中國煙臺2021年12月15日 /美通社/ -- 2021年12月15日是世界強化免疫日，生物制藥企業(yè)榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股份代碼：9995.HK）在這一天重申了公司應對自身免疫性疾病的承諾：致力于研發(fā)和生產同類領先的生物藥物，不斷創(chuàng)造新的臨床價值，契合全球尚未被滿足的重大臨床需求。
世界強化免疫日由世界衛(wèi)生組織（WHO）于1988年設立，旨在提高人們對于免疫系統(tǒng)疾病的認識，象征著疾病的消滅和生活的改善。多年以來，榮昌生物也同樣致力于此，通過不斷創(chuàng)新以抗擊包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）在內的自身免疫性疾病。
SLE是一種較為常見的自身免疫性疾病，主要發(fā)生在15歲至45歲的女性中，表現為包括面部紅斑、關節(jié)腫脹疼痛、光敏性、口腔潰瘍等在內的多種癥狀，并且隨著病情的發(fā)展，疾病開始攻擊腎臟和心血管系統(tǒng)，可能導致多器官衰竭，嚴重威脅患者生命。目前，僅在中國就有超過100萬患者，且尚無治愈方法。
針對SLE的治療，傳統(tǒng)療法有很強的副作用。根據《中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南（2020）》顯示，SLE的治療藥物主要包括糖皮質激素、免疫抑制劑和抗瘧藥。然而，大約60%的患者仍然有活動性疾病或反復復發(fā)，并且長期使用大劑量糖皮質激素和免疫抑制劑會對患者的器官造成不可逆的損害，甚至誘發(fā)感染、骨髓抑制等嚴重不良反應。
根據SLE的發(fā)病機制，靶向異常激活的B淋巴細胞成為研發(fā)的重點。研究表明，B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導配體（APRIL）是對B淋巴細胞發(fā)育至關重要的信號分子。針對這一信號，榮昌生物自主研發(fā)了雙靶點新型融合蛋白泰它西普（RC18，商品名：泰愛®）。泰它西普的雙靶能夠完全阻斷B細胞介導的自身免疫應答，有效降低機體的自身免疫反應，是用于治療SLE的里程碑式創(chuàng)新成果。
作為雙靶點生物制劑，泰它西普可以同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子，且由于藥物中采用了融合蛋白技術，使得藥物與兩個細胞因子的親和力更強，從而達到“雙管齊下”的治療效果，在增加有效性的同時也提升了藥物的安全性。
“在數十年的研發(fā)后，我們?yōu)樽陨砻庖咝约膊』颊邘砹巳碌寞煼?，這是值得我們自豪的?！睒s昌生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學官房健民博士表示，每一年的世界強化免疫日都非常有意義，而對榮昌生物來說，今年也是里程碑式的一年，“今年11月，泰它西普（RC18）被正式納入2021年國家醫(yī)保藥品報銷目錄，這讓我們更有信心，繼續(xù)加大研發(fā)投入，推進更多適應癥的臨床試驗，努力為更多自身免疫性疾病患者帶來新的治療機會?！?/p>
泰它西普III期臨床試驗預計將于2022年上半年在美國進行。同時，榮昌生物也在積極推動泰它西普II/III期臨床試驗，用于治療其他包括類風濕性關節(jié)炎、視神經脊髓炎譜系障礙、IgA腎炎、重癥肌無力、干燥綜合癥和多發(fā)性硬化癥在內的多種自身免疫適應癥。
關于榮昌生物
榮昌生物(9995.HK)建立于2008年，是中國領先的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司的使命在重大疾病領域，提供生物藥物，滿足臨床需求。榮昌生物總部位于中國山東省煙臺市，在中國和美國均設有實驗研究機構和辦事處。公司專注于抗體藥物偶聯物（ADC）、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等抗體藥物的發(fā)現、開發(fā)與商業(yè)化，針對自身免疫、腫瘤、眼科等疾病創(chuàng)制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。
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