杭州2021年4月1日 /美通社/ -- 2021年3月31日,全球領(lǐng)先的心臟瓣膜介入治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(02500.HK,下稱“啟明醫(yī)療”)公布其2020年度業(yè)績。財報顯示,2020年,啟明醫(yī)療實現(xiàn)銷售收入2.76億元人民幣,同比增長18.3%,毛利率水平穩(wěn)定,為82.3%,凈虧損則大幅收窄至1.82億元人民幣。
盡管在2020年上半年受到新冠肺炎疫情影響,醫(yī)院終端手術(shù)量一度下滑,但在下半年疫情受控后,啟明醫(yī)療主營產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換(TAVR)產(chǎn)品VenusA-Valve增速恢復(fù)顯著。財報數(shù)據(jù)顯示,2020年下半年公司銷售額環(huán)比大增70.5%,同比增長38.3%。全年共完成約2200臺TAVR手術(shù),同比增長超過50%。今年以來,公司的TAVR產(chǎn)品終端手術(shù)量延續(xù)強勢增長態(tài)勢,3月單周手術(shù)量已達99臺,創(chuàng)產(chǎn)品上市以來單周手術(shù)量新高。
啟明醫(yī)療的VenusA-Valve是中國首款獲批上市的TAVR產(chǎn)品,產(chǎn)品上市以來累計開展手術(shù)惠及患者數(shù)已超過5000例。憑借專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣團隊,公司在2020年大幅提升醫(yī)院覆蓋數(shù)量,從2019年末的164家增加到249家,凈增85家醫(yī)院覆蓋。2020年全年終端市場占有率維持在80%以上。
穩(wěn)固的市場占有率來源于持續(xù)不懈的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣。截至2020年底,啟明醫(yī)療已擁有超過130人的專業(yè)推廣隊伍,貫穿醫(yī)患宣教全流程,加快了TAVR手術(shù)在中國的普及。2020年全年,公司共完成新中心培訓(xùn)114場,協(xié)助94個心臟團隊新開展TAVR手術(shù),技術(shù)指導(dǎo)手術(shù)共計2000余場,培訓(xùn)影響醫(yī)生4000多名,患者教育影響超過十萬人次。
近一年來,啟明醫(yī)療在海內(nèi)外有多項創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市,顯著豐富了公司的產(chǎn)品管線。其中,2020年3月,抗栓塞遠端腦保護器TriGUARD3獲CE認證在歐盟上市銷售,成為啟明醫(yī)療首個在歐洲獲批的創(chuàng)新器械;2020年11月,第二代人工瓣膜系統(tǒng)VenusA-Plus獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,成為中國首款有可回收功能的人工瓣膜系統(tǒng);2021年3月,經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve在英國獲得特殊使用許可,提前進入市場。
除自主研發(fā)驅(qū)動外,公司還在全球范圍內(nèi)尋找戰(zhàn)略合作伙伴,引進技術(shù)平臺,進行創(chuàng)新聯(lián)合,致力于構(gòu)建針對結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的完整解決方案。2020年5月,亞特蘭大的Opus公司進行合作,引進其代表性的瓣膜錨定技術(shù),應(yīng)用于治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的創(chuàng)新器械的開發(fā);2020年6月,與以色列Pi-Cardia公司合作,引進其用于主動脈瓣修復(fù)的創(chuàng)新產(chǎn)品Leaflex,與公司現(xiàn)有的主動脈瓣置換產(chǎn)品形成顯著互補,有望覆蓋更多潛在患者群體;2020年9月,與吉林省長春皓月清真肉業(yè)股份有限公司成立合資公司,切入新型生物瓣膜材料研發(fā)和制造領(lǐng)域;2021年1月,又與澳大利亞Endoluminal公司合作,引進其主動抗瓣周漏技術(shù)平臺,用于對現(xiàn)有管線中的瓣膜產(chǎn)品進行迭代創(chuàng)新。
在提高商業(yè)效率,加速推出新品,構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)的同時,公司緊抓質(zhì)量體系建設(shè),引領(lǐng)行業(yè)標準。啟明醫(yī)療建立的質(zhì)量追溯監(jiān)控信息系統(tǒng),向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)開放,接受實時監(jiān)督,切實保障產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的安全可追溯。為此,公司榮獲2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價優(yōu)秀單位,也是浙江省唯一獲此榮譽的醫(yī)療器械公司。同時,公司與四川大學(xué)、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心聯(lián)合建設(shè)的“組織再生生物材料質(zhì)量研究與控制重點實驗室”獲批,體現(xiàn)出監(jiān)管機構(gòu)和學(xué)術(shù)界對公司產(chǎn)品質(zhì)控體系的高度認可。
“2020年,新冠疫情的暴發(fā)雖然對行業(yè)帶來負面影響,但啟明醫(yī)療努力把握機遇,堅持發(fā)展硬科技與創(chuàng)新全球化的公司戰(zhàn)略。在銷售、研發(fā)、對外合作等領(lǐng)域均取得顯著成果,為未來的高速發(fā)展奠定了扎實基礎(chǔ)?!眴⒚麽t(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示,“2021年是啟明醫(yī)療國際化的元年,VenusA-Valve和VenusA-Plus已經(jīng)在全球多個國家和地區(qū)獲批上市,公司自主創(chuàng)新的自膨式肺動脈瓣膜產(chǎn)品VenusP-Valve,目前已處于歐洲藥監(jiān)局CE認證的最后階段,在中國的上市注冊也將緊隨其后,公司近期還將發(fā)布一系列新一代的國際化新技術(shù)產(chǎn)品布局。啟明醫(yī)療將不懈努力,實現(xiàn)中國創(chuàng)新走向全球的愿景?!?/p>