蘇州2019年11月28日 /美通社/ -- 第二屆進博會已順利落幕。備受全球矚目的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次閃耀進博會,作為中外企業(yè)溝通合作的橋梁和中國市場的窗口,進博會搭建了全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品引進來、中國醫(yī)藥技術(shù)走出去的暢通無阻的橋梁。民族創(chuàng)新藥企代表信達生物制藥(“信達生物”)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)與美國禮來制藥共同攜手亮相,雙方合作的首個上市藥物 -- 達伯舒(信迪利單抗注射液)受到關(guān)注。
信達生物首席商務(wù)官劉敏表示:“信達生物成立至今始終將國際合作作為重要戰(zhàn)略,包括與國際知名的Incyte公司合作,以及和禮來公司在腫瘤、糖尿病領(lǐng)域的合作等,我們希望不僅把好產(chǎn)品引入到中國,更希望把科研技術(shù)、研究成果推廣至中國之外的市場?!?/p>
加快“走出去”和“引進來”的腳步
信達生物與禮來制藥的合作并未僅僅停留在開發(fā)與市場拓展層面,而是通過更深層次的發(fā)展,助推中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)“走出去”、國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品“引進來”。
早在2015年,信達生物和禮來制藥就達成了多項生物技術(shù)藥物開發(fā)合作,在未來十年內(nèi)合作開發(fā)至少三種癌癥治療方法并實現(xiàn)其商業(yè)化。
與禮來制藥的多次重要合作,標志著信達生物建立起與全球制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作,涵蓋研發(fā)、注冊、生產(chǎn)到市場銷售。由此,中國醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)走出國門,并且通過新藥研發(fā)的國際合作,不僅“走出去”,并且“走上去”。
與此同時,信達生物也在加快“引進來”的腳步。2019年8月,信達生物再次與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作, 共同推進一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物(OXM3)在中國的開發(fā)和商業(yè)化。OXM3是一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑,目前已處于臨床開發(fā)中期階段。
關(guān)于信達生物進一步“走出去”的戰(zhàn)略規(guī)劃,劉敏具體介紹說:“信達和禮來正在共同開發(fā)合作幾款下一代腫瘤免疫類產(chǎn)品,信達公司負責在中國市場的開發(fā),同時禮來公司在美國負責這幾個產(chǎn)品的開發(fā)工作。此外,信達已經(jīng)成立了國際部,希望能夠盡快將我們的產(chǎn)品和技術(shù)帶到國外市場去?!?/p>
合作促進自主創(chuàng)新
達伯舒是具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑,其上市申請已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,獲批的第一個適應(yīng)癥是復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,并入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。目前,有超過20個臨床研究正在進行,其中包括8項注冊臨床試驗,以探討達伯舒在其他實體腫瘤上的抗腫瘤作用。
在未來十年,信達生物將和禮來制藥在中國和全球共同開發(fā)和商業(yè)化三個以抗PD-1為基礎(chǔ)的雙特異性腫瘤治療抗體,逐步實現(xiàn)將國際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物帶給全球患者的愿景,讓科學進步的成果平等地惠及每一個人。
談及創(chuàng)新,禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示:“人才是真正的創(chuàng)新引擎,因為人才可以驅(qū)動科學,推動藥物研發(fā),帶來更多的創(chuàng)新藥物來造?;颊?。我相信在中國有很多和信達一樣的創(chuàng)新企業(yè),我非??春弥袊膭?chuàng)新土壤?!?/p>
信達生物將和禮來制藥的合作或?qū)楦嗥髽I(yè)帶來啟示,有助于提升中國生物制藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示:“這一合作模式,首先不單是禮來公司來亞洲投資,更重要的是在這個合作過程中先進的管理理念、臨床實驗的理念,以及在藥品質(zhì)量的保障上,都幫助了信達公司逐漸完善,對標國際標準,這個很重要。中外之間的合作是創(chuàng)新能力跟完善體系的合作,這種合作最終將會惠及病人。這只是剛剛開始,我相信未來這種合作會更多?!?/p>
“包括達伯舒PD-1藥品在內(nèi),禮來中國在過去的12個月已經(jīng)推出了五款創(chuàng)新藥物。進博會給予禮來很多展示我們的創(chuàng)新以及和本土企業(yè)的合作成果的機會,我們相信今后在中國的合作將會延伸到各個領(lǐng)域,不僅僅是集中在腫瘤領(lǐng)域?!奔径Y文如是說。