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江蘇泰州2021年11月9日 /美通社/ -- 致力于專注開發(fā)重大疾病創(chuàng)新型疫苗的江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（“瑞科生物”），今日公布了其重組雙組份新冠肺炎疫苗 ReCOV 的臨床前數(shù)據(jù)。ReCOV采用NTD-RBD-Foldon三聚體蛋白結(jié)構(gòu)，應(yīng)用自主開發(fā)以角鯊烯為基礎(chǔ)的新型佐劑 BFA03。 研究成果已在bioRxiv在線發(fā)布。 根據(jù)該論文，ReCOV在小鼠、兔子和恒河猴中誘導(dǎo)了針對原型毒株和多種變異株在內(nèi)的高水平中和抗體。值得注意的是，在 hACE2 轉(zhuǎn)基因小鼠和恒河猴中，ReCOV兩劑免疫程序后提供了針對 SARS-CoV-2 攻擊的完全保護(hù)，且未觀察到抗體依賴性感染增強(qiáng)（ADE）。
瑞科生物董事長兼總經(jīng)理劉勇博士表示：“我們很高興這些新數(shù)據(jù)表明，ReCOV 疫苗誘導(dǎo)了針對包括Delta等變異株在內(nèi)的高滴度中和抗體。全球尚有近半數(shù)人群未接種新冠疫苗，在低收入國家的新冠疫苗覆蓋率僅為2%。全球?qū)Π踩?、?yōu)效、可及性好的新冠疫苗仍有緊迫的需求。瑞科生物致力于為全球提供綜合性能更好的下一代新冠疫苗，為早日結(jié)束新冠疫情的肆虐貢獻(xiàn)我們企業(yè)的力量。”
這項研究采用了多種方法并表明在接種兩劑 ReCOV疫苗后，會產(chǎn)生高水平的中和抗體，ReCOV疫苗除了對原型毒株（Wuhan-1）具有高滴度的中和抗體免疫應(yīng)答外，對主要流行株（D614G）、英國突變株（Alpha，B.1.1.7）、南非突變株（Beta，B.1.351）、巴西突變株（Gamma，P.1）、印度突變株-2（Delta，B.1.617.2）也具有很好的交叉免疫作用。
在CAG-hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠模型中，ReCOV能保護(hù)小鼠抵抗SARS-CoV-2病毒的致死性感染，疫苗組14天存活率均為100%而安慰劑組死亡率100%。ReCOV兩劑免疫后針對SARS-CoV-2病毒攻擊具有較好的保護(hù)性效果，可顯著改善臨床癥狀、減輕肺部損傷、降低肺部及腦部的病毒載量，并可誘導(dǎo)高效價的中和抗體。
更為重要的是，ReCOV能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生有力的中和抗體，并保護(hù)恒河猴免受新冠病毒的感染。結(jié)果顯示，ReCOV首劑免疫后中和抗體陽轉(zhuǎn)率100%，可抑制病毒在體內(nèi)組織器官中的分布、增殖、排毒，改善肺部病理。
這些結(jié)果支持 ReCOV 的進(jìn)一步臨床開發(fā)，該疫苗目前正在新西蘭的 I 期臨床試驗中進(jìn)行評估 (NCT04818801)。
