浙江德清2021年3月10日 /美通社/ -- 專注創(chuàng)新體外診斷的浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司及其控股子公司數(shù)問生物技術(shù)(宣城)有限公司宣布其國際首創(chuàng)獨(dú)家產(chǎn)品問嫻安®子癇前期快速尿液檢測試劑盒相關(guān)的專利保護(hù)的檢測標(biāo)志物近日被納入河南省子癇前期科學(xué)防治專家共識(第二版)。
子癇前期是一種嚴(yán)重影響孕婦和胎兒健康的綜合癥,發(fā)病率高達(dá)2-8%,全球每年有1000萬孕婦發(fā)生子癇前期,是孕婦和胎兒死亡的第二大原因,也導(dǎo)致每年250萬左右的早產(chǎn),同時(shí)也給孕婦帶來嚴(yán)重的并發(fā)癥和后遺癥,因此臨床上急需一種更好的指標(biāo)即檢測標(biāo)志物以及便捷無創(chuàng)的檢測方法,能夠更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)和診斷子癇前期,實(shí)現(xiàn)早期干預(yù),降低其危害。
子癇前期患者尿液中的錯(cuò)誤折疊蛋白與子癇前期具有很強(qiáng)的相關(guān)性,得到包括美國、英國、墨西哥、以色列、印度以及中國等多個(gè)國家的臨床研究證實(shí),數(shù)問生物擁有此標(biāo)志物在子癇前期中應(yīng)用和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,在中國受多個(gè)授權(quán)發(fā)明專利的保護(hù)。基于專利保護(hù)開發(fā)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品問嫻安®已在國內(nèi)包括數(shù)千例孕婦的多項(xiàng)臨床研究中得到驗(yàn)證,目前已在國內(nèi)和國際市場獲準(zhǔn)進(jìn)行推廣應(yīng)用。
“很高興地看到我們開發(fā)的獨(dú)家標(biāo)志物被納入專家共識,進(jìn)一步推動問嫻安®的臨床應(yīng)用和推廣。”數(shù)問生物創(chuàng)始人、董事長張以哲博士表示,“我們相信,作為基于全新標(biāo)志物的世界首創(chuàng)、國際認(rèn)可的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品,問嫻安®的推廣和普及將使子癇前期的防治提高到一個(gè)新的水平,為維護(hù)孕婦健康、促進(jìn)優(yōu)生優(yōu)育做出貢獻(xiàn)。”
數(shù)問生物是一家專注于體外診斷試劑開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的國家級高新技術(shù)企業(yè),擁有“創(chuàng)新醫(yī)學(xué)診斷省級企業(yè)研發(fā)中心”和完善的診斷試劑盒生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)施,也是浙江省唯一的省級“創(chuàng)新標(biāo)志物醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)國際合作基地”,自2011年以來,先后與美國耶魯大學(xué)、芝加哥大學(xué)、德國馬普研究所、德國科隆大學(xué)、BioNTech、Myriad Genetics等眾多國際知名院校、企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)簽訂獨(dú)家合作協(xié)議,并結(jié)合自主創(chuàng)新,獲得了100多項(xiàng)獨(dú)家診斷專利,成功開發(fā)了多個(gè)同類首創(chuàng)的診斷新產(chǎn)品和服務(wù),在女性健康包括母嬰醫(yī)學(xué)和乳腺癌精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域形成了系列化產(chǎn)品和服務(wù)。旗下的數(shù)問觀止醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是獲得美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)認(rèn)證的第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,可提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù),同時(shí)還開展伴隨診斷試劑開發(fā)和臨床試驗(yàn)樣本檢測服務(wù),為眾多領(lǐng)先的新藥研發(fā)公司提供關(guān)于伴隨診斷的一站式服務(wù)。數(shù)問生物將不斷創(chuàng)新推出獨(dú)家診斷產(chǎn)品,為人類開啟全新的健康可能。