鄭州2019年11月16日 /美通社/ -- 今日，廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司（以下簡稱“燃石醫(yī)學(xué)”）聯(lián)合安捷倫科技（紐約證交所：A）召開高通量測(cè)序（Next Generation Sequencing, NGS）全自動(dòng)文庫制備系統(tǒng) Magnis BR發(fā)布會(huì)，宣布正式啟動(dòng)Magnis BR的市場(chǎng)推廣。Magnis BR由燃石醫(yī)學(xué)與安捷倫合作，歷時(shí)超過兩年共同研發(fā)推出，旨在打通NGS檢測(cè)自動(dòng)化全流程，是中國首款可支持探針捕獲法的NGS全自動(dòng)文庫制備系統(tǒng)。
Magnis BR在檢測(cè)通量上的靈活性以及檢測(cè)流程的自動(dòng)化程度上均超越既有的NGS自動(dòng)化解決方案，可望將高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的NGS檢測(cè)平臺(tái)帶入醫(yī)院的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院端的NGS檢測(cè)最短3天可以產(chǎn)生報(bào)告，幫助醫(yī)生和患者可以更早基于NGS檢測(cè)結(jié)果制定精準(zhǔn)治療方案。
作為NGS的前期關(guān)鍵步驟，文庫制備的質(zhì)量對(duì)測(cè)序結(jié)果產(chǎn)生決定性的影響。手工文庫制備的方法步驟多，耗時(shí)長，大約需要24-36個(gè)小時(shí)，結(jié)果高度依賴于實(shí)驗(yàn)工作人員的操作專業(yè)度與穩(wěn)定性，將NGS文庫制備過程自動(dòng)化，將大幅度減少人工失誤及操作時(shí)長，保證結(jié)果的快與準(zhǔn)。
目前，NGS靶向富集文庫制備一般包括基于多重?cái)U(kuò)增和探針捕獲兩種方法。如采用探針捕獲的建庫方式，基于NGS的panel則對(duì)基因覆蓋更廣，從而實(shí)現(xiàn)全部的基因變異形式以及免疫標(biāo)記物MSI，TMB的檢出，有望滿足患者靶向和免疫治療、動(dòng)態(tài)監(jiān)控疾病進(jìn)展等臨床個(gè)性化精準(zhǔn)全程管理需求。燃石醫(yī)學(xué)的NGS檢測(cè)panel基于探針捕獲法設(shè)計(jì)開發(fā)，廣泛應(yīng)用于國內(nèi)與國際主流腫瘤研究領(lǐng)域。
Magnis BR，革新NGS自動(dòng)化全流程
1. 人工操作時(shí)長減少90%
Magnis BR是基于探針捕獲法的高通量測(cè)序全自動(dòng)文庫制備系統(tǒng)，可有效解決手工操作流程復(fù)雜繁瑣的問題，將人工操作時(shí)長減少90%，并在系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后真正做到無人值守。
2. 醫(yī)院端NGS檢測(cè)最短3天拿到報(bào)告
在全自動(dòng)的加持下，Magnis BR可以將建庫時(shí)間由傳統(tǒng)手工文庫制備的24-36小時(shí)減少至9個(gè)小時(shí)（以燃石朗克®為例），醫(yī)院端的NGS檢測(cè)最短3天可以產(chǎn)生報(bào)告，解決了NGS臨床應(yīng)用階段的最大挑戰(zhàn)。
3. 結(jié)果準(zhǔn)確可靠
經(jīng)過嚴(yán)格的性能驗(yàn)證，在相同樣本量的情況下，Magnis BR的DNA轉(zhuǎn)化率可以穩(wěn)定超越傳統(tǒng)手工方法40%左右。
4. 檢測(cè)通量靈活，單臺(tái)機(jī)器周處理最多112個(gè)樣本量
Magnis BR可以實(shí)現(xiàn)單輪8個(gè)樣本量，周處理最多112個(gè)樣本量，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)檢測(cè)需求來調(diào)整Magnis BR的運(yùn)轉(zhuǎn)頻率，單臺(tái)機(jī)器即可滿足不同醫(yī)院或醫(yī)院不同發(fā)展階段對(duì)于NGS檢測(cè)體量的差異化需求。
5. NGS實(shí)驗(yàn)室整體使用面積可減少45%
Magnis BR機(jī)型大小為0.317m3，其小巧靈活和功能一體化的機(jī)身，可有效減少實(shí)驗(yàn)室整體使用面積45%。
Magnis BR，“黑科技”讓NGS檢測(cè)走進(jìn)更多醫(yī)院
目前，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療日益發(fā)展、越來越多的分子標(biāo)志物被寫進(jìn)國內(nèi)外診療指南，多基因平行檢測(cè)的NGS已經(jīng)成為臨床剛需。隨著國家醫(yī)保政策的擴(kuò)容，腫瘤治療藥物的可及性進(jìn)一步改善，NGS便捷地落地院端實(shí)驗(yàn)室，快速、高質(zhì)量地為患者和醫(yī)生提供用藥指導(dǎo)報(bào)告，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范前進(jìn)，是高通量測(cè)序全自動(dòng)文庫制備系統(tǒng) Magnis BR期望實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。
安捷倫副總裁、診斷與基因集團(tuán)生物分子分析事業(yè)部總經(jīng)理Kevin Corcoran表示：“自我們與燃石醫(yī)學(xué)建立合作以來，雙方就開始開展合作開發(fā)針對(duì)中國市場(chǎng)的基于NGS技術(shù)的癌癥診斷解決方案。三年前，雙方就基于NGS技術(shù)的非小細(xì)胞肺癌伴隨診斷方案展開了深度合作并首個(gè)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）批準(zhǔn)。今天，我們很榮幸見證雙方合作的又一款里程碑式的產(chǎn)品誕生，以期幫助實(shí)驗(yàn)室提升批次再現(xiàn)性和性能（run-to-run reproducibility and performance），并大幅降低樣品制備所需的時(shí)間和其他投入。燃石醫(yī)學(xué)是中國領(lǐng)先的癌癥診斷企業(yè)之一，與醫(yī)療結(jié)構(gòu)合作建立的NGS分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室遍布全國，我們十分期待讓雙方合作的成果——Magnis BR以快速準(zhǔn)確的方案提升中國的腫瘤研究水平?！?/p>
燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生表示：“燃石醫(yī)學(xué)與安捷倫科技長期保持著友好合作關(guān)系，兩年前，雙方進(jìn)一步深化合作，啟動(dòng)了Magnis BR的共同研發(fā)，以期解決基因文庫制備的瓶頸。目前，燃石醫(yī)學(xué)是國內(nèi)最多跟院端實(shí)驗(yàn)室共建檢測(cè)平臺(tái)的NGS檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們的自動(dòng)化測(cè)序平臺(tái)、自動(dòng)化分析和報(bào)告生成系統(tǒng)已經(jīng)在多家醫(yī)院順利運(yùn)轉(zhuǎn)并得到臨床肯定，Magnis BR的推出將會(huì)徹底打通燃石醫(yī)學(xué)院端檢測(cè)平臺(tái)的自動(dòng)化，并大大縮短N(yùn)GS報(bào)告的時(shí)間。未來，我們將在中國二代測(cè)序行業(yè)走向更精準(zhǔn)、更規(guī)范的道路上，研發(fā)出更多基于臨床需求的高質(zhì)量產(chǎn)品，讓NGS檢測(cè)惠及更多腫瘤患者?！?/p>
