上海2021年7月23日 /美通社/ -- 百奧泰生物制藥股份有限公司宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類(lèi)似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照研究，將在斑塊狀銀屑?。≒sO）患者中比較BAT2206與烏司奴單抗（商品名-喜達(dá)諾®）的療效和安全性。喜達(dá)諾®已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑?。≒sO）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、克羅恩?。–D）及潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。
Catalent 臨床供應(yīng)助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過(guò)程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評(píng)論道：“BAT2206是公司第四個(gè)進(jìn)入全球臨床III期研究的生物藥，積極推進(jìn)BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開(kāi)發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物的初衷。”
康泰倫特Catalent（紐交所代碼：CTLT）作為全球臨床供應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)者，榮幸地為該項(xiàng)全球性研究提供臨床試驗(yàn)供應(yīng)服務(wù)，其中包括綜合臨床供應(yīng)管理、包裝、設(shè)盲、貼標(biāo)、存儲(chǔ)和分發(fā)服務(wù)，覆蓋中國(guó)以及歐洲多個(gè)臨床中心。通過(guò)中國(guó)上海與德國(guó)舍恩多夫的臨床供應(yīng)服務(wù)中心的雙向協(xié)作與跨國(guó)運(yùn)營(yíng)，以及歐洲地區(qū)獨(dú)有的Qualified Person 放行流程應(yīng)用，整合與優(yōu)化該項(xiàng)試驗(yàn)的全球臨床供應(yīng)鏈。與此同時(shí)，康泰倫特的臨床供應(yīng)管理服務(wù)也參與了早期供應(yīng)策略的設(shè)計(jì)，將各項(xiàng)可實(shí)施的考量，包括可能產(chǎn)生的供應(yīng)計(jì)劃影響，藥物效期的管理，對(duì)照藥的采購(gòu)以及書(shū)冊(cè)標(biāo)簽的應(yīng)用融入項(xiàng)目管理中，以確保高效且可靠的供應(yīng)。
