首個(gè)靶向白細(xì)胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）今日在華上市

北京2020年4月21日 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布，旗下特諾雅^®（古塞奇尤單抗注射液，英文商品名：TREMFYA^®，Guselkumab）已在中國上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。特諾雅^®是全球首個(gè)獲批的白介素23（IL-23）抑制劑，可以靶向抑制IL-23這種在銀屑病中起到關(guān)鍵性作用的細(xì)胞因子^[1],[2]。

特諾雅中國上市啟動(dòng)儀式

2019年12月在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的加速審批后，特諾雅^®繼而來到中國。其長(zhǎng)效持久的皮損清除效果已在全球III期研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2）中得到證實(shí)。研究表明，相較于安慰劑對(duì)照組和TNFi對(duì)照組，在第16周， 73.3%（VOYAGE 1）和70.0%（VOYAGE 2）接受特諾雅^®治療的患者，其皮損清除面積>90%（PASI 90），而TNFi對(duì)照組只有49.7%（VOYAGE 1）和46.8%（VOYAGE 2）。在第48周，76%接受特諾雅^®治療的患者仍可維持PASI 90應(yīng)答。^[3],[4]同時(shí)，在長(zhǎng)期隨訪中，研究顯示，使用特諾雅^®治療的患者4年仍可維持在PASI 90高應(yīng)答。

在特諾雅^®的臨床研究中，沒有明顯信號(hào)表明會(huì)增加惡性腫瘤、主要心血管不良事件或嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)，最常見的不良反應(yīng)是上呼吸道感染。

特諾雅^®體現(xiàn)了中重度斑塊狀銀屑病治療方案的重大進(jìn)步，正如北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科主任晉紅中教授所說，IL-23是銀屑病致病通路核心調(diào)控因子，通過靶向抑制IL-23，對(duì)銀屑病發(fā)病進(jìn)行整體調(diào)控，從而實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效持久的皮損清除效果。

“銀屑病患者常常要忍受由紅斑、鱗屑、皮膚發(fā)炎而引起的身體疼痛”，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)前主任委員張建中教授指出，“斑塊狀銀屑病對(duì)患者生活質(zhì)量有很大影響，并且常帶來其他嚴(yán)重的健康問題，例如糖尿病，心臟病和抑郁癥等?！?/p>

“由于銀屑病慢性、終身性的特點(diǎn)，患者需要長(zhǎng)期治療，卻經(jīng)常擔(dān)心由于藥物失效而帶來的疾病復(fù)發(fā)問題”，銀屑病病友互助網(wǎng)創(chuàng)始人史星翔先生強(qiáng)調(diào)，“因此，中重度銀屑病患者也需要能夠提供長(zhǎng)久療效的治療方案，以長(zhǎng)期保持皮損的清除效果?！?/p>

現(xiàn)場(chǎng)討論環(huán)節(jié)

“很高興看到特諾雅^®為中國銀屑病患者帶來治療新選擇”，楊森全球研發(fā)免疫疾病領(lǐng)域副總裁Lloyd Miller博士說道，“中國有超過100萬的中重度斑塊狀銀屑病患者，他們正在遭受疾病帶來的痛苦甚至是致殘的影響，我們必須全力以赴為提高他們的生活質(zhì)量而不斷努力。相信特諾雅^®，這一創(chuàng)新的治療方案可以滿足患者亟待解決的治療需求，為此我感到非常自豪?！?/p>

西安楊森始終致力于為自身免疫疾病患者，包括銀屑病患者，提供創(chuàng)新的生物制劑和醫(yī)療解決方案。西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“西安楊森將堅(jiān)守承諾，繼續(xù)與相關(guān)機(jī)構(gòu)通力合作，為提升藥品可及性、造福中國患者而不懈努力?！?/p>

目前，特諾雅^®已進(jìn)入中國，覆蓋北京、上海、廣州、深圳等26個(gè)城市。同時(shí)，中國紅十字基金會(huì)啟動(dòng)了“特啟新生”中重度斑塊狀銀屑病患者的援助項(xiàng)目，向低收入和低保的中重度斑塊狀銀屑病患者提供特諾雅^®（古塞奇尤單抗注射液）藥品援助。

重要安全信息

詳細(xì)處方信息，請(qǐng)見： 

https://www.xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/gu_sai_qi_you_dan_kang_zhu_she_ye_shuo_ming_shu.pdf