上海2020年7月9日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018單藥和聯(lián)合化療二線及后線治療晚期胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌的I期臨床試驗(yàn)已在上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院完成首例患者給藥。這是一項(xiàng)I期、非隨機(jī)、開(kāi)放性、多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估IN10018單藥以及聯(lián)合多西他賽作為二線或后線治療在局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、抗腫瘤療效以及藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征。
胃癌是全球第五大常見(jiàn)惡性腫瘤，也是全球所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。胃癌是中國(guó)第二大常見(jiàn)惡性腫瘤，也是中國(guó)所有惡性腫瘤中第三大死亡原因。根據(jù)WHO Lauren分型標(biāo)準(zhǔn)，胃癌可以分為腸型、彌漫型以及約10-20%左右的混合型三種，其中彌漫型胃癌占將近一半，其癌細(xì)胞分化較差，一般多見(jiàn)于中青年女性，易出現(xiàn)淋巴結(jié)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差，對(duì)目前各種藥物治療反應(yīng)差，且部分彌漫型胃癌有家族聚集和遺傳性，是目前臨床上急需解決方案的一種難治癌種。
作為本項(xiàng)目的主要研究者，上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）前任理事長(zhǎng)李進(jìn)教授表示：“目前胃癌的治療方案和效果有限，存在著巨大的未滿足臨床需求，我們將加速I(mǎi)N10018在中國(guó)的臨床試驗(yàn)進(jìn)程，期待為更多的癌癥患者帶來(lái)福音?！?/p>
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）王在琪博士表示：“哈佛大學(xué)最新研究顯示黏著斑激酶（FAK）是彌漫型胃癌的潛在靶點(diǎn)。我們的多項(xiàng)臨床前研究表明，應(yīng)世FAK抑制劑IN10018呈現(xiàn)顯著的抑制彌漫型胃癌的效果。在多種胃癌腫瘤模型中，IN10018與化療（紫杉烷類，包括多西他賽和紫杉醇）聯(lián)合治療已觀察到協(xié)同效應(yīng)和持續(xù)的抗腫瘤作用。我們非常高興看到IN10018的中國(guó)胃癌研究完成首例患者給藥，同時(shí)也非常高興能夠與中國(guó)的知名專家建立臨床合作。我們期待看到IN10018作為單藥和與化療聯(lián)合用藥能夠?yàn)橥砥谖赴┗颊邘?lái)新的治療選擇。”
關(guān)于 IN10018
IN10018，曾用化合物代碼為BI853520，是一種高效和高選擇性的ATP競(jìng)爭(zhēng)性黏著斑激酶（FAK）抑制劑，目前在美國(guó)、澳洲和中國(guó)均處于臨床開(kāi)發(fā)階段。應(yīng)世生物擁有該化合物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)權(quán)益。IN10018的早期臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和對(duì)多種腫瘤類型的有效性。無(wú)論是在疾病分子生物學(xué)機(jī)制層面的最新研究成果還是臨床前研究數(shù)據(jù)均表明，除了單藥有效性之外，IN10018有望克服腫瘤基質(zhì)纖維化屏障，提高局部免疫功能，從而提高靶向治療、化療以及免疫治療等的療效，成為現(xiàn)有諸多治療方案的聯(lián)合用藥新選擇。
關(guān)于應(yīng)世生物
應(yīng)世生物創(chuàng)立于2018年底，是一家處于臨床研發(fā)階段的生物科技新銳。公司以疾病生物學(xué)為創(chuàng)新源頭，致力于打造臨床轉(zhuǎn)化與概念驗(yàn)證的高效引擎，成為一家立足中國(guó)并產(chǎn)生全球影響的新藥研發(fā)公司。公司已經(jīng)建立了跨上海、北京、美國(guó)、加拿大和澳洲的高水平研發(fā)與臨床團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建起以“最佳聯(lián)合用藥研發(fā)”為導(dǎo)向的擁有全球?qū)＠麢?quán)的研發(fā)管線，并同包括默沙東、羅氏和勃林格殷格翰在內(nèi)諸多跨國(guó)藥企達(dá)成了合作伙伴關(guān)系。
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