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藥石科技正式啟用美國賓州West Chester新研發(fā)中心 -- 進一步提升GMP項目交付能力

2023-03-27 20:00 6403

南京2023年3月27日 /美通社/ -- 南京藥石科技股份有限公司(公司簡稱"藥石科技",股票代碼:300725.SZSE),作為專注于創(chuàng)新化學和低碳制造的全球一體化CDMO公司,宣布其位于美國賓州West Chester的新研發(fā)中心正式啟用。該研發(fā)基地進一步拓展了藥石科技在美國的平臺規(guī)模和業(yè)務(wù)布局,促進更高效的工藝研發(fā)服務(wù),向全球合作伙伴快速交付臨床階段的GMP項目。

藥石科技美國賓州West Chester新研發(fā)中心
藥石科技美國賓州West Chester新研發(fā)中心

拓展全球布局 提升美國藥石GMP項目開發(fā)能力

West Chester研發(fā)中心占地約16,000平米,目前啟用的實驗室面積約為2,800平米,配置了工藝研發(fā)實驗室、GMP公斤級實驗室、潔凈間和GMP分析實驗室,同時也具備連續(xù)流化學、微填充床加氫技術(shù)和固態(tài)化學能力。

藥石科技于2012年在加州灣區(qū)首次設(shè)立了美國銷售和客戶服務(wù)辦公室。2017年,藥石科技在賓州Hatfield建立工藝研發(fā)中心,實驗室面積約為1,500m2,已配備了完整的工藝研發(fā)實驗室和GMP公斤級實驗室。Hatfield工藝研發(fā)中心已陸續(xù)向美國合作伙伴交付了多個API和GMP項目。West Chester工藝研發(fā)中心是對現(xiàn)有平臺的有力擴充,將進一步加強美國藥石臨床階段GMP項目的交付能力。

此外,藥石科技已經(jīng)規(guī)劃在West Chester基地增設(shè)中間體和原料藥的GMP生產(chǎn)設(shè)施,反應(yīng)釜規(guī)格為500-2000 L,預計于2024年投入使用。

美國藥石總經(jīng)理李靜博士表示:"我們非常高興慶祝West Chester研發(fā)中心正式啟用,這對美國藥石來說是一個重要的里程碑。完備的能力、先進的設(shè)備設(shè)施和成熟有經(jīng)驗的團隊,將保障我們?yōu)榭蛻籼峁└喔哔|(zhì)量的研發(fā)解決方案,我們期待未來能夠持續(xù)創(chuàng)新,全力支持客戶項目推進。"

全球化布局是藥石科技加強供應(yīng)鏈韌性的重要策略。藥石科技在中國和美國已建立了多個研發(fā)和生產(chǎn)基地,為中間體、注冊起始物料、原料藥和藥物制劑提供從開發(fā)到商業(yè)化的一體化CMC解決方案。公司將在全球范圍內(nèi)持續(xù)升級能力平臺,以充足的產(chǎn)能和優(yōu)秀的體系服務(wù)全球客戶。

持續(xù)致力于可持續(xù)發(fā)展

在West Chester研發(fā)中心開幕儀式當天,藥石科技同期舉辦了"綠色化學在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用"專題討論會,來自學術(shù)界和制藥業(yè)的多位嘉賓參與會議。應(yīng)邀演講嘉賓闡述了綠色化學在醫(yī)藥制造領(lǐng)域的最新進展,并探討了其對行業(yè)和環(huán)境的潛在影響。

藥石科技近年來在多方面持續(xù)投入,不斷促進公司和行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。除全球化戰(zhàn)略外,綠色化學和技術(shù)創(chuàng)新也是藥石科技致力于可持續(xù)發(fā)展的一個重要策略。藥石科技已經(jīng)建立了以連續(xù)流化學、微填充床技術(shù)、生物催化、金屬催化等為代表的前沿技術(shù)平臺,以減少碳足跡,應(yīng)對化學挑戰(zhàn),促進醫(yī)藥制造更綠色、更高效、更安全。藥石科技已將這些技術(shù)廣泛應(yīng)用于從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模的項目,包括多個商業(yè)化階段項目。部分新技術(shù)也已在美國藥石得以成功應(yīng)用。

"我們將繼續(xù)致力于創(chuàng)新化學技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用,這將從根本上改變藥物研發(fā)和制造的方式,"藥石科技創(chuàng)始人、董事長楊民民博士在綠色化學專題討論會上表示,"我們的許多合作伙伴已經(jīng)從這些創(chuàng)新解決方案中受益,我相信將技術(shù)創(chuàng)新融入我們的全球化戰(zhàn)略,將不斷為全球合作伙伴創(chuàng)造價值。"

關(guān)于藥石科技

南京藥石科技股份有限公司(股票代碼:300725.SZSE,公司簡稱:藥石科技)是全球醫(yī)藥研發(fā)和制造領(lǐng)域一站式創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。公司始終致力于通過研發(fā)和生產(chǎn)過程中的化學和低碳技術(shù)的創(chuàng)新,幫助合作伙伴提高新藥發(fā)現(xiàn)及開發(fā)效率,全速推進項目上市進程。自2008年開始運營以來,藥石科技已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數(shù)百家中小型生物技術(shù)公司達成合作。

藥石科技搭建一體化CMC平臺,為創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化項目提供高效、高品質(zhì)的中間體、原料藥和藥物制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。同時,公司整合多年來在連續(xù)流化學、微填充床技術(shù)、催化技術(shù)、智能制造等前沿技術(shù)上的能力積累,積極探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域綠色、安全和智能化的先進制造及服務(wù)模式,促進行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

關(guān)于美國藥石

美國藥石為南京藥石科技股份有限公司全資子公司,為全球醫(yī)藥研發(fā)和制造領(lǐng)域提供創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。美國藥石于2012年在加州灣區(qū)設(shè)立首個銷售及客戶服務(wù)中心,并分別于2017年和2023年在賓州Hatfield和West Chester建立研發(fā)基地。美國藥石專注于為北美客戶提供中間體和原料藥的工藝研發(fā)服務(wù)。通過和藥石科技中國技術(shù)創(chuàng)新團隊的緊密合作,美國藥石已成功將連續(xù)流化學、微填充床加氫等新技術(shù)應(yīng)用于客戶項目,為合作伙伴提供更多創(chuàng)新解決方案。

消息來源:藥石科技
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