紐約和香港2021年12月8日 /美通社/ -- 道明生物今天宣布，將在2021年12月7日至10日舉行的2021年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上展示同類最佳口服TTK抑制劑CFI-402257臨床項(xiàng)目。該展示將提供從CFI-402257-CL-001臨床項(xiàng)目的劑量遞增和擴(kuò)展資料，這是一項(xiàng)由研究者發(fā)起的晚期實(shí)體瘤CFI-402257研究。
研究員、多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)副教授兼加拿大多倫多瑪格麗特公主癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)生Phillipe Bedard博士說：“對(duì)ER+/Her2-乳腺癌患者（包括以前使用CDK4/6抑制劑治療的患者）單獨(dú)或與氟維司群聯(lián)合使用CFI-402257后觀察到的抗腫瘤活性令人鼓舞，值得進(jìn)一步研究。” 道明生物聯(lián)席首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Tusche博士補(bǔ)充道：“我們期待從這項(xiàng)研究獲得更多資料，也期待啟動(dòng)我們公司資助的針對(duì)ER+/Her2-乳腺癌的TWT-203臨床試驗(yàn)。”
2021年SABCS的海報(bào)展示和細(xì)節(jié)：
CFI-402257-CL-001：實(shí)體瘤患者口服CFI-402257的非盲、劑量遞增、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)研究
海報(bào)編號(hào)：P1-18-17
日期：12月8日，上午7:00 -下午8:30
在該展示中，CFI-402257在劑量達(dá)到每天一次168毫克時(shí)表現(xiàn)出可容忍的安全性和線性藥代動(dòng)力學(xué)，臨床II期研究推薦劑量（RP2D）為168毫克。在這個(gè)經(jīng)過大量預(yù)治療的全患群患者群體中（N=67），25名患者（53.2%）顯示疾病得到控制（穩(wěn)定（SD）+部分緩解（PR）+完全緩解（CR）），5名患者顯示確認(rèn)部分緩解（PR）（10.6%），包括4名ER+/Her2-乳腺癌患者、1名肝細(xì)胞癌患者。其中兩名乳腺癌患者接受了單藥治療，兩名患者接受了與氟維司群聯(lián)合治療。乳腺癌患者的藥效持續(xù)時(shí)間中間值為256天，僅2個(gè)周期后就出現(xiàn)部分緩解（PR）。超過10%的患者出現(xiàn)的最常見藥物相關(guān)毒性，包括惡心（29.9%）、疲勞（22.4%）、食欲下降（20.9%）、腹瀉（16.4%）、嘔吐（13.4%）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（11.9%）、脫發(fā)（10.4%）、中性粒細(xì)胞減少（10.4%）和白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（10.4%）。
