南京2021年12月28日 /美通社/ -- 2021年12月28日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡(jiǎn)稱“艾迪藥業(yè)”）與南京藥石科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥石科技”）在江蘇南京舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方將在抗HIV創(chuàng)新藥物領(lǐng)域開展多項(xiàng)合作。就艾迪藥業(yè)整合酶抑制劑在研管線ACC017和抗HIV長(zhǎng)效治療藥物項(xiàng)目，艾迪藥業(yè)將與藥石科技在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)行合作。
以臨床需求為合作方向，未來市場(chǎng)潛力巨大
目前，中國抗HIV藥物市場(chǎng)主要由“三駕馬車”構(gòu)成，從目前國內(nèi)市場(chǎng)占比排序來看，占比第一的是國家提供的免費(fèi)藥物，在用藥市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，第二是國家醫(yī)保支付的藥物，第三是以進(jìn)口為主的自費(fèi)藥物。相對(duì)于免費(fèi)藥物，目前存在兩點(diǎn)未被滿足的臨床需求：第一，HIV患者長(zhǎng)期服藥后，藥物短期對(duì)中樞神經(jīng)的毒副作用以及長(zhǎng)期因脂代謝異常對(duì)心腦血管的損傷較為嚴(yán)重；第二，HIV病毒是屬于最容易產(chǎn)生變異的病毒之一，HIV患者在終生每日服藥的情況下，長(zhǎng)期用藥或用藥依從性不好，容易導(dǎo)致耐藥的產(chǎn)生，藥物的有效性與依從性往往同等重要。因此，抗HIV藥物研發(fā)未來的發(fā)展趨勢(shì)，一定是提升藥物的有效性、安全性和依從性。從雙方合作開發(fā)的項(xiàng)目來看，無論是抗HIV整合酶抑制劑創(chuàng)新藥還是抗HIV長(zhǎng)效治療藥物，均符合該領(lǐng)域藥物研發(fā)的發(fā)展趨勢(shì)。
根據(jù)IMS Health & Quintiles報(bào)告，預(yù)計(jì)至2027年，中國抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模將可能超過100億元，其中醫(yī)保藥物市場(chǎng)為70億元，自費(fèi)藥物市場(chǎng)為23億元，自費(fèi)及醫(yī)保抗HIV病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)將達(dá)到93億元，占整體市場(chǎng)規(guī)模約82%。艾迪藥業(yè)擬推出的抗HIV整合酶抑制劑及抗HIV長(zhǎng)效治療藥物，在自費(fèi)及醫(yī)保市場(chǎng)，能夠顯示出更好的競(jìng)爭(zhēng)力。
對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)，自主創(chuàng)新填補(bǔ)國內(nèi)空白
艾迪藥業(yè)深耕HIV領(lǐng)域多年，已逐漸成為中國抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者與領(lǐng)路人，公司瞄準(zhǔn)國際最新研發(fā)方向，力求突破跨國公司“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)，為國內(nèi)艾滋病感染者提供緊跟國際一線水平的治療手段，通過開發(fā)全新結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑及長(zhǎng)效治療藥物，為國內(nèi)患者提供一個(gè)國際同步的新選擇，彌補(bǔ)細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白。
整合酶是逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)制的必需酶，而且在人類細(xì)胞中沒有類似物，因此成為治療艾滋病的富有吸引力和合理的靶標(biāo)。目前，全球已上市5個(gè)整合酶抑制劑品種（含多個(gè)單方與復(fù)方制劑），國內(nèi)尚無整合酶抑制劑原創(chuàng)藥物。艾迪藥業(yè)目前研究開發(fā)的全新結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑，有望為患者提供更有效、更安全的治療選擇。此外，整合酶抑制劑還可與NNRTIs（非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑）或NRTIs（核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑）組合使用以取得更好的臨床療效并防止耐藥性產(chǎn)生，因此公司已獲批的NNRTIs一類新藥艾諾韋林片，將來可與整合酶抑制劑組合使用。
長(zhǎng)效治療藥物也是雙方合作的重點(diǎn)項(xiàng)目。長(zhǎng)效治療藥物的特點(diǎn)是打破患者每日服藥的周期循環(huán)，減少用藥頻率且延長(zhǎng)藥物在患者體內(nèi)的作用時(shí)間，部分國際大型制藥公司均將長(zhǎng)效治療列入主要研發(fā)方向之一。
強(qiáng)強(qiáng)合作優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，打造細(xì)分領(lǐng)域中國自主研發(fā)新戰(zhàn)線
藥石科技深耕藥物分子砌塊領(lǐng)域多年，建立了以分子砌塊為驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)，幫助客戶高效推進(jìn)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)展。
艾迪藥業(yè)在HIV創(chuàng)新藥臨床開發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域有著突出優(yōu)勢(shì)，其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家首個(gè)抗HIV口服一類新藥于今年6月獲批上市，在半年不到的時(shí)間內(nèi)，被納入2021年版《中國艾滋病診療指南》，并于11月通過“國談”成功進(jìn)入2021年國家醫(yī)保目錄。
雙方此次達(dá)成戰(zhàn)略合作，通過優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，有望達(dá)到1+1>2的效果，加快抗HIV領(lǐng)域國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程，更好地助力中國的艾滋病防控事業(yè)。
【關(guān)于艾迪藥業(yè)】
江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)，于2020年7月在上交所科創(chuàng)板上市,證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業(yè)資深專家為首的核心團(tuán)隊(duì)，立足中國、面向全球，瞄準(zhǔn)艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病領(lǐng)域，以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，致力于為全球患者及醫(yī)療工作者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物。
【關(guān)于藥石科技】
南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡(jiǎn)稱：藥石科技）于2008年開始正式投入運(yùn)營，為全球醫(yī)藥公司提供藥物研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)。主營業(yè)務(wù)包括藥物分子砌塊的研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)和銷售；藥物分子砌塊下游關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。同時(shí)，整合公司多年來在連續(xù)流化學(xué)、微填充床技術(shù)、催化技術(shù)、智能制造等前沿技術(shù)上的能力積累，藥石科技正在探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域綠色、安全和智能化的先進(jìn)制造及服務(wù)模式，促進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
藥石科技目前已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數(shù)百家中小型生物技術(shù)公司達(dá)成合作，為他們提供創(chuàng)新化學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)。公司始終致力于通過研發(fā)和生產(chǎn)過程中的化學(xué)和低碳技術(shù)的創(chuàng)新，為市場(chǎng)提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，幫助合作伙伴提高新藥發(fā)現(xiàn)及開發(fā)效率，全速推進(jìn)產(chǎn)品上市進(jìn)程。
