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馴鹿醫(yī)療和信達生物將在2021 ASH年會中口頭報告BCMA CAR-T(CT103A)的最新研究結果

2021-11-10 10:51 4686

南京、上海和舊金山2021年11月10日 /美通社/ -- 馴鹿醫(yī)療,一家處于臨床階段、致力于細胞治療和抗體藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司,今日宣布將在2021第63屆美國血液學會(ASH)年會上以口頭報告形式展示其與信達生物制藥集團(“信達生物”)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)共同開發(fā)的全人源自體B細胞成熟抗原(BMCA)嵌合抗原受體自體T細胞(CAR-T)療法(馴鹿醫(yī)療研發(fā)代號:CT103A,信達生物研發(fā)代號:IBI326)的最新1/2期注冊性臨床研究結果(摘要編號:547)。

本次口頭報告將展示CT103A治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的1/2期臨床研究(ChiCTR1800018137) 在13個中心的最新臨床數(shù)據(jù),包括了在更長隨訪期中更多受試者的更完整的安全性、有效性結果,以及CT103A的藥代動力學數(shù)據(jù)。

  • 摘要標題:全人源B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞(CT103A)治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的1/2期臨床研究
  • 報告類型:口頭報告 摘要編號547
  • 會議主題:704. 細胞免疫療法: 骨髓瘤的細胞治療 
  • 會議時間: 2021年12月12日 下午4:30 - 6:00(美國東部時間)
  • 報告人:華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院 李春蕊教授
  • 摘要鏈接:https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper152576.html

目前,CT103A在國內(nèi)的研究者發(fā)起的(IIT)臨床研究 -- 輸注CT103A細胞治療復發(fā)/難治漿細胞腫瘤的安全性和有效性的單中心、開放的I期臨床研究已完成23例回輸后至少2年隨訪;注冊臨床研究 -- 全人源BCMA 嵌合抗原受體自體T 細胞注射液(CT103A)治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者(RRMM)的Ib/II 期臨床研究(ChiCTR1800018137)正在開展中。除多發(fā)性骨髓瘤外,馴鹿醫(yī)療已率先開啟CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A針對視神經(jīng)脊髓炎的非注冊臨床研究已取得積極結果并已完成pre-IND階段,有望于2021年底在自身免疫性疾病治療領域申報IND。

消息來源:馴鹿醫(yī)療
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