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Catalent 臨床供應(yīng)助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗完成首例患者給藥

2021-07-23 09:00 24606

上海2021年7月23日 /美通社/ -- 百奧泰生物制藥股份有限公司宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗是一項國際多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照研究,將在斑塊狀銀屑?。≒sO)患者中比較BAT2206與烏司奴單抗(商品名-喜達(dá)諾®)的療效和安全性。喜達(dá)諾®已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑?。≒sO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩?。–D)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。 

Catalent 臨床供應(yīng)助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗完成首例患者給藥
Catalent 臨床供應(yīng)助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗完成首例患者給藥

烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評論道:“BAT2206是公司第四個進(jìn)入全球臨床III期研究的生物藥,積極推進(jìn)BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物的初衷?!?nbsp;

康泰倫特Catalent(紐交所代碼:CTLT)作為全球臨床供應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)者,榮幸為該項全球性研究提供臨床試驗供應(yīng)服務(wù),其中包括綜合臨床供應(yīng)管理、包裝、設(shè)盲、貼標(biāo)、存儲和分發(fā)服務(wù),覆蓋中國以及歐洲多個臨床中心。通過中國上海與德國舍恩多夫的臨床供應(yīng)服務(wù)中心的雙向協(xié)作與跨國運營,以及歐洲地區(qū)獨有的Qualified Person 放行流程應(yīng)用,整合與優(yōu)化該項試驗的全球臨床供應(yīng)鏈。與此同時,康泰倫特的臨床供應(yīng)管理服務(wù)也參與了早期供應(yīng)策略的設(shè)計,將各項可實施的考量,包括可能產(chǎn)生的供應(yīng)計劃影響,藥物效期的管理,對照藥的采購以及書冊標(biāo)簽的應(yīng)用融入項目管理中,以確保高效且可靠的供應(yīng)。

消息來源:Catalent
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