亞組分析顯示，低危新冠肺炎住院患者出院時間提前三天
科威特城2021年1月29日 /美通社/ -- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（BSE：500124）（NSE：DRREDDY）（NYSE：RDY）（NSEIFSC：DRREDDY，連同其子公司簡稱為“Dr.Reddy's”） 和Global Response Aid FZCO（GRA）今天宣布了一項針對科威特普通型到重癥新冠肺炎住院患者的Avigan治療研究的結(jié)果。
對低危（入院時NEWS評分較低）研究隊列（n=181）的亞組分析表明，在出院時間次要終點方面，Avigan組比安慰劑組的出院時間提前了3天（8天vs11天； p=0.0063）。 該終點為預(yù)先確定，在該研究的大部分受試者中顯示出統(tǒng)計學(xué)意義。 出院時間是確定Avigan是否對患者住院時間產(chǎn)生實際影響的最佳終點，這是與全球新冠疫情所引起的全球臨床資源和病床短缺有關(guān)的一個因素。
研究結(jié)果支持以下假設(shè)：諸如Avigan的抗病毒藥物（或類似的口服或注射RNA聚合酶抑制劑）可能作為新冠肺炎患者早期治療的一個有效組成部分。
由于獲得了有利的亞組數(shù)據(jù)，并受到日本臨床試驗和實際研究中相似結(jié)果的支持，Dr.Reddy's和Global Response Aid已同意加快正在進(jìn)行的3期關(guān)鍵性研究。該研究旨在確定Avigan作為輕癥到普通型新冠肺炎患者早期治療藥物的療效。評估Avigan作為新冠肺炎患者部分早期治療藥物療效的其他研究也已經(jīng)啟動，目標(biāo)是減輕癥狀并防止疾病發(fā)展，以避免病毒感染造成入院或采取其他深度干預(yù)措施。
普通型到重癥新冠肺炎住院患者研究的其他結(jié)果表明，與安慰劑相比，Avigan治療患者達(dá)到持續(xù)缺氧緩解所需的時間縮短了一天。解除用時分別是7天和8天。但是，該研究未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性閾值，并且已被終止。參與住院患者研究的353名受試者的完整最終數(shù)據(jù)分析將在2021年2月底之前提供。
住院患者研究是科威特Avigan整體臨床項目的一部分，該項目涵蓋從無癥狀到重癥的一系列新冠肺炎病例，包括門診和住院患者。
