阿斯利康于進(jìn)博會(huì)宣布便秘型腸易激綜合征藥物令澤舒在華上市

上海2019年11月7日 /美通社/ -- 阿斯利康在第二屆進(jìn)口博覽會(huì)召開之際宣布全球首個(gè)鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑令澤舒^®（利那洛肽）正式在中國大陸上市。利那洛肽是用于治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的針對性藥物。

令澤舒新品發(fā)布會(huì)合影

便秘型腸易激綜合征（IBS-C）是腸易激綜合征（IBS）的一個(gè)亞型，臨床常見，反復(fù)發(fā)作，以便秘為主要特征并伴隨腹痛、腹脹和腹部不適，嚴(yán)重時(shí)影響患者的生活質(zhì)量和社交功能^[1]。在中國，至少有1400萬患者飽受便秘型腸易激綜合征（IBS-C）困擾^[2]。然而，這一常見的功能性疾病卻從未在中國引起公眾關(guān)注，其知曉度和診斷率都很低^[3]，且無更多針對性治療藥物^[4]。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)候任主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科唐承薇教授在令澤舒新品發(fā)布會(huì)上發(fā)言

“IBS-C是常見的消化道慢性功能紊亂。雖屬于良性疾病，但有效、安全的藥物有限。各級醫(yī)院都期待新型、有效、安全的藥物用于IBS-C的治療，使患者獲得更好的生活質(zhì)量。” 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)候任主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院消化內(nèi)科唐承薇教授表示。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化分會(huì)胃腸功能性疾病協(xié)作組組長，武漢協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授在令澤舒新品發(fā)布會(huì)上發(fā)言

“腸易激綜合征的發(fā)病人群多為中青年，他們生活節(jié)奏快，飲食不規(guī)律。相比較之下，便秘型腸易激綜合征則更青睞女性病人?！敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)消化分會(huì)胃腸功能性疾病協(xié)作組組長，武漢協(xié)和醫(yī)院消化科主任侯曉華教授表示，“非常多有便秘癥狀的患者會(huì)自行購買通便產(chǎn)品，而有些產(chǎn)品中可能含有刺激腸道的蒽醌，長期服用會(huì)使腸道神經(jīng)受損，甚至導(dǎo)致黑腸病。”

利那洛肽是由阿斯利康引入中國的全球領(lǐng)先創(chuàng)新藥物。它的創(chuàng)新機(jī)制是通過激活人體自有的鳥苷酸環(huán)化酶C，促使腸液分泌，降低內(nèi)臟高敏感，同時(shí)緩解便秘型腸易激綜合征（IBS-C）患者便秘和腹痛、腹脹等癥狀。由于利那洛肽作用于腸道局部，幾乎不吸收入血，安全性良好。今年九月，阿斯利康與美國Ironwood制藥有限公司達(dá)成協(xié)議，獲得利那洛肽在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

“早在1993年剛進(jìn)入中國時(shí)，阿斯利康就為中國市場引進(jìn)了全球首個(gè)質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑，讓諸多中國胃潰瘍及出血患者免于胃部切除手術(shù)，引領(lǐng)了中國消化道酸相關(guān)疾病的治療變革?！卑⑺估抵袊叭a(chǎn)品拓展業(yè)務(wù)部總經(jīng)理董莉君表示，“在植根中國消化領(lǐng)域開拓創(chuàng)新26年后，我們將依然秉承‘以患者為中心’的初心，繼續(xù)引進(jìn)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥品，滿足中國患者的需求。未來，我們一定會(huì)繼續(xù)為中國消化領(lǐng)域添磚加瓦。”

關(guān)于便秘型腸易激綜合征（IBS-C）

腸易激綜合征（IBS）是臨床常見的一種功能性腸病，便秘型腸易激綜合征（IBS-C）是亞型之一，臨床癥狀主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的便秘，并伴隨與排便有關(guān)的癥狀，如腹痛、腹脹及腹部不適等。因其反復(fù)發(fā)作，患者生存質(zhì)量受到極大的影響。在中國，IBS的患病率高達(dá)6.5%，其中15%為IBS-C^[1]。目前，IBS-C尚缺乏有效的治療藥物^[3]，治療主要是根據(jù)癥狀來選擇藥物，如解痙劑、滲透性瀉藥、容積性瀉劑等。

關(guān)于利那洛肽

利那洛肽是一種鳥苷酸環(huán)化酶C激動(dòng)劑，是美國消化病學(xué)會(huì)（AGA）指南推薦的一種治療便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的創(chuàng)新藥物，也是治療IBS-C的標(biāo)準(zhǔn)藥物（推薦級別：強(qiáng)，證據(jù)級別：高）^[5]。中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí)，與安慰劑組相比，利那洛肽可顯著緩解IBS-C相關(guān)癥狀，其緩解程度反應(yīng)者比例是安慰劑組的兩倍以上，療效在治療第一周就有體現(xiàn)，患者在整個(gè)治療期間癥狀都得到了改善^[3]。此外，由于利那洛肽作用于腸道局部，幾乎不入血吸收，其安全性更為良好。研究顯示，利那洛肽最常見的不良反應(yīng)為輕度和中度腹瀉，未見臨床顯著后遺癥^[3]。