蘇州2020年6月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼： 01801） ，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布與羅氏集團達成研發(fā)戰(zhàn)略合作，涵蓋多個腫瘤細胞治療和雙特異性抗體。
雙方的合作將聚焦于研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化多個雙特異性抗體和細胞治療產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將直接用于血液腫瘤和實體腫瘤治療。
根據(jù)合作條款，信達生物將為其使用羅氏技術(shù)開發(fā)2:1雙特異性T細胞抗體和通用型CAR-T平臺而支付一定金額的首付款、開發(fā)和商業(yè)里程碑款以及產(chǎn)品銷售提成。信達生物將負責產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。羅氏保留對這些產(chǎn)品在中國以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的獨家回購選擇權(quán)。如羅氏行使其全部選擇權(quán)，則將向信達生物支付總計1.4億美元的首付款，以及，如果所有產(chǎn)品均成功開發(fā)及商業(yè)化，產(chǎn)品開發(fā)、獲批和銷售等總計約19.6億美元的里程碑款項，此外還將支付每個產(chǎn)品兩位數(shù)比例的銷售提成。
信達生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超博士表示：“信達生物在幾年前即開始了細胞治療的布局，此次和羅氏達成戰(zhàn)略合作標志著信達生物在細胞治療發(fā)現(xiàn)平臺建設(shè)方面邁出重要一步。借力羅氏獨有的創(chuàng)新通用型CAR-T技術(shù)，我們將在細胞治療領(lǐng)域有更強更廣的布局。同時，我們也依托羅氏在2:1T細胞雙特異型抗體上的平臺優(yōu)勢，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化新的雙特異性分子，鞏固和拓展我們的創(chuàng)新型雙特異性抗體產(chǎn)品鏈。該項戰(zhàn)略合作令人振奮，我們將利用該合作框架下的技術(shù)優(yōu)勢推進這些產(chǎn)品在中國的開發(fā)，同時羅氏保留在中國以外開發(fā)的選擇權(quán)，希望為全球患者提供更多有效的創(chuàng)新療法。”
關(guān)于信達生物
“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，其中6個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項，17個品種進入臨床研究，5個品種進入臨床III期或關(guān)鍵性臨床研究，4個單抗產(chǎn)品上市申請被NMPA受理，其中3個被納入優(yōu)先審評，1個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT®）獲得NMPA批準上市，獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成為唯一一個進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte，MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰(zhàn)略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com。
