深圳2021年4月21日 /美通社/ -- 先健科技公司（01302.HK）宣布，其自主研發(fā)的LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)已于2021年3月通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，并于2021年4月17日在第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開期間成功進(jìn)行產(chǎn)品的上市發(fā)布。
該產(chǎn)品是全球首個商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調(diào)彎導(dǎo)引系統(tǒng)，將為先健科技自主研發(fā)的LAmbre?左心耳封堵器提供個性化輸送方案，全面引領(lǐng)左心耳封堵術(shù)進(jìn)入新時代。通過實現(xiàn)術(shù)中精準(zhǔn)導(dǎo)航，同軸封堵，從而便利臨床醫(yī)生的手術(shù)操作，有助于進(jìn)一步優(yōu)化學(xué)習(xí)曲線，讓LAmbre?左心耳封堵更簡單、更安全可控。
LAnaviTM，總有一個角度更“貼心”
在行左心耳封堵術(shù)時，需對房間隔進(jìn)行穿刺，導(dǎo)引系統(tǒng)中的鞘管與左心耳開口的“同軸性”（即“軸向”）是保證手術(shù)成功率以及降低并發(fā)癥的關(guān)鍵。目前已商業(yè)化的左心耳封堵導(dǎo)引系統(tǒng)均無法實現(xiàn)在術(shù)中調(diào)整彎度，而患者的心臟解剖結(jié)構(gòu)千差萬別，固定的鞘管彎度無法滿足所有手術(shù)的“軸向”需求，臨床中不乏因軸向不佳而無法到達(dá)理想的封堵器釋放位置，從而導(dǎo)致封堵失敗的案例。
基于對醫(yī)生臨床需求的深入洞察，先健科技LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)應(yīng)運而生。該產(chǎn)品獨特的分段雙可調(diào)彎設(shè)計突破了心臟解剖結(jié)構(gòu)的限制，降低了對房間隔穿刺的要求，可實現(xiàn)在左心房內(nèi)多角度、多平面自由調(diào)節(jié)，滿足了左心耳封堵手術(shù)中的軸向需求，在保證手術(shù)封堵效果與安全性的同時，為臨床醫(yī)生節(jié)省手術(shù)時間。同時，該產(chǎn)品能夠適應(yīng)各種左心耳解剖結(jié)構(gòu)和心耳開口位置，尤其為復(fù)雜心耳形態(tài)的封堵提供了極大便利。
先健科技LAnavi(TM)分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)
創(chuàng)新搭檔，開啟左心耳封堵新紀(jì)元
2021年4月17日，于第七屆中國心電生理和起搏青年論壇召開期間，先健科技LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)上市發(fā)布會在武漢盛大開幕。中國左心耳封堵領(lǐng)域頂級專家匯聚一堂，共同見證先健科技又一重大創(chuàng)新成果的重磅發(fā)布。
河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院謝瑞芹教授、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院劉啟明教授、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃鶴教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授、先健科技研發(fā)副總裁李安寧先生及先健科技營銷副總裁方宇先生（上圖從左至右）共同啟動先健科技LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)上市發(fā)布儀式。
中國房顫中心聯(lián)盟主席、武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授表示：“我們欣喜地見證先健科技LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)的問世。它是繼LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)之后，先健科技為我們左心耳封堵領(lǐng)域帶來的又一款創(chuàng)新良器。同時，它也是我國國產(chǎn)醫(yī)療器械振興之路上的又一個里程碑，將惠及更多房顫卒中患者，助力健康中國。”
先健科技作為全球首個，也是全球唯一同時擁有CE和NMPA上市許可的中國品牌的左心耳封堵器的研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)，一直致力于左心耳封堵術(shù)的推廣和普及，并積極應(yīng)用多種先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新智慧讓左心耳封堵更簡單、更安全可控。
先健科技LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)的問世，將幫助臨床醫(yī)生解決手術(shù)軸向難題，從而讓手術(shù)的成功率和患者的安全性得到更充分的保障。LAnavi?與LAmbre?的創(chuàng)新結(jié)合，將進(jìn)一步推動LAmbre?左心耳封堵器的臨床使用，促進(jìn)中國左心耳封堵事業(yè)的發(fā)展，并讓廣大房顫卒中患者從中受益。
