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新加坡2021年11月26日 /美通社/ -- 利用其專有舌下給藥技術(shù)WaferiX開發(fā)創(chuàng)新療法的專業(yè)制藥公司 iX Biopharma Ltd (SGX:42C) 今天宣布，公司已通過旗下子公司與專注于開發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病新療法的公司 Seelos Therapeutics, Inc（簡稱“Seelos”）(Nasdaq: SEEL) 簽署獨家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，iX Biopharma 將向 Seelos 授權(quán)其在研的核心產(chǎn)品，外消旋氯胺酮舌下片 Wafermine，以及其他使用 WaferiX 技術(shù)開發(fā)的含有左旋和右旋氯胺酮對映體的產(chǎn)品（以下簡稱“許可產(chǎn)品”）。
iX Biopharma 將獲得以現(xiàn)金和股票形式支付的900萬美元預付款。iX Biopharma 并有資格在 Seelos 達到某些開發(fā)里程碑和產(chǎn)品銷售門檻后獲得高達2.39億美元的里程碑付款。iX Biopharma 還將獲得未來許可產(chǎn)品產(chǎn)生的凈銷售額的兩位數(shù)銷售分成。Seelos 將承擔許可產(chǎn)品未來所有開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化費用。
iX Biopharma 董事長兼首席執(zhí)行官 Eddy Lee 表示：“我們很高興與 Seelos Therapeutics 達成合作，Seelos Therapeutics 在氯胺酮藥物開發(fā)方面擁有深刻的見解，因此是我們進一步開發(fā) Wafermine 及其他舌下氯胺酮產(chǎn)品的理想合作伙伴。將我們基于 WaferiX 技術(shù)開發(fā)的藥物授權(quán)給合適的第三方進行開發(fā)和商業(yè)化以發(fā)揮我們資產(chǎn)的價值是我們的核心戰(zhàn)略。因此，我們很高興與 Seelos 達成這項具有重大商業(yè)意義的協(xié)議，這充分證實我們具備執(zhí)行這項戰(zhàn)略的能力。”
Seelos 董事長兼首席執(zhí)行官 Raj Mehra 博士稱：“獲得 WaferiX 給藥平臺舌下氯胺酮產(chǎn)品的授權(quán)擴大了 Seelos 在氯胺酮不同劑型的特許經(jīng)營權(quán)，這將適用于急性和慢性給藥方式。這讓我們能夠在當前關(guān)注的焦點之外對其他適應癥進行研究。目前已獲驗證的藥代、藥效和安全性數(shù)據(jù)表明，該制劑與當前其他劑型相比，處方限制可能更少。我們的團隊很高興能夠利用這項極具創(chuàng)新性的技術(shù)對其他適應癥進行研究。”
氯胺酮是一種 NMDA 受體拮抗劑，與目前大多數(shù)獲批的療法相比，氯胺酮通過新的作用機制發(fā)揮作用，并有可能治療包括疼痛和抑郁癥在內(nèi)等各種疾病，以滿足嚴重未被滿足的醫(yī)療需求。
在簽署此協(xié)議之前，iX Biopharma 已在美國完成了 Wafermine 二期臨床研究，該研究證實 Wafermine 對中度至重度急性疼痛受試者具有很強的鎮(zhèn)痛效果、良好的安全性和耐受性。隨后，該公司完成了與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的二期臨床結(jié)束會議，并從歐洲藥品管理局（EMA）處獲得了有關(guān) Wafermine 項目的積極科學建議。FDA 已授予 iX Biopharma 針對其氯胺酮產(chǎn)品的孤兒藥資格認定，用于治療復雜性局部疼痛綜合征 (CRPS)，這是一種罕見病，其特征是劇烈及持續(xù)性疼痛及炎癥，通常影響四肢，對于該疾病目前尚無批準的治療藥物。
根據(jù)協(xié)議條款，Seelos 將獲得 Wafermine 在除中國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）之外的全球獨家權(quán)利，并擁有使用 iX Biopharma 的 WaferiX 技術(shù)開發(fā)的其他含有左旋和右旋氯胺酮對映體產(chǎn)品的全球獨家權(quán)利。iX Biopharma 將保留 Wafermine 在中國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家權(quán)利。
許可產(chǎn)品和WaferiX簡介
許可產(chǎn)品利用 iX Biopharma 的專利舌下片技術(shù)，即 WaferiX，可在舌下迅速崩解以實現(xiàn)更快的起效時間和可預測的給藥劑量。藥代動力學研究表明，使用 WaferiX 的舌下給藥方式對比口服給藥可提高活性成分的生物利用度，對比靜脈注射可避免常見的血藥峰值濃度過高的問題。
許可產(chǎn)品將含有氯胺酮，通過靶向 NMDA 受體提供了一種非阿片類藥物的鎮(zhèn)痛療法。氯胺酮可解決各種疼痛問題，以滿足未被滿足的重大醫(yī)療需求，因此具有廣泛的應用前景。此外，臨床研究表明氯胺酮有可能成為一種快速、有效的抑郁癥治療方案。當前傳統(tǒng)抗抑郁藥物起效慢，通常需要數(shù)周時間才會產(chǎn)生完全的治療效果，不良反應及療效有限，其中多達三分之一的患者對治療無效。2020年，全球疼痛藥物市場預計達到740億美元[1]，全球抗抑郁藥物市場預計達到127億美元[2]。
Seelos Therapeutics, Inc簡介
Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL) 是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)和推進新的治療方法，以滿足中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾病和其他罕見疾病患者未滿足的醫(yī)療需求。該公司穩(wěn)健的產(chǎn)品管線包括多項晚期臨床階段資產(chǎn)，目標適應癥為包括罕見疾病在內(nèi)的精神疾病和運動障礙。Seelos 總部位于紐約州紐約市。
欲了解更多信息，請訪問：www.seelostherapeutics.com。
iX Biopharma Ltd簡介
iX Biopharma 是一家在新加坡證券交易所凱利板上市的專業(yè)制藥和保健品公司，采用從藥物開發(fā)到生產(chǎn)和供應的一體化商業(yè)模式，并且在澳大利亞設(shè)有工廠。該集團專注于使用受專利保護的新型舌下給藥配方，開發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病療法并實現(xiàn)商業(yè)化。
iX Biopharma 開發(fā)了專利給藥平臺技術(shù) WaferiX。該技術(shù)通過粘膜舌下給藥，可提高吸收率，加速起效并實現(xiàn)可預測的藥效。WaferiX 給藥平臺特別適用于藥物改良。藥物改良已成為日益增長的趨勢，全球市場價值超過300億美元[3]。藥物改良是指以較低的開發(fā)成本和風險，將已獲批的現(xiàn)有藥物開發(fā)成針對不同適應癥或不同給藥方式的新藥。除 Wafermine 外，iX Biopharma 的產(chǎn)品組合還包括藥用大麻、西地那非和丁丙諾啡舌下片。
媒體聯(lián)系人：
Yee Chia Hsing
企業(yè)事務(wù)總監(jiān)
電郵：chiahsing.yee@ixbiopharma.com
Eva Tan
首席商務(wù)官
電郵：eva.tan@ixbiopharma.com
Alvina Tan
媒體與投資者關(guān)系顧問
電郵：alvina.tan@arkadvisors.com.sg
