上海2021年11月8日 /美通社/ -- 作為擁有近百年糖尿病管理經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)，賽諾菲不斷在糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新和投入，持續(xù)為中國(guó)糖尿病患者帶來(lái)創(chuàng)新治療方案。在第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，賽諾菲舉辦了“菲享時(shí)光，D造傳奇”主題活動(dòng)暨來(lái)優(yōu)時(shí)®上市一周年慶典?；顒?dòng)由中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)候任主任委員郭立新教授遠(yuǎn)程主持，并邀請(qǐng)數(shù)位國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域的知名專家和賽諾菲企業(yè)高管通過(guò)線上線下聯(lián)動(dòng)的方式參與，就糖尿病診療和管理相關(guān)話題進(jìn)行了分享，向公眾展現(xiàn)了創(chuàng)新產(chǎn)品以及數(shù)字化慢病管理生態(tài)系統(tǒng)的最新進(jìn)展。
“菲享時(shí)光，D造傳奇”主題活動(dòng)暨來(lái)優(yōu)時(shí)(R)上市一周年慶典現(xiàn)場(chǎng)
藥物引入提供全新降糖選擇
賽諾菲是世界上第一批生產(chǎn)胰島素的公司之一，在胰島素研發(fā)上獲得多項(xiàng)重大突破。同時(shí)，在持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)藥物的基礎(chǔ)上，賽諾菲不斷加快引進(jìn)創(chuàng)新胰島素，滿足中國(guó)糖尿病患者未被滿足的臨床需求。
去年，賽諾菲創(chuàng)新超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素來(lái)優(yōu)時(shí)®（甘精胰島素U300）正式在中國(guó)上市，用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。相比同類胰島素治療，來(lái)優(yōu)時(shí)®可減少血糖波動(dòng)，降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)更加平穩(wěn)有效的血糖達(dá)標(biāo)，提供更放心的針劑治療體驗(yàn)。
上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院彭永德教授指出：“低血糖作為胰島素治療中最為常見(jiàn)的不良反應(yīng)，不僅會(huì)影響胰島素的劑量調(diào)整，也會(huì)增加患者停藥比例，阻礙血糖達(dá)標(biāo)。來(lái)優(yōu)時(shí)®獨(dú)特的緩釋機(jī)制、卓越的降糖療效及使用靈活性能夠滿足不同患者的需求，提升安全性和依從性，進(jìn)一步提高血糖控制達(dá)標(biāo)率?！?/p>
今年9月，在來(lái)優(yōu)時(shí)®獲批一周年之際，賽諾菲基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA的固定比例復(fù)方制劑SOLIQUA® (iGlarLixi)的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理。賽諾菲在中國(guó)開(kāi)展的III期臨床研究也同時(shí)正式對(duì)外發(fā)布，證實(shí)了iGlarLixi的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，相較基礎(chǔ)胰島素治療組，接受iGlarLixi治療的患者在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)。在治療30周時(shí)，iGlarLixi組患者HbA1c平均值達(dá)到6.7%，而基礎(chǔ)胰島素組為7.4%。iGlarLixi組在餐后血糖及體重控制方面都優(yōu)于基礎(chǔ)胰島素，低血糖發(fā)生率與基礎(chǔ)胰島素組類似。
同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院鄒大進(jìn)教授表示：“我們很欣喜看到此次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果充分證實(shí)了iGlarLixi的療效和安全性。其中，接受iGlarLixi治療的患者組在30周時(shí)HbA1c(HbA1c<7%)達(dá)標(biāo)比例為63%，基礎(chǔ)胰島素組為30%。同時(shí)，iGlarLixi每天僅需注射一次，患者低血糖和體重增加風(fēng)險(xiǎn)低，我們非常期待新藥上市后可以為廣大中國(guó)糖尿病患者提供一種全新的降糖選擇?！?/p>
數(shù)字創(chuàng)新打造慢病管理生態(tài)
中國(guó)是糖尿病大國(guó)，約有1.298億糖尿病患者[1]，排名全球第一。目前，我國(guó)糖尿病治療面臨諸多挑戰(zhàn)，例如治療達(dá)標(biāo)率低，患者教育不充分，并發(fā)癥防治形勢(shì)嚴(yán)峻等，亟需攻克。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥物以及集診療、服務(wù)、數(shù)據(jù)分析為一體的綜合解決方案融入中國(guó)糖尿病防治事業(yè)，引領(lǐng)糖尿病管理創(chuàng)新風(fēng)潮。
早在2014年，賽諾菲就推出了“智愛(ài)三人行”（TRIO）項(xiàng)目，著手探索運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)賦能糖尿病管理。TRIO項(xiàng)目將醫(yī)生、護(hù)士、患者連接在一起，采用數(shù)據(jù)化、人工智能的管理方式，分階段、分人群、全天候地為患者提供個(gè)性化的干預(yù)手段，助力患者達(dá)到更優(yōu)的治療目標(biāo)。過(guò)去八年中，該項(xiàng)目已覆蓋全國(guó)550多家醫(yī)院，累計(jì)服務(wù)超過(guò)70萬(wàn)名糖尿病患者。
南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院薛耀明教授表示：“糖尿病管理的過(guò)程復(fù)雜且漫長(zhǎng)，包涵從篩查到院內(nèi)診斷，再到治療方案院外執(zhí)行?！菒?ài)三人行’項(xiàng)目將院內(nèi)治療延伸至院外，醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)能夠?qū)μ悄虿』颊哌M(jìn)行全程監(jiān)護(hù)和關(guān)愛(ài)，根據(jù)患者情況及時(shí)調(diào)整方案，提高達(dá)標(biāo)率及患者依從性，以獲得優(yōu)質(zhì)血糖管理從而提高患者生活質(zhì)量。”
賽諾菲中國(guó)糖尿病事業(yè)部總經(jīng)理邱幼萍女士表示：“數(shù)字化糖尿病管理模式切實(shí)有效地幫助了更多的糖尿病患者達(dá)標(biāo)，同時(shí)為賽諾菲積累了廣泛的慢病管理經(jīng)驗(yàn)。未來(lái)，賽諾菲將繼續(xù)作為糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，在加速創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國(guó)的同時(shí)，堅(jiān)定數(shù)字化轉(zhuǎn)型的步伐，積極探索基于互聯(lián)網(wǎng)的慢病管理創(chuàng)新解決方案，將健康生活帶給廣大中國(guó)糖尿病患者，以實(shí)現(xiàn)到2030年逆轉(zhuǎn)慢性病蔓延趨勢(shì)的美好愿景?！?/p>
*SOLIQUA®(iGlarLixi)尚未在中國(guó)獲批
| [1] Yongze Li, Di Teng, Xiaoguang Shi, et al., Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ, 2020. 369: p. m997. |
關(guān)于賽諾菲中國(guó)
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，專注人類健康。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，1982年賽諾菲便在中國(guó)建立了辦公室。賽諾菲中國(guó)的多元化業(yè)務(wù)覆蓋了制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。在中國(guó)，賽諾菲擁有12處辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個(gè)數(shù)字創(chuàng)新中心。賽諾菲致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，領(lǐng)軍數(shù)字化創(chuàng)新，從而滿足最廣大中國(guó)人民的健康需求。
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關(guān)于賽諾菲
賽諾菲致力于幫助人們應(yīng)對(duì)健康挑戰(zhàn)。我們是一家全球生物制藥公司，專注人類健康。我們用疫苗預(yù)防疾病，并提供創(chuàng)新的治療方案減輕病痛和困擾。我們助力罹患罕見(jiàn)病的極少數(shù)人，也支持長(zhǎng)期受慢性病困擾的千萬(wàn)患者。
賽諾菲共有10萬(wàn)余名員工，遍及100多個(gè)國(guó)家，致力于將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為醫(yī)療健康解決方案。
Sanofi, Empowering Life 賽諾菲，綻放生命
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括預(yù)測(cè)和估計(jì)及基本假設(shè)，對(duì)于公司未來(lái)計(jì)劃、目的、意圖的陳述，對(duì)未來(lái)財(cái)務(wù)狀況、事件、運(yùn)營(yíng)、服務(wù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和潛力的展望，以及關(guān)于未來(lái)業(yè)績(jī)表現(xiàn)的陳述。通?？梢岳弥T如“期望”、“預(yù)期”、“相信”、“打算”、“估計(jì)”、“計(jì)劃”等詞語(yǔ)，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素主要包括研究和開(kāi)發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，監(jiān)管當(dāng)局的決定，例如美國(guó)食品及藥物管理局或歐洲藥品管理局關(guān)于是否及何時(shí)批準(zhǔn)任何藥品、醫(yī)療器械或可能備案用于候選產(chǎn)品的生物用品上市的決定，以及這些機(jī)構(gòu)關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和其他可能影響此類候選產(chǎn)品的可用性及商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品無(wú)法獲得商業(yè)成功的可能性，未來(lái)替代性療法的獲批及其商業(yè)上的成功，集團(tuán)受惠于外部增長(zhǎng)機(jī)會(huì)以及完成相關(guān)交易和/或獲得監(jiān)管許可的能力，與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)以及任何相關(guān)的未決或未來(lái)訴訟以及此類訴訟的最終結(jié)果，動(dòng)蕩的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)狀況，包括全球性流行病在內(nèi)的全球破壞的影響，匯率變化趨勢(shì)與普遍利率，成本控制政策及由此帶來(lái)的結(jié)果，已發(fā)行股份的平均數(shù)以及賽諾菲在公開(kāi)呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告（截止日期2020年12月31日）中的“危險(xiǎn)因素”和“前瞻性聲明警示”。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
