南京2022年2月16日 /美通社/ -- 藥石科技（股票代碼：300725.SZSE）近日宣布任命顧震天博士擔(dān)任質(zhì)量及注冊高級副總裁，全面負(fù)責(zé)藥石科技的質(zhì)量管理和注冊管理工作。
顧震天博士 藥石科技質(zhì)量及注冊高級副總裁
顧博士在新藥研發(fā)領(lǐng)域擁有超過二十年的研發(fā)及管理經(jīng)驗，先后任職于美國寶潔（Proctor & Gamble）、葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)、3M及賽諾萬（Theravance）等公司。在加入藥石科技前，顧博士曾擔(dān)任美國賽諾萬（Theravance）分析研發(fā)及質(zhì)量控制副總裁，負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥分析方法開發(fā)、驗證、雜質(zhì)鑒定及毒性水平認(rèn)證、質(zhì)量控制及藥物代謝等方面的研發(fā)及管理工作。他帶領(lǐng)Vibativ（注射用Telavancin）項目CMC團隊完成了從臨床II期到NDA申報和商業(yè)化階段的關(guān)鍵工作；并負(fù)責(zé)Telavancin CMC部分在歐美，加拿大，俄羅斯及其他國家和地區(qū)的注冊申報。從1998年至今，顧博士領(lǐng)導(dǎo)或參與了超過十個創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)項目，并已有五個藥品獲批上市，在美國、歐盟、中國以及全球多個法規(guī)市場積累了豐富的CMC方面的新藥注冊申報經(jīng)驗。
顧博士曾就讀于中國科技大學(xué)少年班。他在美國哥倫比亞大學(xué)化學(xué)系取得生物物理化學(xué)博士，并在紐約Memorial Sloan-Kettering 癌癥中心和賓夕法尼亞大學(xué)化學(xué)系從事博士后工作。
“顧博士對新藥研發(fā)的質(zhì)量管理和法規(guī)申報有著深刻理解，尤其是在美國新藥研發(fā)公司擁有多年實戰(zhàn)經(jīng)驗，將帶領(lǐng)團隊進一步提升質(zhì)量體系建設(shè)，并為客戶CMC項目的注冊申報提供更好的支持，”藥石科技總經(jīng)理苗文芳博士表示，“我們希望通過引進行業(yè)高端人才，持續(xù)加強CDMO業(yè)務(wù)實力及創(chuàng)新活力。我們的管理團隊和資深專家擁有多元化的背景，覆蓋CMC全流程，可以更好地指引團隊為客戶提供完善、快速、合規(guī)的藥物開發(fā)和生產(chǎn)解決方案?！?/p>
