- 藥明生物為客戶提供基于微生物發(fā)酵技術的生物制品的開發(fā)和cGMP生產服務,打造微生物發(fā)酵一體化CRDMO服務
杭州2022年7月5日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和生產(CRDMO)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布基于微生物發(fā)酵技術的生物藥原液十四廠(MFG14)已正式獲得cGMP生產放行,并自今年初以來交付多個客戶的CMC項目。這也標志著藥明生物從DNA到cGMP生產的一體化服務能力擴大至微生物發(fā)酵領域。
藥明生物基于微生物發(fā)酵技術建立了端到端的CMC服務,涵蓋菌種開發(fā)、工藝和分析開發(fā)、cGMP生產和QC放行等,所有工作均在公司的一體化新業(yè)務杭州創(chuàng)新中心內完成。作為承擔cGMP生產服務的生物藥原液廠,MFG14配備四條30升至2000升規(guī)模的發(fā)酵罐生產線,以匹配下游純化工藝產能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產設計高度靈活,可以滿足客戶不同類型的需求。
為響應日益增長的市場需求,藥明生物圍繞大腸桿菌、酵母等微生物表達系統(tǒng)打造了一體化技術賦能平臺,能夠為酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒(VLP)和質粒DNA等產品提供更快、更高效和更經濟的生產服務。
“近年來,酶、質粒、疫苗和其他生物制劑的快速發(fā)展驅動著市場對微生物發(fā)酵產能需求不斷增加?!?b>藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示,“過去幾年內,藥明生物在微生物發(fā)酵產品的服務領域組建了一支具有豐富經驗和專業(yè)洞見的團隊。隨著杭州的MFG14成功投入cGMP生產,我們也將更好地通過端到端微生物發(fā)酵技術平臺賦能全球合作伙伴,加速生物創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產進程,造福廣大病患?!?/p>
2020年11月,藥明生物在杭州市正式運營一體化新業(yè)務創(chuàng)新中心,打造基于微生物發(fā)酵的一體化技術賦能平臺,為新一代生物制品提供從概念到商業(yè)化生產的全方位端到端服務。
關于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領先的合同研究、開發(fā)和生產(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺,提供全方位的端到端服務,幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^10000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務團隊,以及卓越的技術和洞見,公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2022年4月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產的綜合項目高達526個,其中包括9個商業(yè)化生產項目。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理(ESG)視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者,例如應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會,全面落實ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息,請瀏覽:www.wuxibiologics.com。