardiovasc Diabetol. 2018;17:83. |
[9] The Emerging Risk Factors Collaboration. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60. |
[10] Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669-2701. |
[11] Jardiance® (empagliflozin) tablets. U.S. Prescribing Information, approved October 2018. |
[12] Jardiance® (empagliflozin) tablets. European Summary of Product Characteristics, approved February 2019. |
[13] Jardianz® (empagliflozin) tablets. Mexican Full Prescribing Information, approved August 2017. |
