上海2021年7月19日 /美通社/ -- 君實(shí)生物(1877.HK，688180.SH)，一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司，與嘉晨西海，一家專(zhuān)注于mRNA和遞送載體工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)化以及核酸新藥研發(fā)的新銳生物技術(shù)公司，今日宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設(shè)立合資公司，在全球范圍內(nèi)合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術(shù)平臺(tái)和其他技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行的腫瘤、傳染病、罕見(jiàn)病等疾病領(lǐng)域的新藥項(xiàng)目。
嘉晨西海特有的mRNA構(gòu)建和成熟的通用化工藝平臺(tái)，同時(shí)適合于自復(fù)制mRNA和傳統(tǒng)非復(fù)制型mRNA產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，便于根據(jù)疾病領(lǐng)域來(lái)選擇更佳的mRNA形式。在遞送載體方面，嘉晨西海開(kāi)發(fā)了適用于不同給藥方式的數(shù)個(gè)納米脂質(zhì)體顆粒(LNP)，在非LNP的新型遞送載體研發(fā)領(lǐng)域也擁有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)儲(chǔ)備。
君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示：“隨著mRNA技術(shù)平臺(tái)的日趨成熟，其在傳染性疾病、腫瘤個(gè)體治療、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域的巨大開(kāi)發(fā)潛力也逐漸顯現(xiàn)，這與君實(shí)生物研發(fā)管線(xiàn)所覆蓋的治療領(lǐng)域和探索下一代創(chuàng)新藥物的目標(biāo)高度契合。嘉晨西海擁有豐富的mRNA產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，我們非常期待與其攜手，通過(guò)我們本土自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)出更多顛覆性藥物，在全球?qū)用婀餐苿?dòng)人類(lèi)健康發(fā)展?！?/p>
嘉晨西海首席執(zhí)行官王子豪博士表示：“嘉晨西海很高興能夠與君實(shí)生物成立達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議并在其協(xié)議框架下成立運(yùn)營(yíng)合資公司。我們非常有信心，這個(gè)新的實(shí)體能夠互補(bǔ)雙方各自的優(yōu)勢(shì)，從而更加高速高效地發(fā)揮mRNA這個(gè)通用平臺(tái)技術(shù)在腫瘤免疫治療和傳染病預(yù)防方面的優(yōu)勢(shì)，并不斷拓展新的應(yīng)用方向?！?/p>
根據(jù)合作協(xié)議，君實(shí)生物將以現(xiàn)金形式向合資公司注資不超過(guò)7.99億元人民幣，首期出資2億元人民幣，其中5千萬(wàn)元人民幣用于認(rèn)購(gòu)合資公司注冊(cè)資本的50%。嘉晨西海將以mRNA技術(shù)平臺(tái)涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)合資公司投資，該平臺(tái)在資產(chǎn)評(píng)估價(jià)值中的5千萬(wàn)元人民幣用于認(rèn)購(gòu)合資公司注冊(cè)資本的50%。
關(guān)于君實(shí)生物
君實(shí)生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有豐富的在研產(chǎn)品管線(xiàn)，包括27個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類(lèi)似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)疾病以及感染性疾病。
憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺(tái)技術(shù)，君實(shí)生物身處國(guó)際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA的臨床申請(qǐng)批準(zhǔn)，在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年，君實(shí)生物還與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫，共同開(kāi)發(fā)的JS016已作為國(guó)內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)，目前已在美國(guó)、意大利獲得緊急使用授權(quán)，用本土創(chuàng)新為中國(guó)和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千多名員工，分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭，中國(guó)上海、蘇州、北京和廣州。
關(guān)于嘉晨西海
嘉晨西海是一家專(zhuān)注于自復(fù)制和常規(guī)mRNA新藥和疫苗開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥研發(fā)新銳。2019年成立以來(lái)，公司發(fā)展穩(wěn)健迅速，目前已經(jīng)建立了一整套適合商業(yè)化生產(chǎn)的mRNA合成、純化、分析質(zhì)控工藝，并研發(fā)了表達(dá)效力更高的通用mRNA模板（包括自復(fù)制和非自復(fù)制mRNA）。借助于其高效的篩選平臺(tái)，嘉晨西海開(kāi)發(fā)了包括聚合物和納米脂質(zhì)體顆粒在內(nèi)的一整套mRNA遞送系統(tǒng)。嘉晨西海擁有多個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分別適用于肌肉、靜脈、組織靶向給藥的陽(yáng)離子脂復(fù)合體。公司的管線(xiàn)涵蓋腫瘤免疫治療、傳染病疫苗、罕見(jiàn)病和醫(yī)學(xué)美容。公司的腫瘤免疫和傳染病疫苗項(xiàng)目正快速進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
