 |
蘇州和上海2020年4月14日 /美通社/ -- 臨床開發(fā)階段免疫細胞與基因治療企業(yè)亙喜生物科技有限公司（Gracell Biotechnologies Co., Ltd.，簡稱亙喜生物）今日宣布，他們將在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上做大會發(fā)言，報告其通用型TruUCARTM GC027產(chǎn)品的一項1期臨床試驗數(shù)據(jù)。該首次人體（first-in-human）試驗旨在驗證其治療復(fù)發(fā)或難治(R/R)急性T淋巴細胞白血病(T-ALL)的可行性。
報告摘要 #9564
Safety and efficacy clinical study of TruUCARTTM GC027: the first-in-human, universal CAR-T therapy for relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia
討論時間：4月27-28日，美東部時間
今年的AACR年會將改為虛擬會議，以便及時共享數(shù)據(jù)。會議組委將開展一系列在線會議和討論。亙喜生物將報告基于其獨有專利TruUCARTM通用型CAR-T平臺開發(fā)的GC027的臨床安全性和有效性，用于治療復(fù)發(fā)或難治T-ALL患者。
亙喜生物創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示：“非常高興 AACR 能夠接受我們對TruUCARTMGC027第一階段試驗的結(jié)果并邀請亙喜做大會發(fā)言。這是通用型TruUCARTM產(chǎn)品的首次人體研究。亙喜生物已對該技術(shù)平臺以及多個候選產(chǎn)品申請多項全球?qū)＠麃肀Ｗo其創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)和獨特的功能。值得注意的是，以TruUCARTM技術(shù)為基礎(chǔ)的產(chǎn)品，GC027 來源于無需HLA匹配的健康供者細胞，是一種單一療法，不需與其他免疫抑制藥物，譬如Anti-CD52聯(lián)合使用，是通用型CAR-T技術(shù)的新的突破。我們很高興與科學(xué)界以及同行分享這些令人振奮的臨床數(shù)據(jù)?！?/p>
關(guān)于TruUCARTM
TruUCARTM是亙喜生物獨有的專利平臺技術(shù)，對T細胞上選定的基因進行編輯，在不使用免疫抑制藥物的情況下降低移植物抗宿主?。℅vHD）和免疫排斥的風(fēng)險。TruUCARTM技術(shù)使得同種異體CAR-T細胞可在人類白細胞組織相容性抗原(HLA)不匹配的患者（受者）體內(nèi)增殖并持續(xù)存在，同時控制 GvHD的風(fēng)險。TruUCARTM產(chǎn)品的目標(biāo)病人，包括但不限于那些已接受自體CAR-T治療但無法獲益，或因感染原因?qū)е聼o法提供合規(guī)的細胞，或自體CAR-T細胞生產(chǎn)失敗的患者；更重要的是，TruUCARTM產(chǎn)品是即用型的，使得患者能夠得到及時救治；很低的制造成本使得重復(fù)給藥的方案成為可能。除了T-ALL抗原以外，該平臺技術(shù)還可用于其它血液腫瘤的靶點。
關(guān)于GC027
GC027使用了亙喜獨有的TruUCARTM專利技術(shù)，利用了無需進行HLA匹配的健康供者T細胞，是一種即用型CAR-T細胞療法，用于治療T細胞惡性腫瘤。
關(guān)于T-ALL
急性T淋巴細胞白血病(T-ALL)是一種侵襲性極強的急性T細胞惡性腫瘤，伴有骨髓和髓外組織的浸潤。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年全球共有約87.6萬人患有ALL，有11萬人因其死亡，其中兒童和成人T-ALL患者約占 15%-20%[1]。40%-50%的患者預(yù)計會在一線治療后2年內(nèi)復(fù)發(fā)，而其它可選擇的治療十分有限[2][3]。對于復(fù)發(fā)性和難治性T-ALL，仍有亟待滿足的治療需求。
[1] Pediatric hematologic Malignancies: T-cell acute lymphoblastic Leukemia, Hematology 2016
[2] Progress and innovations in the management – JAMA Oncol 2018
[3] Defining the course and prognosis of adults with acute lymphoblastic leukemia, Cancer 2010
