中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences公布了TVB-2640（歌禮代號：ASC40）在中美非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的II期臨床試驗（FASCINATE-1）最新數(shù)據(jù)。加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任，醫(yī)學(xué)博士Rohit Loomba將于11月14日在2021年美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會（The Liver Meeting® 2021）就該II期臨床試驗的合并中美患者的最新結(jié)果作口頭報告。演講題目是“Novel, first-in-class, fatty acid synthase (FASN) inhibitor TVB-2640 demonstrates robust clinical efficacy and safety in a global phase 2 randomized placebo-controlled NASH trial (FASCINATE-1) conducted in the U.S. and China.”
作為該研究的首要協(xié)調(diào)研究者，Rohit Loomba博士在Sagimet新聞稿中指出：盡管患者群體不同，但美國和中國隊列之間的結(jié)果具有一致性，包括肝臟脂肪含量降低的結(jié)果。肝臟脂肪含量降低已在多項研究中被證明與組織學(xué)改善相關(guān)。FASCINATE-1是一項強(qiáng)有力的II期臨床試驗用以確定TVB-2640的最佳劑量。50 mg是正在開展的更大樣本量的肝活檢IIb期臨床試驗（FASCINATE-2）的最佳劑量。
關(guān)于Sagimet
Sagimet Biosciences是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)治療重要疾病的新型療法，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和特定癌癥，著重針對功能失調(diào)的代謝途徑。公司在脂肪酸合成酶（FASN）生物學(xué)方面擁有獨特的專業(yè)知識，并已建立了一個專有的FASN抑制劑管線。欲了解更多信息，請訪問www.sagimet.com。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和18條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾?。海?）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）艾滋?。好庖忒煼ˋSC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
