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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年1月12日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）于北京時間1月10日晚間出席第40屆摩根大通醫(yī)療健康（線上）年會。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士代表公司匯報近期多項里程碑進展，分享了公司從Biotech向Biopharma企業(yè)轉(zhuǎn)型的跨越性進程。
楊大俊博士在演講中首先總結(jié)了亞盛醫(yī)藥在2021年獲得的多項里程碑進展：
從0到1，填補國內(nèi)臨床空白，開啟商業(yè)化新征程
作為中國最早致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)的頭部企業(yè)之一，亞盛醫(yī)藥已構(gòu)建一個豐富及具有高價值的全球化產(chǎn)品管線，在研品種多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力（見表1）。目前亞盛醫(yī)藥在全球超過50項臨床試驗正在穩(wěn)步推進。
其中，耐立克®成功于2021年11月在中國獲批上市，成為國內(nèi)首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。耐立克®的誕生有效地解決了中國攜T315I突變耐藥CML患者無藥可醫(yī)這一重大社會問題，填補了臨床急需產(chǎn)品的國內(nèi)空白，同時也標志著亞盛醫(yī)藥商業(yè)化新征程的正式開啟。
2021年7月，亞盛醫(yī)藥與信達生物達成全方位戰(zhàn)略合作，其中包括耐立克®在中國市場的共同開發(fā)與共同推廣。此外，亞盛醫(yī)藥也與多方經(jīng)驗豐富的合作伙伴達成戰(zhàn)略合作，多維度推進耐立克®的商業(yè)化進程與可及性。
臨床進展頻秀國際學術(shù)大會，進一步驗證“best-in-class”與“first-in-class”潛力
回顧2021年，亞盛醫(yī)藥也取得了多項重要的臨床進展，在多個國際學術(shù)會議上精彩亮相，提升公司國內(nèi)外學術(shù)影響力。
耐立克®共有3項臨床進展入選2021年美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會，其中1項獲口頭報告。這是耐立克®連續(xù)第四年入選ASH年會口頭報告，充分顯示了國際血液學界對其療效和安全性的認可。此次口頭報告展示了耐立克®的長期隨訪數(shù)據(jù)（中位隨訪時間39個月），進一步驗證其對TKI耐藥的CML患者有良好的耐受性和較強、較持續(xù)的臨床療效，并呈現(xiàn)了較大的best-in-class潛力。此外，針對攜T315I耐藥CML患者的兩項臨床數(shù)據(jù)也獲積極進展結(jié)果，楊大俊博士在本次摩根大通醫(yī)療健康年會上進一步展示了相關數(shù)據(jù)。
細胞凋亡核心品種Bcl-2抑制劑APG-2575獲入選ASH年會，并首次公布其在中國治療血液腫瘤的最新研究數(shù)據(jù)，展現(xiàn)出良好的耐受性及治療潛力，無任何腫瘤溶解綜合征發(fā)生。針對接受200mg及以上劑量治療的6例慢性淋巴細胞白血?。–LL）受試者，獲得100% 總緩解率，并呈現(xiàn)1例完全緩解。而在此前的2021ASCO（美國臨床腫瘤學會）年會上，APG-2575以口頭報告形式展示了其在復發(fā)/難治性（R/R）CLL/SLL和其他血液惡性腫瘤患者的首次人體試驗最新數(shù)據(jù)，初步在R/R CLL/SLL患者中顯示了80%的客觀緩解率，以及良好的安全性，即使每日遞增劑量，仍未觀察到腫瘤溶解綜合征。多項結(jié)果都進一步驗證，APG-2575目前在全球具有“Best-in-class”潛力。
在2021 ASCO年會上，亞盛醫(yī)藥的另一細胞凋亡品種MDM2-p53抑制劑APG-115也獲口頭報告，展示了其聯(lián)合帕博利珠單抗應用于經(jīng)免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的II期臨床研究最新數(shù)據(jù)。該進展為MDM2-p53抑制劑與現(xiàn)有免疫腫瘤藥物之間的協(xié)同效應提供了臨床依據(jù)，具有“first-in-class”潛力。
除此之外，楊大俊博士還介紹了公司產(chǎn)品管線中的其他多個重要在研品種的最新臨床進展，相關數(shù)據(jù)都曾在2021年多個權(quán)威國際學術(shù)會議上公布。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“很高興能參加本屆摩根大通醫(yī)療健康年會，與全球的醫(yī)藥投資者分享我們2021年取得的里程碑進展。我們始終堅持‘全球創(chuàng)新’這一理念，并積極貫徹落實到行動上，成功在2021年開啟了亞盛醫(yī)藥全新發(fā)展模式的時代。未來，我們將進一步推動全球?qū)用娴呐R床開發(fā)，壘實公司在細胞凋亡新藥研發(fā)的領先地位，并早日將更多臨床急需的創(chuàng)新藥推向上市，惠及全球患者?！?/p>
關于亞盛醫(yī)藥（6855.HK）
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項5項，包括1項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。
憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學術(shù)機構(gòu)達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
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