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中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2021年7月19日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院下屬的美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）達(dá)成合作研發(fā)協(xié)議（CRADA），雙方將針對(duì)亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)雙靶點(diǎn)Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252（pelcitoclax）展開臨床與非臨床開發(fā)方面的合作。
根據(jù)CRADA的條款，亞盛醫(yī)藥將與NCI合作展開一系列臨床試驗(yàn)，基于以往試驗(yàn)中觀察到的APG-1252抗腫瘤活性，評(píng)估該品種在實(shí)體瘤治療中的安全性和有效性。NCI還將開展一系列非臨床相關(guān)研究，重點(diǎn)探索APG-1252的生物活性以及與其他靶向藥物的聯(lián)合應(yīng)用。
隨著雙方贊助的相關(guān)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)的生成，亞盛醫(yī)藥和NCI將開展更多的試驗(yàn)來支持APG-1252的臨床開發(fā)。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：“此次與NCI達(dá)成的CRADA將助力亞盛醫(yī)藥最大程度發(fā)揮APG-1252治療實(shí)體瘤的臨床潛力，我們將共同努力推動(dòng)公司產(chǎn)品管線的進(jìn)一步開發(fā)?！?/p>
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示：“根據(jù)這項(xiàng)CRADA，亞盛醫(yī)藥與NCI將結(jié)合專業(yè)知識(shí)獲取更多關(guān)于APG-1252的臨床數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將有望展現(xiàn)APG-1252在多種適應(yīng)癥中的臨床差異化特征，以解決更多患者尚未滿足的臨床需求。”
關(guān)于APG-1252（Pelcitoclax）
APG-1252（Pelcitoclax）為亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(diǎn)抑制劑，采用前藥設(shè)計(jì)來提高其治療指數(shù)、降低細(xì)胞通透性和血小板毒性。APG-1252對(duì)Bcl-2和Bcl-xL具有高度結(jié)合親和力，在臨床前模型中展現(xiàn)出顯著抗白血病活性。
APG-1252正在開展一項(xiàng)多中心、開放性的I期計(jì)量遞增試驗(yàn)，評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）或其他實(shí)體瘤中的安全性、藥物動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。為克服治療產(chǎn)生的耐藥性，APG-1252聯(lián)合其他療法也是一種潛在可行的臨床方案。目前，APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治SCLC的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥（6855.HK）
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)，并獲納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。該品種還獲得了美國(guó)FDA審評(píng)快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格。截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得11項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)證。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行“解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
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