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該研究發(fā)表在PLOS ONE上，研究驗證了LiquidHALLMARK行業(yè)領先的靈敏度，并在大多數癌癥患者和70%的肺癌患者中發(fā)現了臨床相關突變；Mary Jo Mullen加入路勝擔任商業(yè)高級副總裁，負責美國業(yè)務拓展
美國帕洛阿爾托2022年5月20日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)液體活檢產品的精準醫(yī)學公司路勝(Lucence)宣布，近期在國際同行評審期刊PLOS ONE上發(fā)表了一項研究成果，研究驗證了其ctDNA液體活檢產品LiquidHALLMARK的性能。研究結果表明基于AmpliMark擴增子富集平臺的 LiquidHALLMARK的具有高靈敏度、特異性、準確度和精確度以及臨床應用價值。
路勝首席執(zhí)行官兼醫(yī)務總監(jiān)陳民漢表示："無論是在實驗室還是現實世界中，LiquidHALLMARK的性能都是行業(yè)領先的。我們相信這對患者來說極具意義 -- 擴大非侵入性檢測的可及性，使得患者能夠更早地發(fā)現癌癥，盡早治療。"
該研究表明，在0.1%變異等位基因頻率(VAF)時，LiquidHALLMARK點突變的靈敏度為 99.38%，插入/缺失的靈敏度為95.83%，在0.5%VAF時，基因融合的靈敏度為91.67%。研究人員利用LiquidHALLMARK對355例肺癌樣本進行EGFR突變檢測與等位基因特異性PCR方法進行正交對比，結果顯示總體一致性為93.80%。使用cobas® EGFR Mutation Test v2對50例肺癌樣本進行的外部驗證，結果顯示總體一致性為84.00%，對于高于0.4%VAF的EGFR突變的一致性為100%。
研究人員利用LiquidHALLMARK對1,592例臨床患者進行了二代測序，結果表明其具有高檢出率和廣泛的可用藥性。74.8%的患者攜帶至少一個臨床相關的突變，可用于指導靶向用藥、臨床試驗或疾病監(jiān)測，其中36.2%具有相應適應癥藥物。在ctDNA陽性的肺癌患者中，83.1% (n = 511) 攜帶至少一個可對臨床進行指導的突變，72.5%攜帶至少一個可用藥的突變，具有指南推薦的藥物適用。
自成立以來，路勝持續(xù)發(fā)展科學和商業(yè)勢力。這項研究成果的發(fā)布是路勝繼推出ctDNA+ctRNA 聯(lián)合檢測后的又一項重要里程碑。
路勝同時宣布生物醫(yī)藥和診斷行業(yè)的資深人士Mary Jo Mullen已加入路勝，擔任商業(yè)高級副總裁，負責管理路勝的商業(yè)、銷售、客戶服務和營銷團隊，并負責醫(yī)保支付和醫(yī)療保險戰(zhàn)略以及商務合作。
Mary Jo曾在Biotheranostics（被Hologic收購）擔任首席商務官，負責兩項癌癥診斷測試的銷售、營銷和客戶服務。她是Genzyme Genetics（被LabCorp收購）的高層管理者之一，在那里她負責腫瘤學和生殖健康業(yè)務。在加入路勝之前，Mary Jo在AMAG Pharmaceuticals（被COVIS收購）擔任市場準入副總裁，在那里她制定并管理了兩項FDA獲批的新產品市場準入計劃和一個產品適應癥擴展，從而在前12個月內實現了80%的醫(yī)保支付的增長。Mary Jo 是醫(yī)療保健女企業(yè)家協(xié)會杰出獎的獲得者，該獎項用于表彰在企業(yè)擔任榜樣、積極指導和鼓勵他人、推動其他女性職業(yè)發(fā)展并對醫(yī)療保健行業(yè)具有奉獻精神的高級女性領導者。
