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加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華和西班牙拉古納圣克里斯托瓦爾2021年8月4日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證交所股票代碼：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（簡(jiǎn)稱“BioVaxys”或“公司”）很高興地宣布，免疫學(xué)家、西班牙特內(nèi)里費(fèi)加那利亞斯大學(xué)醫(yī)院臨床免疫學(xué)專家Yvelise Barrios醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士加入BioVaxys擔(dān)任科學(xué)顧問(wèn)，以支持CoviDTH的開(kāi)發(fā)，這是該公司的一次性護(hù)理點(diǎn)診斷工具，用于篩查已接種疫苗患者或接觸過(guò)新冠病毒的個(gè)體對(duì)新冠病毒的T細(xì)胞應(yīng)答。 Barrios 博士是臨床使用延遲型超敏反應(yīng)（一種CoviDTH背后的機(jī)制，簡(jiǎn)稱“DTH”）方面的領(lǐng)先專家。
6月，醫(yī)學(xué)研究期刊《臨床免疫學(xué)》和《疫苗》都發(fā)布了Barrios博士和她在西班牙加那利亞斯大學(xué)醫(yī)院的同事有關(guān)使用DTH反應(yīng)來(lái)測(cè)量感染后患者和接種輝瑞mRNA疫苗的個(gè)體對(duì)新冠病毒的細(xì)胞免疫應(yīng)答。Barrios 博士和她同事對(duì)人類(lèi)志愿者進(jìn)行的這些研究是使用傳統(tǒng)DTH對(duì)新冠病毒s型突刺蛋白（“s蛋白”）應(yīng)答來(lái)評(píng)估已接種疫苗個(gè)體的T細(xì)胞免疫反應(yīng)，并證明這種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠且簡(jiǎn)單的測(cè)試（基本上等同于CoviDTH）是有效且安全的，并可以回答大規(guī)模人群中的基本免疫原性問(wèn)題，而且這些研究結(jié)果是首次發(fā)表。
Barrios 博士表示：“這項(xiàng)測(cè)試的使用將為臨床醫(yī)生提供一種回答免疫原性問(wèn)題的基本工具，這是了解暴露和接種個(gè)體中T細(xì)胞免疫應(yīng)答的可檢測(cè)時(shí)間的關(guān)鍵。 這種簡(jiǎn)單方法也非常適合不容易進(jìn)行獲得較為麻煩的體外研究的患者群體，如青年和兒童人群，這種方法所以非常有用，因?yàn)槿魏畏菍？漆t(yī)生都可以解釋。 此項(xiàng)對(duì)新冠疫苗接種個(gè)體細(xì)胞免疫應(yīng)答的研究還將提供見(jiàn)解，在免疫缺陷和移植患者等選定患者群體的不同場(chǎng)景中優(yōu)化疫苗的劑量和類(lèi)型?！?
有重要證據(jù)表明，需要抗體介導(dǎo)和T細(xì)胞介導(dǎo)免疫應(yīng)答來(lái)對(duì)抗新冠病毒[3、4] ，而T細(xì)胞介導(dǎo)免疫可比老年人抗體滴度更可靠地與疫苗保護(hù)有關(guān)聯(lián)[5]，這強(qiáng)烈地支持在新冠肺炎疫苗設(shè)計(jì)和人口篩查中確定T細(xì)胞應(yīng)答的必要性。
BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Kenneth Kovan表示：“Barrios博士的研究表明，我們計(jì)劃中的美國(guó)I/II期研究同樣會(huì)發(fā)現(xiàn)CoviDTH對(duì)人類(lèi)有效且安全。 對(duì)于我們來(lái)說(shuō)，這顯然是一個(gè)非常令人興奮的消息，因?yàn)檫@項(xiàng)研究的臨床數(shù)據(jù)表明，CoviDTH有潛力回答大規(guī)模人群中的基本新冠病毒免疫原性問(wèn)題。”
Barrios 博士是加那利亞斯大學(xué)醫(yī)院臨床免疫學(xué)專家，專注于組織相容性、自身免疫性疾病和過(guò)敏，是初級(jí)免疫缺陷疾病的高級(jí)免疫學(xué)顧問(wèn)。 她的實(shí)驗(yàn)室是西班牙加那利群島省腎移植參考實(shí)驗(yàn)室。Barrios 博士獲得西班牙特內(nèi)里費(fèi)拉古納大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)位，并在耶羅普爾塔醫(yī)院進(jìn)行臨床免疫學(xué)住院實(shí)習(xí)。她獲得馬德里自治大學(xué)B細(xì)胞腫瘤活性免疫療法博士學(xué)位，并在瑞典隆德大學(xué)獲得噬菌體展示表達(dá)抗體片段免疫技術(shù)博士后。
Barrios 博士和同事們還將與BioVaxys合作進(jìn)行研究，探索使用DTH反應(yīng)來(lái)測(cè)量暴露于不同新冠病毒變種的人群中的細(xì)胞免疫應(yīng)答，并評(píng)估M和N蛋白在CoviDTH中的潛在使用。
參考資料：
[1] The Beauty of Simplicity: Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Responses in RNA-SARS-Cov-2 Vaccinated Individuals.
Barrios Y, Franco A, Sánchez-Machín I, Poza-Guedes P, González-Pérez R, Matheu V.Vaccines (Basel). 2021 Jun 1;9(6):575. doi: 10.3390/vaccines9060575.
[2] A Novel Application of Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Response in SARS-CoV-2 Exposed Individuals. Barrios Y, Franco A, Sanchez-Machin I, Poza-Guedes P, Gonzalez-Perez R, Matheu V.Clin Immunol. 2021 May;226:108730. doi: 10.1016/j.clim.2021.108730. Epub 2021 Apr 16.
[3] Sariol, A.; Perlman, S. Lessons for COVID-19 Immunity from Other Coronavirus Infections. J. Immun. 53, 248–263
[4] Tay, M.Z.; Poh, C.M.; Rénia, L.; Macary, P.A.; Ng, L.F.P. The trinity of COVID-19: Immunity, in?ammation and intervention. Nat. Rev. Immunol. 2020,20, 363–374.
[5] Haq, K.; E McElhaney, J. Immunosenescence: In?uenza vaccination and the elderly. Curr. Opin. Immunol. 29, 38–42
關(guān)于BioVaxys Technology Corp.
BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在不列顛哥倫比亞省注冊(cè)的早期生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺(tái)以及免疫診斷技術(shù)的開(kāi)發(fā)。 公司正在推進(jìn)一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的新冠病毒疫苗，并計(jì)劃開(kāi)展將其半抗原自體細(xì)胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)，開(kāi)發(fā)后將首先用于卵巢癌治療。另一項(xiàng)正在開(kāi)發(fā)的診斷方法是CoviDTH®，它用于評(píng)估針對(duì)新冠病毒是否產(chǎn)生T細(xì)胞免疫應(yīng)答。BioVaxys已獲兩項(xiàng)美國(guó)專利并且正在申請(qǐng)兩項(xiàng)與癌癥疫苗相關(guān)的專利，此外，其新冠病毒疫苗和診斷技術(shù)專利正待審批。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國(guó)場(chǎng)外交易市場(chǎng)（OTCQB: BVAXF）進(jìn)行交易。
關(guān)于前瞻性信息的警戒性陳述
本新聞稿包含一些在加拿大和美國(guó)相關(guān)證券法規(guī)（包括1995年《美國(guó)私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統(tǒng)稱“前瞻性陳述”）。除了有關(guān)歷史事實(shí)的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)或財(cái)務(wù)表現(xiàn)有關(guān)的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經(jīng)常但并不總是帶有“預(yù)計(jì)”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“潛在”、“可能”和類(lèi)似的表達(dá)方式，或者關(guān)于事件、條件或結(jié)果“將會(huì)”、“可能”、“或許”或“應(yīng)該”發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動(dòng)物模型研究的完成、BVX-0320人類(lèi)候選疫苗I期研究的監(jiān)管批準(zhǔn)以及BioVaxys疫苗的總體開(kāi)發(fā)，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性敘述的準(zhǔn)確性并沒(méi)有任何保證，且實(shí)際結(jié)果和未來(lái)情況可能與此等前瞻性敘述中明示或暗示的信息存在重大差異。
該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點(diǎn)和預(yù)測(cè)，并基于若干假設(shè)和估計(jì)。其中主要假設(shè)是BioVaxys將成功開(kāi)發(fā)和測(cè)試疫苗，而盡管該公司認(rèn)為這是一項(xiàng)合理假設(shè)，但本質(zhì)上受到重大商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、競(jìng)爭(zhēng)、政治和社會(huì)不確定性和偶發(fā)事件的影響，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗無(wú)法證明有效和/或無(wú)法獲得所需監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。就BioVaxys的業(yè)務(wù)而言，多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)影響其生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗(yàn)、公司缺乏運(yùn)營(yíng)歷史、產(chǎn)品是否能完成耗時(shí)、復(fù)雜且昂貴的臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關(guān)于自體細(xì)胞疫苗免疫治療可以開(kāi)發(fā)出安全有效產(chǎn)品的不確定性，以及在可以開(kāi)發(fā)的情況下疫苗產(chǎn)品是否能獲得商業(yè)接受并盈利、生物制藥企業(yè)在開(kāi)發(fā)階段通常遇到的開(kāi)銷(xiāo)、延遲、不確定性和復(fù)雜情況、為保護(hù)對(duì)其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利所做許可安排下的財(cái)務(wù)和開(kāi)發(fā)義務(wù)、獲取和保護(hù)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及避免對(duì)第三方的侵權(quán)及對(duì)第三方生產(chǎn)的依賴。
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