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亙喜生物將公布旗下BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T候選產品GC012F的最新長期隨訪數據，評估其針對復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性及有效性
中國蘇州和美國加利福尼亞州圣迭戈2022年4月28日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”或“公司”；納斯達克股票代碼：GRCL）一家致力于開發(fā)高效、經濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今日正式公布其將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2022年會上發(fā)表的口頭報告的詳細信息。ASCO 2022年會將于6月3日-7日在伊利諾斯州芝加哥市舉行。
此次，亙喜生物將在口頭報告環(huán)節(jié)正式公布旗下GC012F針對復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的一項多中心、由研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）的最新長期隨訪數據。GC012F是一款雙靶點自體CAR-T候選產品，通過同時靶向B細胞成熟抗原（BCMA）靶點和CD19靶點進行治療。該候選產品依托于公司專有的FasTCAR平臺技術，具備“次日完成生產”的優(yōu)勢。2021年11月，GC012F被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
報告詳情如下：
摘要全文將于美國東部時間2022年5月26日下午5點公布。更多有關報告及ASCO年會的信息，請登錄ASCO官網查詢。
關于GC012F
GC012F是一款基于FasTCAR平臺開發(fā)的雙靶點自體CAR-T療法候選產品。目前，該候選產品正在中國開展的多項由研究者發(fā)起的臨床試驗中評估其治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）以及B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的安全性和有效性。GC012F通過同時靶向CD19和BCMA靶點，能帶來快速、深入且持久的治療效果，幫助MM及B-NHL患者提高治療響應率、并有望降低復發(fā)率。美國食品藥品監(jiān)督管理局已授予GC012F孤兒藥資格認定，用于治療RRMM。
關于FasTCAR
FasTCAR是亙喜生物具有知識產權的技術平臺，旨在開發(fā)高質量的自體CAR-T細胞療法。臨床前研究顯示，通過FasTCAR技術平臺生產的CAR-T細胞表型更年輕、耗竭程度更低，并且擴增能力、持久性、骨髓遷移能力以及腫瘤細胞清除活性均得到增強。憑借“次日完成生產”的優(yōu)勢，FasTCAR平臺技術能大幅提高細胞生產效率，從而有望顯著降低生產成本，使細胞療法能夠惠及更多的癌癥患者。
關于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”）是一家致力于發(fā)現和開發(fā)突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平臺以及SMART CARTTM技術模塊，亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產品管線。這些產品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產時間長、產品細胞質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com/關注領英賬號@GracellBio。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對未來預期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于與本次發(fā)行的預計交易及完成時間相關的聲明。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應的否定形式或相似的詞匯：目的為、預期、相信、 估計、預計、預測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應該、將。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會實現。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風險因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應當前的預期，亙喜生物并無責任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
媒體聯系人
唐怡瑋 Marvin Tang
marvin.tang@gracellbio.com
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王思遠 Sarah Wang
siyuan.wang@gracellbio.com
