馬薩諸塞州伯靈頓2020年7月30日 /美通社/ -- Sekisui宣布,該公司決定對(duì)生物制藥CDMO(合同開(kāi)發(fā)和制造組織)業(yè)務(wù)進(jìn)行1440萬(wàn)英鎊的投資,計(jì)劃到2022年下半年在現(xiàn)有的英國(guó)肯特郡梅德斯通基地,完成cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)微生物產(chǎn)能擴(kuò)展。在此次投資之前,Sekisui還對(duì)其在2019年10月建成的新生物工藝創(chuàng)新中心進(jìn)行了190萬(wàn)美元的投資,此次投資也是Sekisui的長(zhǎng)期投資戰(zhàn)略的一部分,而這一長(zhǎng)期投資戰(zhàn)略旨在擴(kuò)大Sekisui在微生物生物制藥CDMO市場(chǎng)中的份額。
Sekisui Diagnostics的酶業(yè)務(wù)原來(lái)是健贊公司(Genzyme Corporation)的一部分,依托在微生物生物制藥CDMO領(lǐng)域中超過(guò)40年的經(jīng)驗(yàn),在2017年推出其所能提供的微生物生物制藥CDMO服務(wù)BioProduction by Sekisui。設(shè)施擴(kuò)建和cGMP更新將會(huì)讓Sekisui能夠?yàn)檫M(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目,承接原料藥合約制造工作。新的cGMP認(rèn)證微生物發(fā)酵和純化套件將會(huì)容納高達(dá)1000升的生產(chǎn)規(guī)模,對(duì)發(fā)酵規(guī)模從20升到5000升不等的現(xiàn)有能力予以補(bǔ)充完善。
Sekisui在開(kāi)展從臨床前到商業(yè)化的不同階段項(xiàng)目上面,擁有廣泛的經(jīng)驗(yàn),包括但不限于像大腸桿菌和畢赤酵母這樣的重組系統(tǒng),以及相關(guān)的純化和分析技術(shù)。該公司的主要專(zhuān)長(zhǎng)是在酶類(lèi)生產(chǎn)上面,不過(guò)Sekisui的能力也適合生產(chǎn)質(zhì)粒、抗體片段和其它蛋白質(zhì)。
Sekisui Diagnostics總裁兼首席執(zhí)行官、Sekisui Medical(日本積水醫(yī)療株式會(huì)社)董事會(huì)成員羅伯特-舒?zhèn)惖?Robert Schruender)表示:“此次進(jìn)行投資表明,我們致力于利用迫切需要的cGMP生物制藥CDMO產(chǎn)能,來(lái)服務(wù)我們的生物制藥客戶。多年來(lái),我們?cè)诿割?lèi)生產(chǎn)和微生物發(fā)酵上面逐步發(fā)展出了技術(shù)和運(yùn)營(yíng)上面的能力與專(zhuān)長(zhǎng)。當(dāng)生物制藥CDMO市場(chǎng)發(fā)展之時(shí),我們計(jì)劃進(jìn)一步運(yùn)用這方面的能力,從而擴(kuò)大我們?cè)谶@個(gè)市場(chǎng)中的份額。”