安大略省多倫多2020年12月15日 /美通社/ -- 本周末發(fā)布的一項加拿大研究結果提供了令人鼓舞的數據,顯示處方強度名為二十碳五烯酸乙酯(VASCEPA)的ω–3脂肪可以減輕新冠肺炎確診患者炎癥并改善癥狀。
任職布萊根婦女醫(yī)院和哈佛醫(yī)學院的Deepak L. Bhatt教授說:“這項研究首次提供了二十碳五烯酸乙酯在有癥狀新冠肺炎陽性門診患者中具有早期抗炎作用的證據,而這類患者占到了社區(qū)中新冠肺炎患者的大多數。”
此項研究由加拿大內外科知識轉化研究組進行,資金來自HLS Therapeutics和Amarin Pharmaceuticals提供的一項由研究者發(fā)起的撥款。 12月12日在美國脂質協(xié)會會議上,Bhatt教授將此項研究作為近期突破性臨床試驗進行了報告。
“盡管研究結果還應在雙盲、安慰劑對照試驗中加以證實,但是患者報告癥狀的大幅度顯著改善可能顯示這可作為一種安全、耐受性良好并且相對便宜的選擇,對新冠肺炎相關發(fā)病率產生影響?!?Bhatt博士在他的報告中這樣說。
研究簡介
這項加拿大衛(wèi)生部批準的研究由加拿大內外科知識轉化研究組進行。
研究通過患者的家庭醫(yī)生招募了社區(qū)中的100名加拿大新冠肺炎陽性患者。所有患者均在之前3天內確診新冠肺炎陽性。在一項開放標簽研究中,患者被隨機分配接受VASCEPA或常規(guī)治療(無治療)。 VASCEPA是一種可通過處方獲得的高度純化的ω–3脂肪,在前3天和后11天中分別每天給藥8克和4克(共治療2周)。
VASCEPA治療可使炎癥生物標志物高敏感性C反應蛋白(CRP)減少25%,結果具有統(tǒng)計學意義。VASCEPA治療也改善了總體癥狀。 在14天的治療期結束時,FLU-PRO癥狀發(fā)生率從100%(基線)顯著降低到48%,減少52%,而未經治療的患者中這一比例為24%。 FLU-PRO分數是經過驗證的患者報告結局指標,用于評估流感癥狀的存在、嚴重程度和持續(xù)時間。 治療耐受良好,無重大副作用。
根據FLU-PRO分數評估,VASCEPA在身體/全身癥狀和胸部/呼吸道癥狀方面還具有其他潛在的重大益處。
“對于我所在執(zhí)業(yè)機構中絕大多數輕度至中度癥狀新冠肺炎確診患者來說,這可以提供一種可供考慮的安全且潛在有效的方法?!眳⑴c該研究的家庭醫(yī)生兼指導委員會成員Gus Meglis 博士說。家庭醫(yī)生兼指導委員會成員 Arthur Kushner博士認為結果“非常重要”,可能為社區(qū)中的廣大患者提供一種選擇。
該項研究的合作研究者Subodh Verma博士表示:“這些令人振奮的結果應通過雙盲隨機方式在更大量患者中進行研究,目前關于VASCEPA的此類研究正在進行, 例如PREPARE-IT 1和PREPARE-IT2?!?/p>