杭州2022年3月18日 /美通社/ -- 2022年03月18日，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“凌科藥業(yè)”）與先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司（2096.HK，以下簡(jiǎn)稱“先聲藥業(yè)”）宣布就選擇性JAK1抑制劑LNK01001達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作。
根據(jù)協(xié)議條款，凌科藥業(yè)將負(fù)責(zé)LNK01001的開發(fā)，先聲藥業(yè)在完成全部商業(yè)化權(quán)益對(duì)價(jià)的支付后，將獲得LNK01001在中國(guó)境內(nèi)針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎2項(xiàng)適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，并負(fù)責(zé)上市后推廣。
JAK1是胞內(nèi)非受體酪氨酸激酶家族JAKs中一種重要亞型，與多種自體免疫疾病發(fā)病密切相關(guān)。國(guó)外已上市的高選擇性JAK1抑制劑，在6項(xiàng)與甲氨蝶呤或生物制劑頭對(duì)頭治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究中顯示出顯著優(yōu)勢(shì)。在強(qiáng)制性脊柱炎已經(jīng)發(fā)表的數(shù)據(jù)中，JAK1抑制劑在與TNFα靶點(diǎn)重磅藥物修美樂的頭對(duì)頭研究中得到充分優(yōu)效結(jié)果。因此高選擇性JAK1抑制劑是業(yè)界高度關(guān)注的下一代明星分子。
LNK01001是一款高選擇性JAK1抑制劑，對(duì)多種自體免疫性疾病具有治療潛力。目前該項(xiàng)目已在中外患者群體中開展臨床試驗(yàn)，包括在中國(guó)進(jìn)行的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、特應(yīng)性皮炎3個(gè)適應(yīng)癥的臨床II期研究。此前，LNK01001在中國(guó)、澳大利亞已經(jīng)完成了健康受試者的I期臨床研究。臨床前數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，與已上市JAK抑制劑相比，LNK01001具有更高選擇性和潛在更佳安全性，有望為患者提供更安全有效的新型治療方案。
凌科藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示：
“我們很高興和先聲藥業(yè)達(dá)成LNK01001在中國(guó)境內(nèi)的商業(yè)化合作，標(biāo)志著我們通過先聲的力量，提前向商業(yè)化邁進(jìn)了一大步。先聲藥業(yè)是一家正在快速向創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的中國(guó)百強(qiáng)制藥公司，擁有優(yōu)異的商業(yè)化能力，這次合作會(huì)充分體現(xiàn)研發(fā)和商業(yè)化的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，早日造福更多患者。”
先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官任晉生表示：
“自體免疫性疾病是先聲藥業(yè)戰(zhàn)略聚焦的三大治療領(lǐng)域之一。我們非常高興能與凌科藥業(yè)達(dá)成此項(xiàng)合作。期待雙方充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)能力，快速推動(dòng)LNK01001的上市進(jìn)程，為患者帶來更加安全有效的治療手段，這也是先聲‘讓患者早日用上更有效藥物’企業(yè)使命的體現(xiàn)。”
