瑞士沙夫豪森2021年2月25日 /美通社/ -- 私營公司Occlutech今天宣布，其評估新型心房流量調(diào)節(jié)器（AFR）用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點研究（PRELIEVE試驗）已完成患者招募。
PRELIEVE是一項前瞻性、多中心、非盲、非隨機的試點研究，評估AFR植入對于射血分?jǐn)?shù)保留型（HFpEF）或射血分?jǐn)?shù)降低型心衰（HFrEF）患者的效果。
心衰影響著全球數(shù)百萬人，在死亡率和醫(yī)療支出方面帶來重大影響。即使采用最好的藥物治療，許多患者仍會因左房壓升高而出現(xiàn)持續(xù)癥狀，生活質(zhì)量低下。
AFR是一種微創(chuàng)心臟植入物，用于維持永久的心房間交通，并控制血液從負(fù)荷過度的左心房流向房壓較低的右心房。
“患者招募的完成對于Occlutech是又一個重大里程碑，我們很高興能夠通過臨床試驗工作為心力衰竭患者獲得這種治療選擇提供支持”，Occlutech集團首席執(zhí)行官Sabine Bois表示。
Occlutech是該領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一，其主要產(chǎn)品包括采用一流技術(shù)的PFO封堵器和ASD封堵器等。Occlutech在全球80多個國家銷售先天性和結(jié)構(gòu)性心臟病相關(guān)產(chǎn)品，并在德國耶拿和土耳其伊斯坦布爾設(shè)有生產(chǎn)和研發(fā)設(shè)施。Occlutech已開發(fā)了許多新穎的產(chǎn)品和技術(shù)，改善上述及相關(guān)領(lǐng)域患者的治療。
如需關(guān)于該公司產(chǎn)品、Occlutech AFR的更多信息，或咨詢參與我們患者注冊的相關(guān)事宜，請訪問Occlutech網(wǎng)站www.occlutech.com，或通過AFR@occlutech.com直接與我們聯(lián)系。
AFR尚未在美國得到批準(zhǔn)。 產(chǎn)品的供應(yīng)取決于當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管許可。AFR在肺動脈高壓患者中的應(yīng)用正處于臨床研究階段，對患者的使用受到適用的國家法律限制。
